生物疫苗是利用生物技術(shù)制備的分子水平的疫苗,包括基因工程亞單位疫苗、合成肽疫苗、抗獨(dú)特性疫苗、基因工程活疫苗、DNA疫苗以及轉(zhuǎn)基因植物疫苗。本報(bào)告最大的特點(diǎn)就是前瞻性和適時(shí)性。
生物疫苗是利用生物技術(shù)制備的分子水平的疫苗,包括基因工程亞單位疫苗、合成肽疫苗、抗獨(dú)特性疫苗、基因工程活疫苗、DNA疫苗以及轉(zhuǎn)基因植物疫苗。本報(bào)告最大的特點(diǎn)就是前瞻性和適時(shí)性。報(bào)告根據(jù)生物疫苗行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)做出審慎分析與預(yù)測(cè),是生物疫苗行業(yè)企業(yè)、科研單位、銷售企業(yè)、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)當(dāng)前最新發(fā)展動(dòng)態(tài),把握市場(chǎng)機(jī)會(huì),做出正確經(jīng)營(yíng)決策和明確企業(yè)發(fā)展方向不可多得的精品。
2020生物疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及規(guī)模分析
8月,中檢院合計(jì)批簽發(fā)量為4959.92萬(wàn)劑,同比下降19.15%,環(huán)比下降10.54%。其中一類苗批簽發(fā)量為2420.11萬(wàn)劑,占8月批簽發(fā)量的48.80%,較7月份占比下降了7.50個(gè)百分點(diǎn)。二類苗批簽發(fā)量為2539.81萬(wàn)劑,占8月批簽發(fā)量的51.20%,較7月份占比上升了7.50個(gè)百分點(diǎn)。
1-8月,中檢院合計(jì)批簽發(fā)量為3.84億劑,同比增長(zhǎng)13.61%。在經(jīng)歷了2018年“長(zhǎng)生生物事件”后,疫苗批簽發(fā)量從2018年3季度開(kāi)始迅速下降,并一直持續(xù)到2019年上半年,整個(gè)2018年批簽發(fā)量同比下降9.71%,從2019年Q3開(kāi)始出現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng)。
重點(diǎn)疫苗批簽發(fā)情況
1.HPV疫苗:8月,HPV疫苗共計(jì)批簽發(fā)93.26萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)37.90%,HPV2和HPV9疫苗分別批簽發(fā)68.89萬(wàn)劑和24.37萬(wàn)劑。2020年1-8月,HPV疫苗總計(jì)獲得批簽發(fā)791.74萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)50.44%,其中HPV2批簽發(fā)量為138.09萬(wàn)劑,葛蘭素史克自今年8月開(kāi)始獲得批簽發(fā),批簽發(fā)量為36.99萬(wàn)劑,HPV4和HPV9批簽發(fā)量分別為366.44萬(wàn)劑和289.04萬(wàn)劑。
2.肺炎疫苗:8月,PCV13共計(jì)批簽發(fā)130.50萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)82.26%,輝瑞制藥8月份獲得批簽發(fā)48.25萬(wàn)劑,沃森生物8月份獲得批簽發(fā)82.24萬(wàn)劑。PPV23共計(jì)批簽發(fā)187.00萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)31.12%。1-8月份,PCV13總計(jì)批簽發(fā)量為566.67萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)96.66%。輝瑞批簽發(fā)量為310.91萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)7.90%,沃森生物批簽發(fā)總計(jì)已達(dá)到255.75萬(wàn)劑,產(chǎn)值達(dá)到15.29億元,同時(shí)也證明了其破傷風(fēng)結(jié)合蛋白表達(dá)系統(tǒng)在生產(chǎn)方面的優(yōu)越性。PPV23總計(jì)批簽發(fā)788.68萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)43.57%。
3.Hib相關(guān)多聯(lián)苗:8月,五聯(lián)苗未獲得批簽發(fā);1-8月份,五聯(lián)苗總計(jì)批簽發(fā)量為439.2萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)37.35%。目前賽諾菲總體供應(yīng)穩(wěn)定,但是市場(chǎng)的需求依舊強(qiáng)勁,缺貨現(xiàn)象比較明顯。2020年8月,四聯(lián)苗未獲得批簽發(fā);1-8月份,四聯(lián)苗總計(jì)批簽發(fā)量為367.49萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)78.50%。三聯(lián)苗因?yàn)殇X佐劑問(wèn)題,藥品注冊(cè)文號(hào)失效,2019年7月后未獲批簽發(fā)。
4.輪狀病毒疫苗:8月,五價(jià)輪狀病毒疫苗批簽發(fā)量為42.08萬(wàn)劑,同比減少15.5%;1-8月,五價(jià)輪狀病毒疫苗共計(jì)批簽發(fā)259.07萬(wàn)劑,同比下降14.00%。8月,輪狀病毒疫苗共計(jì)批簽發(fā)131.97萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)162.89%;1-8月,輪狀病毒疫苗共計(jì)批簽發(fā)559.42萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)40.91%。乙肝疫苗:8月,乙肝疫苗共計(jì)批簽發(fā)306.17萬(wàn)劑,同比下降37.55%,只有艾美漢信和華北制藥金坦生物獲得批簽發(fā),批簽發(fā)量分別為為212.86和93.35萬(wàn)劑。1-8月份,乙肝疫苗總計(jì)批簽發(fā)為3527.81萬(wàn)劑,同比下降20.98%。
6.脊髓灰質(zhì)炎疫苗:8月,脊髓灰質(zhì)炎疫苗共計(jì)簽發(fā)500.55萬(wàn)劑,同比減少22.90%,其中Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗批簽發(fā)379.12萬(wàn)劑,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗批簽發(fā)121.43萬(wàn)劑。1-8月,脊髓灰質(zhì)炎疫苗共計(jì)簽發(fā)4274.41萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)59.83%,其中Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗批簽發(fā)1803.62萬(wàn)劑,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗批簽發(fā)2470.83萬(wàn)劑。
7.水痘疫苗:8月,水痘疫苗共計(jì)簽發(fā)142.01萬(wàn)劑,同比減少41.40%。1-8月,水痘疫苗共計(jì)簽發(fā)1631.53萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)44.90%。
8.狂犬疫苗:8月,狂犬疫苗批簽發(fā)量為522.06萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)10.37%;1-8月,狂犬疫苗批簽發(fā)量為4851.62萬(wàn)劑,同比增長(zhǎng)35.28%。
9.流感疫苗:8月,流感疫苗總計(jì)批簽發(fā)907.78萬(wàn)劑,其中流感病毒裂解疫苗(三價(jià))獲得批簽發(fā)624.86萬(wàn)劑,賽諾菲、科興生物和華蘭生物均有獲批。四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得批簽發(fā)237.10萬(wàn)劑,華蘭生物作為全國(guó)最大的流感疫苗生產(chǎn)基地,獲批158.23萬(wàn)劑,江蘇金迪克和長(zhǎng)春生物制品研究所分別獲批59.59萬(wàn)劑和19.27萬(wàn)劑。
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