中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料,經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝,加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。
中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模現(xiàn)狀調(diào)研
中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個(gè)方面。隨著研究的不斷深入,新技術(shù)以及新的設(shè)備不斷被引進(jìn),配方顆粒的提取工藝、制粒技術(shù)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都得到了很大的發(fā)展。
未來,中藥配方顆粒市場(chǎng)將形成群雄逐鹿的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì),由中國(guó)中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國(guó)性市場(chǎng)。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展,國(guó)家相關(guān)部門已采取措施加強(qiáng)監(jiān)管。
當(dāng)前,中藥配方顆粒行業(yè)只有6家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè),其他企業(yè)主要是通過省級(jí)試點(diǎn)的名義進(jìn)入市場(chǎng),但從目前的消息看,由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遲遲沒能確定,短期內(nèi)暫無可能全面放開。
此外,配方顆粒企業(yè)在當(dāng)?shù)劁N售時(shí),需事先在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案,在多數(shù)省市,配方顆粒是明確在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
也有部分省市,比如北京,明確配方顆粒僅在二級(jí)及以上中醫(yī)院使用。而在部分省市,備案也會(huì)成為地方保護(hù)的一種方式。
不過,國(guó)家層面還沒有正式的文件和完善的制度,對(duì)中藥配方顆粒的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售和臨床應(yīng)用等方面做出明確的規(guī)定,各省市也只能根據(jù)某些指導(dǎo)性綱領(lǐng)性文件制定相關(guān)政策。
值得一提的是,各省市對(duì)中藥配方顆粒企業(yè)的批準(zhǔn)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)都不盡相同,難保生產(chǎn)出的中藥配方顆粒質(zhì)量如何,也不利于中藥配方顆粒的發(fā)展。
對(duì)于中藥配方顆粒企業(yè)的監(jiān)管,還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級(jí)及以上醫(yī)院內(nèi)開展了試點(diǎn),但相關(guān)的臨床使用數(shù)據(jù)卻沒有按照規(guī)定如實(shí)上報(bào),更多的像是粗放式管理,缺少對(duì)中藥配方顆粒這一創(chuàng)新技術(shù)嚴(yán)格監(jiān)管的態(tài)度。
另外,要加強(qiáng)源頭監(jiān)管,確保中藥材質(zhì)量的基礎(chǔ)上,有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場(chǎng)。專家建議,可以按照中藥材的產(chǎn)區(qū)和相關(guān)到底藥材對(duì)中藥配方顆粒市場(chǎng)逐步放開。
具體而言,可以按照關(guān)藥產(chǎn)區(qū)、北藥產(chǎn)區(qū)、懷藥產(chǎn)區(qū)、浙藥產(chǎn)區(qū)、江南藥產(chǎn)區(qū)、川藥產(chǎn)區(qū)、云藥產(chǎn)區(qū)、貴藥產(chǎn)區(qū)、廣藥產(chǎn)區(qū)、西藥產(chǎn)區(qū)、藏藥產(chǎn)區(qū)等,按地區(qū)內(nèi)的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產(chǎn)。
一、全球中藥配方顆粒產(chǎn)銷規(guī)模分析
圖表:2012-2016年全球中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)分析
數(shù)據(jù)來源:中研普華
二、全球中藥配方顆粒行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
在世界植物藥市場(chǎng)中,日本和韓國(guó)的漢方藥市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大,我國(guó)一些傳統(tǒng)的中藥出口市場(chǎng)正在被日本和韓國(guó)的同類產(chǎn)品所侵蝕。先前有研究表明,我國(guó)的中藥貿(mào)易僅占國(guó)際市場(chǎng)3%至5%的份額,而且65%以上為原料藥和保健品,其余97%的份額被日本、韓國(guó)、泰國(guó)、印度等國(guó)家占據(jù)。盡管我國(guó)關(guān)于中藥市場(chǎng)國(guó)際份額的數(shù)據(jù)可能被低估,但至少從目前我國(guó)中藥的出口形勢(shì)而言,雖然我國(guó)是主要天然藥物原料生產(chǎn)大國(guó),同時(shí)也是天然藥物生產(chǎn)大國(guó)和消費(fèi)大國(guó),但不是中藥貿(mào)易大國(guó),中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化程度較低,距離中藥國(guó)際化尚遠(yuǎn)。日益激烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)使我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)面臨更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),是我國(guó)中藥國(guó)際化的又一道障礙。
日本、韓國(guó)及臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)踐證明,單方中藥配方顆粒已經(jīng)被歐美等多個(gè)國(guó)家所接受,經(jīng)過多年的市場(chǎng)培育,執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)于中草藥的認(rèn)識(shí)越來越深,患者對(duì)于中草藥治療的信心越來越強(qiáng),中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥國(guó)際化的橋梁。由于國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)出口形式以中草藥原料為主,目前我國(guó)在國(guó)際中醫(yī)藥市場(chǎng)上毫無競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,僅僅作為原料供給商,再由日本、韓國(guó)進(jìn)一步加工出口到國(guó)際市場(chǎng),隨著國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善,我國(guó)配方顆粒有望成為重磅產(chǎn)品參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),中藥配方顆粒有望成為中藥國(guó)際化、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必經(jīng)之路。
圖表:2016年全球中藥配方顆粒市場(chǎng)份額占比分析
數(shù)據(jù)來源:中研普華
欲了解關(guān)于中藥配方顆粒行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中藥配方顆粒市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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