多年來血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應(yīng)不足,以及價(jià)格的非市場化管制,隨著政府限價(jià)的取消和漿站獲批速度顯著加快,行業(yè)量價(jià)限制因素逐步解除,部分小品種的價(jià)格也有結(jié)構(gòu)性上升趨勢。
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。多年來血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應(yīng)不足,以及價(jià)格的非市場化管制,隨著政府限價(jià)的取消和漿站獲批速度顯著加快,行業(yè)量價(jià)限制因素逐步解除,部分小品種的價(jià)格也有結(jié)構(gòu)性上升趨勢。
2021年血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
血液制品行業(yè)是一個(gè)政策監(jiān)管行業(yè),政策對血液制品的影響主要體現(xiàn)在血漿采集和血制品生產(chǎn)的管理政策、血液制品進(jìn)口政策與血液制品價(jià)格管理政策三大方面。目前,國內(nèi)對于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗(yàn),走上快速發(fā)展的道路,迎來了有利于擴(kuò)張的政策東風(fēng),漿站審批速度明顯加快。由于國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制,不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴(yán)格限制,預(yù)計(jì)血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。中國血液制品行業(yè)與市場發(fā)展與國外相比仍有一定差距,主要表現(xiàn)在人均量少、品種結(jié)構(gòu)落后、行業(yè)集中度低。
2021年血液制品行業(yè)市場容量
隨著消費(fèi)水平的不斷提高,血制品需求量還會(huì)進(jìn)一步上升。2018年中國血液制品市場規(guī)模約310億元,未來五年中國血液制品行業(yè)增速將在20%左右,到2020年市場規(guī)模有望突破400億元。2019年全國血漿采集量達(dá)8602噸,血液制品市場規(guī)模達(dá)356億元。2019年1-11月血制品總批簽發(fā)量7647.04萬瓶,整體已實(shí)現(xiàn)2018年批簽發(fā)的102.87%,全年增速可期。2019年1-11月批簽發(fā)表現(xiàn):白蛋白4525.50萬瓶,同比上升10.94%;靜丙1038.89萬瓶,同比上升8.46%;凝血因子VIII 154.08萬瓶,同比下降3.19%;纖原75.81萬瓶,同比下滑7.99%;增長較快的主要為肌免(43.36%)、破免(60.22%)和狂免(29.58%)。
由于近期國家相繼出臺(tái)“藥占比”“兩票制”等系列政策,加上進(jìn)口血液制品數(shù)量逐年增加和國內(nèi)原料血漿采集量年均兩位數(shù)的增長,市場供需矛盾正在發(fā)生改變。由于血漿來源受限,因此漿站數(shù)量多、采漿量大、血漿綜合利用率高的企業(yè)具備明顯的競爭優(yōu)勢,規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益明顯。目前中國血液制品行業(yè)集中度仍明顯偏低,國內(nèi)大型血液制品企業(yè)年投漿量一般為300-500噸,與國外血液制品巨頭體量差距較大,企業(yè)間的兼并整合仍有很大空間。隨著國家引導(dǎo)性政策不斷出臺(tái)以及行業(yè)自身的發(fā)展,近年來,中國血液制品企業(yè)之間的并購行為逐漸增多,行業(yè)集中度將會(huì)進(jìn)一步提高。
2021年血液制品行業(yè)市場格局
隨著各國監(jiān)管機(jī)制的不斷加強(qiáng)和企業(yè)的兼并重組,全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中,排名前三和前七的企業(yè)分別合計(jì)占據(jù)了61%和79%的市場,行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場逐年上升,但增速不及中國。國外血制品市場行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國為主,中國采漿量增長空間巨大。全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提,未來行業(yè)的集中度會(huì)進(jìn)一步提高,整合并購的案例將會(huì)越來越多。目前中國血液制品公司按規(guī)模和產(chǎn)品種類大體可以分為三類,第一類是以華蘭生物、上海萊士、天壇生物、中生股份為代表的企業(yè);第二類主要是擁有4-10家漿站,產(chǎn)品線較為單一,但在所在區(qū)域擁有漿源壟斷優(yōu)勢的企業(yè)。如山西康寶、博雅生物等;第三類的十余家企業(yè)則在產(chǎn)品線和漿站方面都不具優(yōu)勢。目前可供新設(shè)漿站的中西部經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)越來越少,未來那些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一旦擁有漿站的2、3線企業(yè)將成為被收購的重點(diǎn),而其余品種和漿站均不占優(yōu)勢的3線企業(yè)將逐步被淘汰出局。
中國還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場,市場規(guī)模僅次于美國。隨著醫(yī)生群體對血液制品認(rèn)知的提升,以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報(bào)銷政策變化,預(yù)計(jì)中國市場對血液制品的需求將不斷擴(kuò)大。近年來,血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長,國內(nèi)血液制品的需求不斷增長,加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報(bào)銷范圍逆勢大增,可以預(yù)計(jì)其未來臨床需求只增不減。預(yù)計(jì)未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會(huì)持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元,達(dá)到822億元。隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,對血液制品臨床應(yīng)用的認(rèn)識(shí)不斷提高,以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善,國內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降,靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升,血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上,同時(shí)血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢所趨。行業(yè)的國際化整合將促進(jìn)國內(nèi)市場進(jìn)一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴(kuò)大漿站規(guī)模,同時(shí)引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù),積累自主研發(fā)能力。
欲了解關(guān)于血液制品行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國血液制品行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。
2020-2025年中國體檢中心行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告
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