我國重視原料輕輔料 藥用輔料行業(yè)亟待轉(zhuǎn)型升級

• 2020年12月10日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 579 32
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藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎(chǔ)。

藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎(chǔ)。

我國藥用輔料行業(yè)亟待轉(zhuǎn)型升級

藥用輔料屬于醫(yī)藥制造細分子行業(yè)，故輔料市場的增長同醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長呈正相關(guān)，近年仿制藥一致性評價和帶量采購政策讓藥用輔料龍頭企業(yè)迎來了歷史機遇，同時隨著社會老齡化加速和進口替代，藥用輔料市場空間仍為可觀。

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀是重視原料藥物和藥物制劑、輕視藥用輔料，中國正在使用的藥用輔料數(shù)量為395種(《中國藥典》2015版)。中國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有470多家，主要聚集在山東、江蘇、廣東和河北，一般從食品添加劑企業(yè)和化工企業(yè)轉(zhuǎn)型而來，普遍規(guī)模較小，主要生產(chǎn)口服固體制劑輔料包括明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉等。規(guī)模大的生產(chǎn)企業(yè)主要有爾康制藥、山河藥輔、黃山膠囊、威爾藥業(yè)、湖州展望、聊城阿華、遼寧奧達、曲阜天利，企業(yè)技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量較高。

新型、復雜藥用輔料主要依賴進口，多由生產(chǎn)技術(shù)較成熟的國際大型化工企業(yè)生產(chǎn)，主要供應商包括陶氏杜邦、巴斯夫、瓦克化學、亞什蘭、阿科瑪、贏創(chuàng)等。目前國外藥用輔料在中國注冊品種數(shù)最多的是微晶纖維素和乳糖，最大的生產(chǎn)地為德國、美國和日本。近年來，隨著中國創(chuàng)新藥品注冊愈來愈多，對新型、復雜藥用輔料的需求逐漸增大，中國已經(jīng)開始布局生產(chǎn)新型輔料，新建天津新藥用輔料基地、珠海凝膠產(chǎn)業(yè)化基地，藥用輔料亟待需要轉(zhuǎn)型升級。

山河藥輔6月23日晚間公告，公司與淮南經(jīng)開區(qū)管委會簽署投資合作協(xié)議，就公司在安徽省淮南市經(jīng)開區(qū)投資建設(shè)新型藥用輔料系列生產(chǎn)基地的相關(guān)事項達成合作共識。項目分兩期建設(shè)，累計總投資6億元，其中一期項目投資2億元。

藥用輔料行業(yè)的原材料種類繁多，包括油酸、山梨醇等農(nóng)林類主要原料及環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、丙二醇、乙二醇等石油化工類原輔料，因此藥用輔料行業(yè)的上游主要為化工行業(yè)及農(nóng)林業(yè)。上游產(chǎn)品供給情況、價格的變化情況，影響藥用輔料行業(yè)的經(jīng)營情況。尤其近幾年政府對環(huán)保的監(jiān)管愈加嚴格，對藥用輔料產(chǎn)品的生產(chǎn)供給和成本影響較大。

由于下游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對于藥用輔料的產(chǎn)品質(zhì)量和性能要求越來越高，因此對輔料企業(yè)的研發(fā)能力和技術(shù)水平的要求也在不斷提高，需要不斷開發(fā)新的輔料品類和新的工藝技術(shù)。

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