巴西證實(shí)中國(guó)新冠疫苗安全有效 巴西可啟動(dòng)進(jìn)行緊急使用申請(qǐng)程序

• 2020年12月25日 WuYaNan來(lái)源：新浪 1027 65
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當(dāng)?shù)貢r(shí)間23日，巴西圣保羅州政府和權(quán)威醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)布坦坦研究所舉行發(fā)布會(huì)，宣布已完成北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的克爾來(lái)福新冠疫苗的第三階段人體試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，中國(guó)新冠疫苗具備有效性及安全性。

中國(guó)新冠疫苗最新進(jìn)展：

當(dāng)?shù)貢r(shí)間23日，巴西圣保羅州政府和權(quán)威醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)布坦坦研究所舉行發(fā)布會(huì)，宣布已完成北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的克爾來(lái)福新冠疫苗的第三階段人體試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，中國(guó)新冠疫苗具備有效性及安全性。

布坦坦研究所的一份聲明稱，在多國(guó)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，科興疫苗在不同年齡組中都展現(xiàn)出良好的耐受性，并可引發(fā)產(chǎn)生抗體。布坦坦研究所所長(zhǎng)迪馬斯·科瓦斯強(qiáng)調(diào)，疫苗已經(jīng)達(dá)到了一定程度的有效性，在巴西完全可以啟動(dòng)進(jìn)行緊急使用的申請(qǐng)程序。

圣保羅州衛(wèi)生部長(zhǎng)戈林希泰恩也表示，試驗(yàn)結(jié)果顯示科興疫苗超過(guò)國(guó)際科學(xué)家認(rèn)為提供保護(hù)所需要的有效性門(mén)檻，這對(duì)于向巴西衛(wèi)生當(dāng)局申請(qǐng)批準(zhǔn)該疫苗的緊急使用已經(jīng)“足夠”。

國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲受理

日前，中國(guó)工程院院士鐘南山表示，我們第一批疫苗要公布了，第一款、第二款很快要推出，很快就在中國(guó)要接種。12月24日消息稱，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心( CDE )顯示，國(guó)藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)上市申請(qǐng)已獲 CDE 受理。 受此消息影響，國(guó)藥股份直線拉升漲超6%。

病毒變異未對(duì)疫苗研發(fā)產(chǎn)生影響

在20日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，科技部社會(huì)發(fā)展科技司副司長(zhǎng)田保國(guó)表示，跟蹤研究表明，新冠病毒變異沒(méi)有對(duì)疫苗研發(fā)造成實(shí)質(zhì)性影響。

新冠疫苗取得重大進(jìn)展，藥明生物暴漲9%，領(lǐng)漲藍(lán)籌，福森藥業(yè)漲9%，中國(guó)生物科技漲3.5%，康希諾漲2%。我國(guó)目前已經(jīng)有4個(gè)疫苗進(jìn)入臨床三期，6萬(wàn)人接種無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。預(yù)計(jì)到今年年底，我國(guó)新冠疫苗的年產(chǎn)能能達(dá)到6.1億劑。從已經(jīng)接種的出國(guó)人群的效果來(lái)看，沒(méi)有出現(xiàn)感染案例。

病毒變異元旦還能出行嗎?

中國(guó)疾控中心副主任馮子健表示，可以出行，因?yàn)槲覈?guó)目前整體上的狀況非常安全。但還是要遵守保持人際距離、戴好口罩、加強(qiáng)個(gè)人衛(wèi)生，同時(shí)對(duì)于老年人、慢性病患者盡量減少出行。馮子健表示，從我國(guó)所獲得的病毒序列來(lái)看，不管是輸入人員、貨物還是冷鏈產(chǎn)品等，從各種途徑獲得的病毒，都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)我國(guó)已有變異病毒輸入。當(dāng)然，我們還會(huì)繼續(xù)高度關(guān)注，密切監(jiān)視病毒的活動(dòng)情況。

據(jù)悉，我國(guó)新冠病毒疫苗有5條技術(shù)路線，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)?！皽缁钜呙缈梢哉f(shuō)是最成熟的疫苗技術(shù)，像現(xiàn)在兒童接種的脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等都是滅活疫苗，狂犬病疫苗連孕婦都能接種”，陶黎納說(shuō)，“重組蛋白疫苗已經(jīng)非常成熟，包括乙肝疫苗(30年應(yīng)用歷史)、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗和帶狀皰疹疫苗，腺病毒載體疫苗技術(shù)也有幾年的應(yīng)用歷史”。

新型疫苗技術(shù)迎來(lái)爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國(guó)疫苗向新型疫苗的升級(jí)，技術(shù)取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。隨著國(guó)外重磅品種和國(guó)內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國(guó)疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來(lái)全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過(guò)一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競(jìng)爭(zhēng)激烈。

無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí)，也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。

中研普華研究院利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)病毒疫苗行業(yè)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想了解更多病毒疫苗行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年中國(guó)病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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