國藥集團(tuán)中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間,經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,已投入規(guī)?;a(chǎn),其中北京生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為1.2億劑,目前正在擴(kuò)建,預(yù)計(jì)明年產(chǎn)能有望達(dá)到10億劑。
12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛表示,國家藥監(jiān)局依法于12月30日批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市。目前,重點(diǎn)人群已開始陸續(xù)接種我國首批新冠病毒疫苗。那么,新冠滅活疫苗是如何生產(chǎn)的呢?中國的疫苗跟美國輝瑞的疫苗有何不同?國藥集團(tuán)中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間,經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,已投入規(guī)?;a(chǎn),其中北京生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為1.2億劑,目前正在擴(kuò)建,預(yù)計(jì)明年產(chǎn)能有望達(dá)到10億劑。
埃及正式批準(zhǔn)使用中國國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗
埃及正式批準(zhǔn)在埃緊急使用中國國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗。哈拉·扎耶德通過埃及電視媒體表示,埃及藥品管理局將于3日把相關(guān)官方許可送至衛(wèi)生部,該許可已于2日簽發(fā),中國新冠疫苗的安全性和有效性已得到科學(xué)認(rèn)證。
中國的是滅活疫苗,美國輝瑞的是MRNA疫苗。疫苗是利用病毒的一些特定的蛋白去激活人類的免疫系統(tǒng),我們只需要病毒特定的蛋白,不是病毒本身。
傳統(tǒng)的方法叫滅活疫苗,就是我們先生產(chǎn)一大批的病毒,然后通過各種方法把病毒殺死,使其沒有感染能力,就是它無法感染我們的細(xì)胞了,但又保留了讓免疫系統(tǒng)記住的蛋白,打了這個(gè)疫苗之后,自然就有了免疫功能。
滅活疫苗常需多次接種,接種1劑不產(chǎn)生具有保護(hù)作用的免疫,僅僅是“初始化”免疫系統(tǒng)。必須接種第2劑或第3劑后才能產(chǎn)生保護(hù)性免疫。它引起的免疫反應(yīng)通常是體液免疫,很少甚至不引起細(xì)胞免疫。接種滅活疫苗產(chǎn)生的抗體滴度隨著時(shí)間而下降,因此,一些滅活疫苗需定期加強(qiáng)接種。滅活疫苗通常不受循環(huán)抗體影響,即使血液中有抗體存在也可以接種,它在體內(nèi)不能復(fù)制,可以用于免疫缺陷者。
我國的疫苗行業(yè)從建國開始實(shí)施免疫規(guī)劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年,我國開始計(jì)劃免疫階段,加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規(guī)劃,擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。
隨著人類社會(huì)的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,毒活疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。
新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國疫苗向新型疫苗的升級(jí),技術(shù)取得長足的進(jìn)步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長,但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場,疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí),也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看,疫苗生命周期有限。
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2021-2025年中國病毒活疫苗行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告
隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,病毒活疫苗市場發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面,病毒活疫苗企業(yè)數(shù)量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,病毒活疫苗行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求,但是在一...
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