深圳4個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市 2021年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將“發(fā)光發(fā)熱”

• 2021年2月22日 LiuMingYue來源：深圳特區(qū)報(bào) 994 63
• 繁體

2月22日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全國共批準(zhǔn)26個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳4個(gè)，單一城市獲批數(shù)量與上海并列全國第一;2020年全國共批準(zhǔn)15個(gè)優(yōu)先醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳3個(gè)，單一城市獲批數(shù)量僅少于北京(4個(gè))

2月22日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全國共批準(zhǔn)26個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳4個(gè)，單一城市獲批數(shù)量與上海并列全國第一;2020年全國共批準(zhǔn)15個(gè)優(yōu)先醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳3個(gè)，單一城市獲批數(shù)量僅少于北京(4個(gè))，位列全國第二。自2014年國家藥監(jiān)局頒布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》以來，國家藥監(jiān)局共公布88批303個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中深圳占36個(gè);全國已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市100個(gè)，其中深圳企業(yè)產(chǎn)品11個(gè)，兩個(gè)數(shù)據(jù)均居全國前列。

據(jù)了解，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目，尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段。近五年來全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目穩(wěn)步增長，未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將受益。2018年開始，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的首負(fù)責(zé)任將進(jìn)一步得到落實(shí)，生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí)和水平將得到顯著提高，從而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，增強(qiáng)我國醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力。未來醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇如何?

2021年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將“發(fā)光發(fā)熱”

中國醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展，市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超全球水平。在促進(jìn)本土企業(yè)快速發(fā)展方面，國家在政策上不斷改革，促進(jìn)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，加速國內(nèi)企業(yè)快速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)高端產(chǎn)品本土化，并取得了眾多成果。在醫(yī)學(xué)影像、基因檢測(cè)、AI+醫(yī)療等重點(diǎn)領(lǐng)域，中國均已加速布局，但與歐美等國家相比，仍然存在較大差距，尤其是在技術(shù)、監(jiān)管、審批政策等方面，仍需要持續(xù)實(shí)現(xiàn)更新突破?？傮w來講，中國醫(yī)療器械的發(fā)展還將經(jīng)歷一段相對(duì)漫長的發(fā)展過程，未來隨著政府、企業(yè)、科研和資本等方面的共同努力，將會(huì)真正實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械“中國創(chuàng)造”，推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。

目前國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長三角以及環(huán)渤海三個(gè)地區(qū)，截至2019年4月，全國共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。但醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大半被跨國公司占據(jù)等狀況依然沒有明顯改觀，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對(duì)不足的問題依然存在。

法治化環(huán)境逐漸建立，行業(yè)規(guī)模增長迅猛，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)已經(jīng)成為全球第二大市場(chǎng)。據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院測(cè)算，2019年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模6285億元，同比增長18.41%。政策持續(xù)加碼，各細(xì)分領(lǐng)域全面開花，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大，增速穩(wěn)定。其中，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)依然是中國醫(yī)療器械最大的細(xì)分市場(chǎng)，其次為高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)。2020年，在基層醫(yī)療市場(chǎng)，設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”依然是發(fā)展趨勢(shì)。目前，中國醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例約為0.25∶1，在這輪醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”中，未來這一比值達(dá)到或超過發(fā)達(dá)國家1∶1的目標(biāo)也很有希望。醫(yī)療器械是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，同時(shí)也是高新技術(shù)得以迅速體現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)。經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展必將導(dǎo)致對(duì)健康服務(wù)需求的整體增加，醫(yī)療器械的核心技術(shù)將越來越先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量和性能會(huì)不斷提升，功能會(huì)更加多樣化，醫(yī)療器械市場(chǎng)容量也會(huì)不斷擴(kuò)大。隨著5G時(shí)代的到來，萬物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的信息追溯機(jī)制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進(jìn)一步的提高。

醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多，但極易觸碰天花板，多數(shù)細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模在幾十億左右，平臺(tái)化發(fā)展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內(nèi)，醫(yī)械并購案例大幅增加，從同類產(chǎn)品并購、產(chǎn)業(yè)鏈并購到平臺(tái)化收購，行業(yè)整合大潮已經(jīng)到來，新的龍頭企業(yè)將不斷產(chǎn)生。行業(yè)由器械產(chǎn)品向服務(wù)延伸。“產(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式，未來單純的生產(chǎn)銷售企業(yè)將會(huì)難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)才能繼續(xù)成長。產(chǎn)品單點(diǎn)創(chuàng)新推動(dòng)器械公司占領(lǐng)細(xì)分市場(chǎng)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療+智能設(shè)備——大數(shù)據(jù)平臺(tái)和智能設(shè)備(包括可穿戴設(shè)備和醫(yī)療機(jī)器人)將會(huì)是未來醫(yī)療器械服務(wù)發(fā)展的最大方向。醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺(tái)將是未來大趨勢(shì)。

更多專業(yè)分析，請(qǐng)關(guān)注中研研究院研究出版的《2021-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2020-2025年中國嬰童經(jīng)濟(jì)行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告

  五年規(guī)劃是國家對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)，也是一種綱領(lǐng)性文件。目前中國也是世界上編制五年規(guī)劃（計(jì)劃）最多的國家?！笆奈濉睍r(shí)期是我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要?dú)v史性窗口期，是全面完成小康社會(huì)...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡