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          國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市 我國(guó)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)營(yíng)收增速近30%

          • 2021年4月30日 HuangJiang來(lái)源:新浪 357 16
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          國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市。該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器,既可用于對(duì)心動(dòng)過(guò)緩患者進(jìn)行臨時(shí)起搏,還可作為一臺(tái)起搏系統(tǒng)分析儀使用。疫情沖擊下,原本已在高速增長(zhǎng)但格局相對(duì)難以撼動(dòng)的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來(lái)分工重組的新機(jī)遇。

          國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市

          4月30日下午消息,據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公示,國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器獲批上市。該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器,既可用于對(duì)心動(dòng)過(guò)緩患者進(jìn)行臨時(shí)起搏,還可作為一臺(tái)起搏系統(tǒng)分析儀使用,對(duì)起搏系統(tǒng)進(jìn)行的分析,包括阻抗測(cè)量、起搏閾值和感知幅值測(cè)量等。

          心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器,通過(guò)脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖,通過(guò)導(dǎo)線電極的傳導(dǎo),刺激電極所接觸的心肌,使心臟激動(dòng)和收縮,從而達(dá)到治療由于某些心律失常引起的疾病。

          新型醫(yī)療器械,是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)。其產(chǎn)業(yè)鏈條包括上游部件與耗材、醫(yī)療器械與整機(jī)生產(chǎn)、臨床及個(gè)人終端等環(huán)節(jié)。

          根據(jù)中研普華出版的《2021-2026年心臟起搏器市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

          疫情沖擊下,原本已在高速增長(zhǎng)但格局相對(duì)難以撼動(dòng)的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來(lái)分工重組的新機(jī)遇。作為醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費(fèi)大省,去年底,江蘇將新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈列為全省著力培育的30條優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈之一,并組建專班加以推進(jìn)。不過(guò),面對(duì)這一高端市場(chǎng)基本被國(guó)外器械瓜分、江蘇整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模與世界先進(jìn)水平仍有較大差距的現(xiàn)實(shí),想要真正打贏這場(chǎng)新型醫(yī)療器械“突圍賽”,還需著力沖過(guò)幾道“關(guān)卡”。

          數(shù)據(jù)顯示,2019年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)4500億美元。去年,我國(guó)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3774億元,同比增速近30%,已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。

          以疫情中國(guó)內(nèi)受益最大的IVD(體外診斷產(chǎn)品)行業(yè)為例, 2019年我國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1000億元。據(jù)國(guó)泰君安預(yù)測(cè),隨著分級(jí)診療等政策推進(jìn),以及需求擴(kuò)容和國(guó)產(chǎn)企業(yè)技術(shù)升級(jí)進(jìn)口替代加速,國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)未來(lái)5年有望保持10%以上的較快增速。

          作為經(jīng)濟(jì)和制造大省,江蘇布局醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)較早。江蘇省藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截至上月底,江蘇有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3536家,企業(yè)數(shù)位居全國(guó)第二;擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品29881個(gè),其中二、三類產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量位居全國(guó)第一。南京、無(wú)錫、常州、蘇州、泰州等地匯集一大批成長(zhǎng)型高新企業(yè),初步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚。

          廣東加快高端醫(yī)療器械發(fā)展

          日前,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布了《廣東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》(下稱《綱要》),各地級(jí)以上市人民政府,各縣(市、區(qū))人民政府,省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)開始組織實(shí)施。

          《綱要》指出,生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)作為十大戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群之一,要加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。醫(yī)療器械領(lǐng)域作為重要項(xiàng)目更起了重要作用,據(jù)眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)分析,2020年底,廣東醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共4553家,同比2019年增加1536家,幅度為50.91%。

          建設(shè)以廣州、深圳為核心,以珠海、佛山、東莞、中山等為重點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)。支持發(fā)展嶺南中藥、化學(xué)藥、生物藥、高端醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料、體外診斷、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生等產(chǎn)業(yè),著力突破精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞、新藥創(chuàng)制、生物安全、生物制造等關(guān)鍵核心技術(shù)。

          欲了解更詳實(shí)的中國(guó)心臟起搏器行業(yè)發(fā)展前景分析,可點(diǎn)擊中研普華《2021-2026年心臟起搏器市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》

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