艾迪藥業(yè)抗艾滋創(chuàng)新藥上市申請通過 2025年抗艾滋創(chuàng)新藥市場需求及投資前景分析

• 2021年5月19日 HuangJiang來源：新浪 848 52
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艾迪藥業(yè)公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局于2021年5月19日簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥ACC008片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。到2025年，在低收入和中等收入國家每年投資290億美元應(yīng)對艾滋病毒，將使世界可以回到到到2030年將艾滋病毒作為

艾迪藥業(yè)抗艾滋創(chuàng)新藥上市申請通過

5月19日消息，艾迪藥業(yè)公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局于2021年5月19日簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥ACC008片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。在研抗艾滋三聯(lián)單片復(fù)方制劑ACC008，是公司在ACC007的基礎(chǔ)上，聯(lián)合2個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(拉米夫定和替諾福韋)開發(fā)的國產(chǎn)首款三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥制劑，其組合方案及藥物選擇符合國際趨勢，于2019年12月被列入國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。

艾滋病是一種危害性極大的傳染病，由感染艾滋病病毒(HIV)引起。HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒。它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細胞作為主要攻擊目標(biāo)，大量破壞該細胞，使人體喪失免疫功能。因此，人體易于感染各種疾病，并可發(fā)生惡性腫瘤。

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。創(chuàng)新藥新一輪的周期已經(jīng)在逐漸拉開大幕，如果說上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動力的創(chuàng)新藥周期，那么此輪周期的核心驅(qū)動力就是來源于抗腫瘤藥物，而現(xiàn)在正處于研發(fā)突破期，在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)必將迎來井噴式的發(fā)展。

聯(lián)合國新聞發(fā)布最新數(shù)據(jù)：艾滋病規(guī)劃署通過最新版《2021-2026年全球艾滋病戰(zhàn)略》，其中提出“使每個國家和每個社區(qū)都共同向‘2030年終結(jié)艾滋病對公共衛(wèi)生威脅’的目標(biāo)前進”的新策略，而在。2015年至2020年的5年期間，又有350萬人感染艾滋病毒，82萬人死于與艾滋病有關(guān)的疾病。

到2025年，在低收入和中等收入國家每年投資290億美元應(yīng)對艾滋病毒，將使世界可以回到到到2030年將艾滋病毒作為公共健康威脅加以消除的軌道上來。

報告發(fā)現(xiàn)，低收入和中低收入國家的總資源需求約為137億美元，這些國家需要捐助國提供主要資源。中高收入國家抗擊艾滋病工作所需資源占實現(xiàn)《2021-2026年全球艾滋病戰(zhàn)略》總體目標(biāo)所需總投資的53%，但其主要資金則源于國內(nèi)資源。

如果戰(zhàn)略中的目標(biāo)和承諾得以實現(xiàn)，到2025年：新感染艾滋病毒的人數(shù)將從2019年的170萬減少到2025年37萬以下;死于艾滋病相關(guān)疾病的人數(shù)將從2019年的69萬人減少到2025年的不足25萬人;兒童中新感染艾滋病毒的人數(shù)將從2019年的15萬下降到2025年的2.2萬以下。

在醫(yī)?？刭M和仿制藥一致性評價的大環(huán)境下，仿制藥企業(yè)的增長乏力。與此對應(yīng)的是，在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來臨之際，在相關(guān)政府機關(guān)的政策刺激下，國內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動力，大力提高國內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，經(jīng)過近年來的努力，也取得了一定的成績，得到了市場的認(rèn)可。

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  2020-2025年抗腫瘤創(chuàng)新藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告

  創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。創(chuàng)新藥新一輪的周期已經(jīng)在逐漸拉開大幕，如果說上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動力的...

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