我國(guó)將成立五大腫瘤質(zhì)量控制專委會(huì) 2021-2026年抗腫瘤藥物現(xiàn)狀及發(fā)展前景戰(zhàn)略

• 2021年5月21日 HuangJiang來(lái)源：新浪 234 7
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我國(guó)腫瘤診治逐步進(jìn)入規(guī)范化、個(gè)體化和精準(zhǔn)化的多學(xué)科綜合治療新時(shí)代，在創(chuàng)新技術(shù)、轉(zhuǎn)化研究、原創(chuàng)研究等諸多方面也取得很大進(jìn)展。整體來(lái)說(shuō)，我國(guó)的癌癥治療情況正在逐漸得到改善，但距離發(fā)達(dá)國(guó)家的五年生存率還有一些差距。當(dāng)日，還成立了肺癌、肝癌、食管癌、宮頸癌、

我國(guó)將成立五大腫瘤質(zhì)量控制專委會(huì)

癌癥已成為嚴(yán)重危害人類生命健康的重要疾病，近年來(lái)，隨著社會(huì)的進(jìn)步、醫(yī)學(xué)的發(fā)展和科學(xué)的普及，腫瘤診治的新理念、新技術(shù)、新方法不斷涌現(xiàn)，人們對(duì)腫瘤的認(rèn)識(shí)愈加深刻，對(duì)腫瘤的防治亦愈加重視。整體來(lái)說(shuō)，我國(guó)的癌癥治療情況正在逐漸得到改善，但距離發(fā)達(dá)國(guó)家的五年生存率還有一些差距。

5月14日至16日在京舉行的全國(guó)腫瘤規(guī)范化診療工作會(huì)議暨腫瘤多學(xué)科診治及轉(zhuǎn)化研究高峰論壇上，國(guó)家癌癥中心主任、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)胸外科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)赫捷院士表示，國(guó)家一直高度重視腫瘤的規(guī)范化診療工作，經(jīng)過(guò)多年的努力，我國(guó)腫瘤診治逐步進(jìn)入規(guī)范化、個(gè)體化和精準(zhǔn)化的多學(xué)科綜合治療新時(shí)代，在創(chuàng)新技術(shù)、轉(zhuǎn)化研究、原創(chuàng)研究等諸多方面也取得很大進(jìn)展。

當(dāng)日，還成立了肺癌、肝癌、食管癌、宮頸癌、卵巢癌5個(gè)腫瘤質(zhì)控專委會(huì)，舉行了全國(guó)腫瘤單病種質(zhì)控工作啟動(dòng)儀式。此舉旨在為國(guó)家腫瘤質(zhì)控工作建言獻(xiàn)策，促進(jìn)和提升全國(guó)腫瘤規(guī)范化診療和質(zhì)量控制管理水平，為建設(shè)完善國(guó)家省市三級(jí)腫瘤質(zhì)控體系發(fā)揮重要作用。這對(duì)抗腫瘤藥物行業(yè)前景有什么影響?

2021-2026年抗腫瘤藥物現(xiàn)狀及發(fā)展前景戰(zhàn)略

據(jù)世衛(wèi)組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年，全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，全球癌癥死亡病例996萬(wàn)例。我國(guó)的數(shù)據(jù)也不容樂(lè)觀：2020年，我國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)例，癌癥死亡病例300萬(wàn)例。目前，我國(guó)癌癥發(fā)病率和死亡率依然較高，癌癥防治不容忽視。

2020年我國(guó)癌癥發(fā)病情況

根據(jù)《中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》，我國(guó)癌癥發(fā)病愈發(fā)明顯地呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，死亡率日益增高。在0~64歲人口中，每死亡4人，就有1人死于癌癥。

參考IARC發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年，我國(guó)癌癥新發(fā)病例457萬(wàn)例。其中，肺癌是我國(guó)發(fā)病數(shù)最高的癌癥。此外，雖然乳腺癌在全球發(fā)病數(shù)第一，但在我國(guó)位居第四，排在肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌之后。2020年，我國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)前十的癌癥分別是：肺癌(82萬(wàn)例)、結(jié)直腸癌(56萬(wàn)例)、胃癌(48萬(wàn)例)、乳腺癌(42萬(wàn)例)、肝癌(41萬(wàn)例)、食管癌(32萬(wàn)例)、甲狀腺癌(22萬(wàn)例)、胰腺癌(12萬(wàn)例)、前列腺癌(12萬(wàn)例)、宮頸癌(11萬(wàn)例)。這10種癌癥占新發(fā)癌癥數(shù)的78%(見圖1)。

2020年，我國(guó)癌癥死亡人數(shù)300萬(wàn)人。其中，肺癌死亡人數(shù)遙遙領(lǐng)先，高達(dá)71萬(wàn)人，占癌癥死亡總數(shù)的23.8%。2020年，我國(guó)癌癥死亡人數(shù)前十的癌癥分別是：肺癌(71萬(wàn)人)、肝癌(39萬(wàn)人)、胃癌(37萬(wàn)人)、食管癌(30萬(wàn)人)、結(jié)直腸癌(29萬(wàn)人)、胰腺癌(12萬(wàn)人)、乳腺癌(12萬(wàn)人)、神經(jīng)系統(tǒng)癌癥(7萬(wàn)人)、白血病(6萬(wàn)人)、宮頸癌(6萬(wàn)人)。這10種癌癥占癌癥死亡總數(shù)的83%。

腫瘤藥物治療現(xiàn)狀

目前，我國(guó)腫瘤藥物治療市場(chǎng)以化療藥物為主。微信公眾號(hào)“CPhI制藥在線”發(fā)布的《管窺國(guó)內(nèi)腫瘤藥物治療市場(chǎng)》稱，2019年，化療藥物在國(guó)內(nèi)腫瘤藥物治療市場(chǎng)的占比為73%，靶向藥物占比為23%，免疫治療藥物的占比為4%。尼莫司汀、多柔比星、長(zhǎng)春堿等化療藥物是目前國(guó)內(nèi)腫瘤化療藥物治療中的主要類別?；熕幬锸亲顐鹘y(tǒng)的腫瘤治療藥物，化療的明顯缺點(diǎn)是毒性大。靶向療法因其靶點(diǎn)明確、療效好和副作用可控而能夠提升癌癥治療效果。腫瘤免疫治療被認(rèn)為是目前有可能徹底治愈癌癥的方法，CAR-T療法的獲批上市及臨床試驗(yàn)的持續(xù)開展，為腫瘤治療拓展了新的臨床技術(shù)。

抗腫瘤藥物相關(guān)政策等情況

近年來(lái)，為進(jìn)一步鼓勵(lì)抗腫瘤藥物的創(chuàng)新研發(fā)，提高可及性，我國(guó)相關(guān)部門在抗腫瘤藥物研發(fā)、審評(píng)審批、使用、價(jià)格等方面出臺(tái)了多項(xiàng)政策舉措(見表)。

2020年，我國(guó)抗腫瘤藥物研發(fā)蓬勃發(fā)展，大量創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和臨床使用。根據(jù)《中華腫瘤雜志》的數(shù)據(jù)，2020年共有722項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)在我國(guó)注冊(cè)，年增長(zhǎng)率為52.3%，占同期全部藥物臨床試驗(yàn)的28.3%。其中，由國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)發(fā)起603項(xiàng)，國(guó)際多中心試驗(yàn)105項(xiàng);Ⅰ期臨床試驗(yàn)所占比例最高，為44.5%。722項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)共涉及抗腫瘤藥物458種，比2019年增長(zhǎng)了36.7%。其中，361種由國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)開發(fā);原研藥占比77.1%。

從獲批上市的抗腫瘤藥物情況來(lái)看，2019年、2020年，共有36種抗腫瘤藥物在我國(guó)獲批上市，涉及27家制藥企業(yè)，其中11家為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)。從上市新藥獲批適應(yīng)癥情況來(lái)看，共有15種適應(yīng)癥獲批，其中治療淋巴瘤、肺癌和乳腺癌的藥物較多。

規(guī)范抗腫瘤藥物臨床研究

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院成立以來(lái)，致力推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)研究，在抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展研究、相關(guān)指南規(guī)范制定、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)等方面取得了進(jìn)展。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究中心團(tuán)隊(duì)發(fā)表的《2019年中國(guó)腫瘤藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展》《2020年中國(guó)腫瘤藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展》，總結(jié)了我國(guó)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)開展情況。同時(shí)，研究團(tuán)隊(duì)持續(xù)追蹤免疫治療、細(xì)胞治療等國(guó)際先進(jìn)腫瘤治療技術(shù)研發(fā)進(jìn)展，研究當(dāng)前國(guó)際前沿的細(xì)胞和基因治療臨床試驗(yàn)，指出了新興治療技術(shù)在腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展方向。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭，聯(lián)合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院等7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展跨院、跨學(xué)科的藥物臨床試驗(yàn)平臺(tái)底層建設(shè)工作。目前，基本完成國(guó)內(nèi)腫瘤、血液疾病、心血管疾病等重大健康問(wèn)題的臨床試驗(yàn)底層數(shù)據(jù)采集規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定工作。

欲了解中國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析具體信息可點(diǎn)擊中研普華《2021-2026年中國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》

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  2021-2026年中國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

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