國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》兩份征求意見(jiàn)稿,正式啟動(dòng)最新一期的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。
2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案
6月9日晚間,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》兩份征求意見(jiàn)稿,正式啟動(dòng)最新一期的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。也意味著第六輪醫(yī)保談判即將到來(lái)。這對(duì)藥品行業(yè)有什么影響?
根據(jù)上述兩份征求意見(jiàn)稿,2021年國(guó)家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段,六月至七月為準(zhǔn)備階段,七月至八月為申報(bào)階段,八月至九月為專家評(píng)審階段,九月至十月是談判階段,過(guò)去醫(yī)保談判的“靈魂砍價(jià)”就是發(fā)生在這一階段,十月至十一月是公布結(jié)果階段。
從征求意見(jiàn)稿來(lái)看,此次醫(yī)保目錄調(diào)整依然是有進(jìn)有出。目錄外西藥和中成藥符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,且具備四個(gè)情形之一的目錄外藥品,由企業(yè)按程序申報(bào),經(jīng)審核通過(guò)后納入評(píng)審范圍。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義:本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。
2013年1月,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)出通知,決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和專科特殊用藥等藥品的最高零售限價(jià),共涉及20類藥品,400多個(gè)品種、700多個(gè)代表劑型規(guī)格,平均降價(jià)幅度為15%,其中高價(jià)藥品平均降幅達(dá)到20%。
新藥品管理法已經(jīng)修訂通過(guò),2019年12月1日起開(kāi)始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于執(zhí)行<中華人民共和國(guó)刑法>確定罪名的補(bǔ)充規(guī)定(七)》規(guī)定了生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪(取消生產(chǎn)、銷售假藥罪罪名),生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪,食品、藥品監(jiān)管瀆職罪罪名,自2021年3月1日起施行。
醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)
生物制藥行業(yè)越來(lái)越依賴于全球供應(yīng)鏈來(lái)制造和分配藥品,新冠疫情更是加大了全球范圍內(nèi)對(duì)于藥品和供應(yīng)鏈的需求,中國(guó)企業(yè)建立海外本土供應(yīng)鏈的重要性日益凸顯。
新冠疫情正在考驗(yàn)全球供應(yīng)鏈,生物制藥作為高度依賴全球供應(yīng)鏈的關(guān)鍵領(lǐng)域之一,正在面臨藥品原料短缺和產(chǎn)能不足等問(wèn)題。全球短期內(nèi)對(duì)疫苗需求的激增,也對(duì)生物藥品的供應(yīng)產(chǎn)生沖擊,業(yè)內(nèi)人士稱,這種影響預(yù)計(jì)還將持續(xù)數(shù)年。
通過(guò)對(duì)20個(gè)國(guó)家的1165名生物制藥高管和醫(yī)療行業(yè)決策者的調(diào)查,分析了中國(guó)生物制藥行業(yè)目前的優(yōu)勢(shì)與挑戰(zhàn)。結(jié)果顯示,中國(guó)的生物制藥供應(yīng)鏈彈性極強(qiáng),大約50%的受訪者認(rèn)為,在中國(guó),新冠疫情對(duì)于藥品短缺造成的影響有限,而美國(guó)這一比例為29%。從全球范圍來(lái)看,47%的高管表示,他們的國(guó)家中度或高度依賴藥品進(jìn)口,新冠疫情加劇了藥品供應(yīng)鏈的不安。
調(diào)研結(jié)果還顯示,在研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)方面,中國(guó)已形成良好的產(chǎn)業(yè)合作環(huán)境;中國(guó)的制造敏捷性指數(shù)在全球排名第四,隨著人工智能、自動(dòng)化、連續(xù)化生產(chǎn)等新技術(shù)的采用,有望進(jìn)一步提升制造敏捷性。
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2021-2026年藥品市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義:本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥...
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