2020年度CDE藥品審評報告發(fā)布 2021年國家藥監(jiān)局推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

• 2021年6月24日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1441 95
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近日，CDE官網(wǎng)發(fā)布2020年藥審報告，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評;受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件(597個品種)，審評通過新藥上市申請208件(較 2019年增長26.83%)，審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個品種(1 類

2020年度CDE藥品審評報告

近日，CDE官網(wǎng)發(fā)布2020年藥審報告，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評;受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件(597個品種)，審評通過新藥上市申請208件(較 2019年增長26.83%)，審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個品種(1 類化學(xué)藥14個、中藥創(chuàng)新藥4個、創(chuàng)新生物制品2個)，審評通過境外生產(chǎn)原研藥品NDA72個品種(含新增適應(yīng)癥品種)。

2020年，藥審中心完成審評的中藥注冊申請418件。其中，完成IND申請37件，完成NDA 8件，完成ANDA 3件。藥審中心審評通過批準(zhǔn)中藥IND申請28件，審評通過中藥NDA 4件(連花清咳片、筋骨止痛凝膠、桑枝總生物堿片及桑枝總生物堿)。

面對突如其來的新冠肺炎疫情，國家藥品監(jiān)督管理局推動審評體系和審評能力現(xiàn)代化，統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和依法依規(guī)科學(xué)審評工作，不斷提高審評質(zhì)量和效率，不斷加快新藥研發(fā)上市步伐，為疫情防控和滿足臨床急需提供有效藥物保障、為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力促進(jìn)作用。

石四藥集團(tuán)(02005)午后漲近6%

石四藥集團(tuán)(02005)午后漲近6%，截至發(fā)稿，漲4.42%，報4.96港元，成交額2215.97萬港元。根據(jù)招標(biāo)安排，集團(tuán)安瓿包裝的鹽酸羅哌卡因注射液將獨(dú)家供應(yīng)山東、安徽、云南、內(nèi)蒙古和海南共5個省份，而氟康唑氯化鈉注射液將獨(dú)家供應(yīng)廣東、江蘇、山東、廣西、河北、福建、黑龍江、內(nèi)蒙古、天津和寧夏共10個省份。

醫(yī)藥行業(yè)主要上市企業(yè)：目前國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)主要上市企業(yè)有天宇股份 ( 300702 ) 、美諾華 ( 603538 ) 、九洲藥業(yè) ( 603456 ) 、富祥股份 ( 300497 ) 、聯(lián)化科技 ( 002250 ) 、浙江醫(yī)藥 ( 600216.SH ) 、第一醫(yī)藥 ( 600833.SH ) 、上海醫(yī)藥 ( 601607.SH ) 、中國醫(yī)藥 ( 600056.SH ) 等。

全球醫(yī)藥用品市場規(guī)模達(dá) 1.39 萬億美元

從市場集中度來看，根據(jù)歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會 ( EFPIA ) 的統(tǒng)計情況，北美和歐美占據(jù)全球較大的市場份額，銷售額分別占全球醫(yī)藥產(chǎn)品銷售市場的 40%、22%，處于主導(dǎo)地位。

從全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場規(guī)模來看，2016-2020 年全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場規(guī)模逐年增長，到 2020 年全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá) 1.39 萬億美元。預(yù)計全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場規(guī)模將進(jìn)一步增長。

隨著科技的發(fā)展以及人們的健康意識不斷增強(qiáng) , 再加上新冠肺炎疫情的爆發(fā)，將進(jìn)一步提升醫(yī)藥產(chǎn)品的市場需求，藥企之間的市場競爭也將愈發(fā)激烈。

藥品加工行業(yè)研究報告在總結(jié)中國行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。未來藥品加工行業(yè)將如何發(fā)展?請點(diǎn)擊查看中研普華研究院報告《2021-2026年中國藥品加工行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》。

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  2021-2026年中國藥品加工行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告

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