Apple Watch終獲藥監(jiān)局批準 智能手表市場發(fā)展現(xiàn)狀調查

• 2021年6月27日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 434 22
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國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2021年6月25日醫(yī)療器械批準證明文件(進口)待領取信息，其中第一項是美國蘋果公司Apple Inc.的移動心電圖房顫提示軟件，注冊證編號為國械注進 20212210223。

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2021年6月25日醫(yī)療器械批準證明文件(進口)待領取信息，其中第一項是美國蘋果公司Apple Inc.的移動心電圖房顫提示軟件，注冊證編號為國械注進 20212210223。

根據(jù)此前蘋果健康App里心電圖功能泄露介紹，如果啟用服務后，可以在Apple Watch上做心電圖，心電圖App使用Apple Watch的數(shù)碼表冠記錄心跳，然后App會檢查是否出現(xiàn)房顫，心律不齊的一種形式。

值得一提的是，除了ECG功能之外，蘋果還有望在下一代Apple Watch可能會有一些更實質性”的升級和改進，比如搭載體溫和血糖監(jiān)測功能，并且可以做到免入侵式血糖檢測，無需扎針抽血即可直接測得數(shù)據(jù)。

隨著移動技術的發(fā)展，許多傳統(tǒng)的電子產品也開始增加移動方面的功能，比如過去只能用來看時間的手表，現(xiàn)今也可以通過智能手機或家庭網(wǎng)絡與互聯(lián)網(wǎng)相連，顯示來電信息、Twitter和新聞feeds、天氣信息等內容，深圳可以檢測心率，維護身體健康。智能手表是具有信息處理能力，符合手表基本技術要求的手表。智能手表除指示時間之外，還應具有提醒、導航、校準、監(jiān)測、交互等其中一種或者多種功能;顯示方式包括指針、數(shù)字、圖像等。

隨著市場中消費者對生活品質的要求愈加提升，可穿戴設備在未來發(fā)展不僅僅是技術進步。在產品技術方面，智能手表技術將升級并突破，用戶的體驗感也會隨之增加。在商業(yè)模式方面，未來的商家會通過細分用戶聚類及內容經營，形成有黏性的社區(qū)，從而更有效的挖掘用戶價值;商家會為用戶提供細分領域深度的內容及服務，如推出孕婦手表、老人手表等細分產品。在市場分類層面，隨著人口老齡化加上二胎政策的全面放開，老人、兒童、孕婦三類人群數(shù)量將逐步增多，同時他們身體機能相對較弱，也需要家人呵護，而智能手表的監(jiān)測數(shù)據(jù)可幫助家人和醫(yī)護人員了解用戶的具體狀況，并提供用戶的日常飲食及行為注意事項，定位、通話等功能可以讓用戶在特殊情況下與其他人取得聯(lián)系。Apple Watch自2014年9月首次發(fā)布以來，一直處于改良階段，外觀沒有重大變化，功能升級也較為有限，但第二代和第三代的有限創(chuàng)新帶來銷量的大幅增長。經過幾年的積累，蘋果為智能手表建立了較為完善的生態(tài)圈，優(yōu)勢的核心技術及前沿的設計創(chuàng)新帶來了不斷優(yōu)化的用戶體驗，奠定了Apple Watch在消費者心中遠超其他同類產品的地位。第四代 Apple Watch產品在外觀和功能上有望出現(xiàn)較大創(chuàng)新，成為類似iPhone4的代際化產品，引領智能可穿戴設備發(fā)展，并推動銷售量的突破性增長。與iPhone4大獲成功的因素類似，我們認為較為完善的生態(tài)圈、領先的核心技術優(yōu)勢以及創(chuàng)新性設計有望造就第四代Apple Watch成為代際化產品。

隨著健康傳感器的成熟，健康監(jiān)控已成為很多可穿戴設備重點關注的方向，美國藥監(jiān)局(FDA)和中國藥監(jiān)局(CFDA)等近年來均十分重視移動醫(yī)療應用，已認證通過多款可穿戴設備，體現(xiàn)了可穿戴未來成為移動健康醫(yī)療的數(shù)據(jù)采集入口和核心節(jié)點的發(fā)展趨勢。FDA的器械和放射健康中心(CDRH)在去年發(fā)布了“數(shù)字監(jiān)控創(chuàng)新行動計劃”，旨在制定和實施移動醫(yī)療領域的管理戰(zhàn)略、政策和程序，有助于進一步促進可穿戴設備在該領域的不斷創(chuàng)新。

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