北京研發(fā)全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗，進(jìn)入臨床，宮頸癌預(yù)防率96%。該14價(jià)HPV疫苗覆蓋WHO公布的全部12個(gè)高危致癌HPV病毒型和2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進(jìn)口9價(jià)疫苗增加5個(gè)病毒亞型保護(hù)，將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。
全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床
你打HPV疫苗了嗎?14價(jià)HPV疫苗要來嘍!全球首個(gè)據(jù)北京日報(bào)，北京研發(fā)全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗，進(jìn)入臨床，宮頸癌預(yù)防率96%。該14價(jià)HPV疫苗覆蓋WHO公布的全部12個(gè)高危致癌HPV病毒型和2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進(jìn)口9價(jià)疫苗增加5個(gè)病毒亞型保護(hù)，將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。
據(jù)悉，目前引入國內(nèi)有進(jìn)口二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗，它們和國產(chǎn)二價(jià)一樣，均能防御致癌率最高的HPV16和HPV18型病毒感染。料顯示，人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，人乳頭瘤病毒最常導(dǎo)致的宮頸癌是第四大女性最常見的癌癥，2018年全球約有57萬新發(fā)宮頸癌病例，死亡病例約為31.1萬。
HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。目前，國內(nèi)上市的HPV疫苗包括：默沙東的四價(jià)疫苗及九價(jià)疫苗、GSK和萬泰生物的二價(jià)疫苗。此外，沃森生物的二價(jià)疫苗已獲生產(chǎn)申請，預(yù)計(jì)未來1-2年內(nèi)可上市。
作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國在內(nèi)的194個(gè)國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，從HPV疫苗獲批進(jìn)入國市場算起，截至2020年末，國內(nèi)HPV疫苗的累計(jì)批簽發(fā)總量約3489萬支。
2020年全年，HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬支，四價(jià)和九價(jià)各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。
目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計(jì)算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。
另一方面，進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高，比如九價(jià)疫苗全程費(fèi)用大約在4000元左右，進(jìn)口二價(jià)疫苗則在2000元左右。高昂的價(jià)格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預(yù)防的人打不起。
目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16、18型的雙價(jià)疫苗，美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。
國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈總體可以分為上游塬材料、中游研發(fā)生產(chǎn)、批簽發(fā)以及下游終端的采購及使用。具體來看，上游塬材料主要有各種培養(yǎng)基、包裝材料等;中游研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要有六大所+昆明所、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等;經(jīng)過流通運(yùn)輸至下游各級(jí)疾控中心(CDC)以及基層衛(wèi)生服務(wù)中心和防疫站，供消費(fèi)者使用。
中研普華研究院撰寫的活疫苗行業(yè)研究報(bào)告依據(jù)全國及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對市場進(jìn)行了分析研究。同時(shí)，本行業(yè)報(bào)告在總結(jié)中國行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對活疫苗行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。未來活疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?請點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國活疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。
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2021-2026年中國活疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告
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