7月26日,陳薇院士團(tuán)隊領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在《柳葉刀?傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù),這是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結(jié)果。
陳薇團(tuán)隊吸入用新冠疫苗獲權(quán)威認(rèn)可
7月26日,陳薇院士團(tuán)隊領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在《柳葉刀?傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù),這是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結(jié)果。據(jù)了解,打疫苗后再用吸入疫苗可加強免疫,抵御新冠病毒的變異。霧化吸入只需使用1/5的劑量,細(xì)胞免疫反應(yīng)水平就可以與1劑肌肉注射相當(dāng)。
目前,可供對外出口的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品清單中,包括4家上市許可持有人,即北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、康希諾生物股份公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司。
全國新冠疫苗接種超11億劑次。全球疫情形勢仍然嚴(yán)峻,共筑“免疫長城”,需要再接再厲。截至2021年6月24日,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計報告接種新冠病毒疫苗112064.3萬劑次。
新冠疫情,充分顯示了我國疫苗產(chǎn)業(yè)在技術(shù)路線布局、研發(fā)速度和產(chǎn)能等多個方面具備全球領(lǐng)先優(yōu)勢。毋庸置疑的是在全球抗疫過程中,國產(chǎn)疫苗起到了舉足輕重的作用。
7月13日,安徽省黃山市屯溪區(qū)疫情防控指揮部發(fā)布《12-17周歲人群新冠疫苗接種公告》稱,決定啟動12-17周歲人群的新冠疫苗接種工作,年齡在12-17周歲年齡段的人群均需要接種。該年齡段的學(xué)生在新學(xué)期開學(xué)報到時須提供疫苗接種證明或禁忌癥證明方可辦理入學(xué)手續(xù)。
復(fù)興mRNA疫苗將實現(xiàn)香港地區(qū)全覆蓋
作為抵抗病毒效果最好的方式之一,mRNA疫苗在疫情反復(fù)背景下成為當(dāng)前市場關(guān)注焦點。復(fù)興醫(yī)藥7月11日剛剛宣布,同臺積電、鴻海、永齡基金及裕利醫(yī)藥簽訂《銷售協(xié)議》,將向后者銷售共計1000萬劑mRNA新冠疫苗,若協(xié)議成功執(zhí)行,復(fù)興醫(yī)藥mRNA疫苗將實現(xiàn)在中國港澳臺地區(qū)的全覆蓋。
國內(nèi)市場方面,2020年11月復(fù)星醫(yī)藥啟動國內(nèi)一期臨床試驗,結(jié)果顯示并未有任何受試者出現(xiàn)任何嚴(yán)重不良事件報告;同年12月復(fù)興與BioNTech就疫苗生產(chǎn)、供給達(dá)成初步協(xié)議,2021年5月雙方再度宣布設(shè)立合資公司,謀求新冠疫苗本地化生產(chǎn)及商業(yè)化。根據(jù)最新消息,疫苗廠房將于8月完成建設(shè),目前年產(chǎn)能在3.5-4.2億劑區(qū)間,后續(xù)還將繼續(xù)訂購設(shè)備,以求擴大至10億劑產(chǎn)量。此外,復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳還對外表示,公司已經(jīng)準(zhǔn)備了500到700人的銷售團(tuán)隊,并基于ToC、ToB、ToG等方面做了全面的營銷規(guī)劃。
目前,中國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制。已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位,向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗申請材料,并已開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后,開始臨床試驗。我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國際先進(jìn)行列,不會慢于國外。
隨著我國大眾預(yù)防意識的提高,未來疫苗行業(yè)將可能出現(xiàn)多個百億級疫苗品種,其中肺炎系列、流感等有望沖刺百億級大品種;不過,當(dāng)前我國民眾預(yù)防意識相較于美國等仍不夠強烈,以帶狀皰疹疫苗為例,在美國是前五大品種,去年銷售額超 20 億美元,但是在中國該品種認(rèn)可度較低,因此未來疫苗行業(yè)的增量空間更多在于我國民眾預(yù)防意識的提高。
中國方面,至2021年7月26日國內(nèi)已累計報告接種新冠病毒疫苗15.66億劑次,根據(jù)第七次人口普查14.1億人估算,約55%人口已實現(xiàn)疫苗接種。從全球市場來看,mRNA疫苗發(fā)展前景依然廣闊。據(jù)Market Study Report LLC測算,mRNA疫苗2020-2025年年復(fù)合增長率高達(dá)32.0%,預(yù)計2025年將由2019年的19.7億美元增至59.8億美元。
展望未來,伴隨利好準(zhǔn)入環(huán)境、民眾疾病預(yù)防意識提升以及國家在公共衛(wèi)生事業(yè)的持續(xù)投入,對高質(zhì)量疫苗需求的增長,將不斷推動中國疫苗市場的健康發(fā)展,但同時競爭也將隨之加劇。
未來疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報告《2021-2025年中國疫苗行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》。
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2021-2025年中國疫苗行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告
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