首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證 宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2021年10月26日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1308 85
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近日，世界衛(wèi)生組織表示，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的國產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預(yù)認(rèn)證，可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。馨可寧雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗，在2-8℃的儲藏條件下，有效期為24個(gè)月。

首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證

近日，世界衛(wèi)生組織表示，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的國產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預(yù)認(rèn)證，可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。馨可寧雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗，在2-8℃的儲藏條件下，有效期為24個(gè)月。此次馨可寧雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，成為第六個(gè)通過預(yù)認(rèn)證的中國國產(chǎn)疫苗。

宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年宮頸癌新發(fā)病例接近60萬，死亡約30萬。隨著WHO制定了十年期的加快消除宮頸癌的目標(biāo)，以及各地區(qū)政府將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，HPV疫苗的市場規(guī)模將會進(jìn)一步增大。

國家上總共有三種HPV疫苗獲批上市，分別是GSK的二價(jià)苗Cervarix、默沙東的四價(jià)苗Gardasil、默沙東的九價(jià)苗Gardasil9。二價(jià)疫苗預(yù)防的是HPV16和18型病毒;四價(jià)疫苗是在二價(jià)疫苗的基礎(chǔ)上，增加了對于HPV6和11型病毒的預(yù)防;而九價(jià)疫苗則是在四價(jià)疫苗的基礎(chǔ)上，又增加了對于HPV31、33、45、52和58型病毒的預(yù)防。

HPV疫苗是全球銷售額僅次于13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的重磅品種。全球?qū)τ贖PV疫苗的需求量很高。根據(jù)Bloomberg顯示，2020年佳達(dá)修/佳達(dá)修9合計(jì)銷售額約39.38億美元。2019年希瑞適由于與四價(jià)苗九價(jià)苗競爭十分激烈，2019年的銷售額僅有0.64億美元，2020年有所恢復(fù)，銷售額達(dá)到1.80億美元。

2020年全年，HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬支，四價(jià)和九價(jià)各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。

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  2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告

  HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。目前市...

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