中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2021年11月9日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1239 80
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伴隨著美國次貸危機及歐債危機的爆發(fā)，跨國制藥企業(yè)面臨更為嚴峻的財務(wù)形勢，紛紛加快了專業(yè)化外包的步伐。

中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

伴隨著美國次貸危機及歐債危機的爆發(fā)，跨國制藥企業(yè)面臨更為嚴峻的財務(wù)形勢，紛紛加快了專業(yè)化外包的步伐。2008年以來各大跨國制藥企業(yè)紛紛進行大規(guī)模裁員并進行研發(fā)重組，僅默沙東在2013年就裁員8,500人，外包趨勢明顯。同時醫(yī)藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。

目前許多小型企業(yè)已選擇全外包生產(chǎn)管理，部分大型企業(yè)也紛紛宣布計劃將其大部分制藥業(yè)務(wù)外包，例如阿斯利康正逐漸將其原料藥生產(chǎn)業(yè)務(wù)進行全面外包;而百時美施貴寶、默沙東和輝瑞也將其多達40%的原料藥需求予以外包8?？鐕扑幤髽I(yè)近年來的大規(guī)模裁員、工廠的關(guān)閉、研發(fā)團隊的縮減，意味著他們將會更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應(yīng)鏈。

醫(yī)藥外包行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇。為在第一時間推出醫(yī)藥CDMO搶占市場份額，制藥企業(yè)在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動力尋求更經(jīng)濟、更環(huán)保的新工藝，降低生產(chǎn)成本、穩(wěn)定供應(yīng)鏈。制藥企業(yè)更換供應(yīng)商需要向FDA提出申請，將發(fā)生一定的申請費用和測試費用，故變更的前提條件為至少帶來30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過傳統(tǒng)的收率改進、人工節(jié)省和原料節(jié)省所達成，必須以創(chuàng)新性的技術(shù)對原有工藝進行突破。

對于專利到期前后的藥物尤其是重磅藥物，其傳統(tǒng)制藥工藝普遍存在成本高、污染重、安全系數(shù)低等一系列缺點。但由于各制藥企業(yè)會申請多種工藝專利以保護其利益，醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)必須依靠創(chuàng)新性的乃至顛覆性的技術(shù)，一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘，另一方面大幅度降低生產(chǎn)成本。因此，高技術(shù)附加值的工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運用代表了未來醫(yī)藥外包行業(yè)的發(fā)展趨勢。

從行業(yè)層面來看，全球研發(fā)支出和全球藥品銷售額以及其相對應(yīng)的滲透率決定了全球 CDMO 行業(yè)的市場規(guī)模。海外產(chǎn)能轉(zhuǎn)移是我國CDMO行業(yè)的核心推動力， 中國市場滲透率持續(xù)提升，同時國內(nèi)創(chuàng)新藥崛起，藥企創(chuàng)新研發(fā)投入逐步加大， 進一步為我國CDMO行業(yè)貢獻較大空間增量。整體而言，從全球新藥研發(fā)投 入、創(chuàng)新藥銷售額、我國新藥研發(fā)投入、小型創(chuàng)新藥企業(yè)融資額等重要前瞻指標(biāo)來看，預(yù)計我國CDMO行業(yè)規(guī)模未來3年有望保持 20%的復(fù)合增速。

CDMO行業(yè)進入壁壘逐步升高，龍頭企業(yè)強者恒強。目前CDMO企業(yè)的收入主要來自于臨床階段項目和商業(yè)化階段項目，項目數(shù)量和項目單價共同決定了收入額，此外，訂單結(jié)構(gòu)、企業(yè)議價能力、研發(fā)附加值、成本控制能力等因素 共同決定了企業(yè)的盈利能力。除了傳統(tǒng)的CDMO業(yè)務(wù)之外，我國CDMO企業(yè) 開始探索 VIC 模式，深入?yún)⑴c研發(fā)，并將有望享受創(chuàng)新藥上市后的持續(xù)收益。 整體來看，隨著行業(yè)的逐步發(fā)展，龍頭CDMO企業(yè)在客戶、品牌、產(chǎn)能、技 術(shù)和資金五大方面的壁壘逐步增強，強者恒強局面初現(xiàn)。

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  2021-2026年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告

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