九價HPV疫苗為啥一苗難求？為什么HPV疫苗接種要限制年齡 專家稱明年九價HPV短缺或緩解

• 2021年12月22日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1461 97
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HPV是最常見的感染女性生殖道的病毒，一項基于美國人群的研究顯示，有正常性行為的女性一生中感染至少一種型別HPV的幾率在80%以上，而高危型HPV持續(xù)感染，是宮頸癌及其癌前病變的原因。

九價HPV疫苗為啥一苗難求

北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院教授喬友林表示，此前的進口二價、四價HPV疫苗都經(jīng)過了8年的臨床試驗過程，但國家藥監(jiān)局在9天之內(nèi)有條件批準了九價HPV疫苗，“疫苗廠商根本就沒有預料到中國的九價苗9天之內(nèi)就能上市，因此它的生產(chǎn)計劃根本就沒有安排，突然一下批準了，他們?yōu)榱藵M足中國大陸的需要，把其他國家的配額減低以保證中國的供應，但還是不夠”。這時“市場上已經(jīng)累積了10年的消費需求。老百姓都想打九價，九價就奇缺?！?span style="text-align:center;text-indent:2em;">

為什么HPV疫苗接種要限制年齡

HPV疫苗最佳免疫是性行為之前的年齡

中國《子宮頸癌綜合防控指南》建議我國接種宮頸癌疫苗的首要目標人群為13-15歲,北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院教授喬友林表示：“這是根據(jù)中國的文化歷史背景確定的，從成本效益各方面來講都是比較合適的。”國際上確定的HPV疫苗最佳免疫預防年齡是沒有性行為之前的年齡，定義在9歲到14歲。

專家稱不必執(zhí)著高價數(shù)HPV疫苗

HPV是最常見的感染女性生殖道的病毒，一項基于美國人群的研究顯示，有正常性行為的女性一生中感染至少一種型別HPV的幾率在80%以上，而高危型HPV持續(xù)感染，是宮頸癌及其癌前病變的原因。我國目前HPV疫苗免疫覆蓋率較低，青少年人群接種率不到3%，全人群接種率不到6%。專家指出，接種任何一種HPV疫苗均可讓這些女生在未來一生中患宮頸癌的概率顯著降低?！疤岢珣蛟绱?、應打盡打，現(xiàn)在有什么苗就先打什么苗，早打早獲益，不要因為要等九價而不去打(二價疫苗)。

專家稱明年九價HPV短缺或緩解

喬友林透露，“九價苗生產(chǎn)公司默沙東也在加大它的產(chǎn)能，明年就會大量增加對中國的供應。我們國家還有近10余家藥廠都在做HPV的疫苗，所以在今后的幾年之內(nèi)，還會不斷地有疫苗推向市場，到那個時候疫苗就真正可以全程覆蓋了，這問題不大?！?/p>

據(jù)中研普華研究報告《2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》分析

近年來經(jīng)宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內(nèi)目前已經(jīng)出現(xiàn)預約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現(xiàn)象，疫苗開始變得供不應求。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。

2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬，死亡人數(shù)約34.2萬，其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國在內(nèi)的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，從HPV疫苗獲批進入國市場算起，截至2020年末，國內(nèi)HPV疫苗的累計批簽發(fā)總量約3489萬支。

2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發(fā)1543萬支，四價和九價各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。

目前，宮頸癌防治已被列入《健康中國行動2021年工作要點》之中。全國15個城市被劃為健康中國行動創(chuàng)新模式試點，包括內(nèi)蒙古鄂爾多斯、廣東深圳、四川成都、江蘇無錫、山東濟南、福建廈門等。

而作為宮頸癌防治的重要手段之一，各試點城市正在籌劃或啟動15歲前適齡女孩的HPV疫苗免費接種項目。比如，濟南市明確提出，在2025年，15歲前適齡女孩HPV疫苗接種率將達到90%以上。

hpv疫苗市場規(guī)模

據(jù)2020年國內(nèi) HPV疫苗銷售額135億測算，至少能維持5-10年快速增長。而據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，中國2020年新生人口1200萬，假設女性新生人數(shù)為600萬，HPV疫苗每年增量空間為54.2億元。預計到2022年，萬泰生物二價疫苗總產(chǎn)能可以擴大到3000萬支/年。

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