2021年2月,國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委及國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,標(biāo)志著中藥配方顆粒試點(diǎn)時(shí)代的結(jié)束。隨著居民保健意識的增強(qiáng)、政策紅利的不斷釋放、龍頭企業(yè)的積極布局,中藥配方顆粒市場保持高速增長態(tài)勢。
以前中藥飲片市場混亂,各種混偽品、各種有害物質(zhì)、做工不標(biāo)準(zhǔn)等?,F(xiàn)今國家重視中藥飲片起來,畢竟是我們國家三大中藥產(chǎn)業(yè)支柱之一。規(guī)范市場標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。
2021年2月,國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委及國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,標(biāo)志著中藥配方顆粒試點(diǎn)時(shí)代的結(jié)束。隨著居民保健意識的增強(qiáng)、政策紅利的不斷釋放、龍頭企業(yè)的積極布局,中藥配方顆粒市場保持高速增長態(tài)勢。
近年來,隨著國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度加大,中藥市場發(fā)展持續(xù)向好,作為中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一,中藥飲片市場也得到快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,2017年-2020年我國中藥飲片市場規(guī)模由1843.4億元增至2646.7億元。預(yù)計(jì)2022年我國中藥飲片市場規(guī)模達(dá)3441.5億元。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)信息顯示,截至2020年8月,GMP認(rèn)證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)3125家,國內(nèi)規(guī)模較大的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有中國中藥、云南白藥、華潤三九、香雪制藥、太龍藥業(yè)等,但行業(yè)龍頭企業(yè)市場份額也僅為2%至3%,產(chǎn)業(yè)集中度低。
2021年中藥飲片專項(xiàng)抽檢及中藥材質(zhì)量監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的主要問題:
1、混偽品代用、摻雜問題,如藏柴胡冒充柴胡、關(guān)蒼術(shù)及雜交蒼術(shù)摻偽冒充蒼術(shù)、莧菜子摻偽青葙子等;
2、外源性有害物質(zhì)殘留超限問題,部分原料存在真菌毒素污染、農(nóng)藥殘留污染、重金屬及有害元素超標(biāo)等隱患,如個(gè)別批次蒼術(shù)、木香重金屬殘留,個(gè)別北沙參檢出植物生長調(diào)節(jié)劑;
3、采收加工與加工炮制不規(guī)范問題,如蒼術(shù)由于產(chǎn)地加工泥土去除不完全,個(gè)別樣品總灰分超過標(biāo)準(zhǔn)限度,柴胡飲片加工過程中地上莖過多導(dǎo)致非藥用部位雜質(zhì)超標(biāo)。
國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》。規(guī)劃提出,到2025年,中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強(qiáng),中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進(jìn)一步完善,中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效,在健康中國建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢得到充分發(fā)揮?!兑?guī)劃》提出,完善中醫(yī)藥價(jià)格和醫(yī)保政策。在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整中重點(diǎn)考慮中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實(shí)行自主定價(jià),符合條件的按程序納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。建設(shè)高水平中醫(yī)藥傳承保護(hù)與科技創(chuàng)新體系。要求加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域攻關(guān)。開展中醫(yī)藥防治重大、難治、罕見疾病和新發(fā)突發(fā)傳染病等診療規(guī)律與臨床研究。
近年來,雖然飲片合格率逐年上升,但相對于其他藥品,中藥材與中藥飲片不合格率依然較高,突出問題在于中藥飲片存在摻偽、染色、增重、含量測定不合格、有害物質(zhì)殘留等質(zhì)量問題。有監(jiān)管機(jī)構(gòu)人士表示,飲片行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)小、散、多、低、全現(xiàn)象突出。中藥材是天然物,不是人工合成。中藥材雖然是藥,但其屬性是農(nóng)副產(chǎn)品,其因時(shí)、因地、因人而異。具體來說,中藥材會因?yàn)榈赜虿顒e、季節(jié)差別,造成質(zhì)量本身存在差異性。
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