大量臨床試驗(yàn)表明,重組人生長(zhǎng)激素安全有效、副作用小,可用于生長(zhǎng)激素缺乏癥、特發(fā)性矮小及染色體異常矮小等多種矮小癥的治療,占矮小癥治療用藥的90%。
2022年生長(zhǎng)激素行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析
大量臨床試驗(yàn)表明,重組人生長(zhǎng)激素安全有效、副作用小,可用于生長(zhǎng)激素缺乏癥、特發(fā)性矮小及染色體異常矮小等多種矮小癥的治療,占矮小癥治療用藥的90%。
生長(zhǎng)激素是干什么用的?生長(zhǎng)激素是治療矮小癥的主要用藥。生長(zhǎng)激素是由腦垂體釋放的單一肽鏈的蛋白質(zhì)激素,是腺垂體中含量最多的激素,約占其總含量的50%。生長(zhǎng)激素由191個(gè)氨基酸組成,主要功能是促進(jìn)人體組織生長(zhǎng);促進(jìn)蛋白質(zhì)合成代謝,刺激骨骼生長(zhǎng)發(fā)育。
全球生長(zhǎng)激素可以分為五代:第一代生長(zhǎng)激素為人垂體中提取的垂體源生長(zhǎng)激素,缺點(diǎn)是來(lái)源受限且純度低,易受病毒污染,于1985年被FDA禁用。第二代生長(zhǎng)激素是由Genentech利用E.coli包含技術(shù)研發(fā)出的192AA重組人生長(zhǎng)激素,缺點(diǎn)是與人生長(zhǎng)激素結(jié)構(gòu)不完全一致,易產(chǎn)生抗體。2004年羅氏的Protropin退市,2010年深圳科興的賽高路退市。第三代生長(zhǎng)激素是由E.coli表達(dá)或小鼠C127細(xì)胞表達(dá)分泌法獲得的191AA重組人生長(zhǎng)激素粉針。第四代生長(zhǎng)激素是通過(guò)E.coli分泌型表達(dá)技術(shù)和蛋白質(zhì)水相穩(wěn)定性技術(shù)制得的191AA重組人生長(zhǎng)激素水針。第五代生長(zhǎng)激素是通過(guò)微球、透明質(zhì)酸、PEG修飾等長(zhǎng)效技術(shù)制得的長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素水針。
生長(zhǎng)激素粉針劑冷凍、干燥、再溶解過(guò)程,保持生長(zhǎng)激素的天然狀態(tài),其高活性、低抗體、起效快、副作用少,長(zhǎng)期療效好等特點(diǎn),使用藥更安全、治療更放心、療效更滿意。
近幾年,生長(zhǎng)激素治療方法突然進(jìn)入越來(lái)越多家長(zhǎng)的視野,在資本市場(chǎng)上“生長(zhǎng)激素”概念也迅速“出圈”。生長(zhǎng)激素市場(chǎng)在今后發(fā)展空間廣闊。中國(guó)的生長(zhǎng)激素行業(yè),無(wú)論是在科研領(lǐng)域還是資本市場(chǎng),都是一個(gè)現(xiàn)象級(jí)的產(chǎn)業(yè)樣本,一條廣受追捧的網(wǎng)紅賽道。
生長(zhǎng)激素走俏的一重要原因,是長(zhǎng)效制劑的研發(fā)和面世。它引起了業(yè)界關(guān)注,還成為又一個(gè)重要的藥物研發(fā)方向。生長(zhǎng)激素主要分為粉針、水針和長(zhǎng)效劑型三種。從使用頻率看,長(zhǎng)效制劑只需每周一次,在療效和患者依從性上有明顯優(yōu)勢(shì),其他的需要每天使用。
目前,生長(zhǎng)激素的傳統(tǒng)粉針劑型逐漸被市場(chǎng)淘汰。但與之相悖的是,暫時(shí)進(jìn)入醫(yī)保目錄的是較為落后的粉針劑型。數(shù)據(jù)顯示,目前生長(zhǎng)激素85%為自費(fèi)支付,70%來(lái)自院外銷售。因此,不少市場(chǎng)人士認(rèn)為,生長(zhǎng)激素銷售并不依賴于醫(yī)保買單。
多位業(yè)內(nèi)專家、醫(yī)生表示,對(duì)患有生長(zhǎng)激素缺乏癥、特發(fā)性身材矮小的兒童,生長(zhǎng)激素是目前公認(rèn)的最有效的治療方式。臨床數(shù)據(jù)顯示,通過(guò)生長(zhǎng)激素治療,患者的平均成年身高可以增長(zhǎng)2.5厘米至7.6厘米,效果因人而異。
想要了解更多生長(zhǎng)激素行業(yè)詳細(xì)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院《2019-2025年中國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》
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