血液是在心臟和血管腔內(nèi)循環(huán)流動(dòng)的一種組織。由血漿和血細(xì)胞組成,其中,血漿占比55%,血細(xì)胞占比45%。血漿包括水、血漿蛋白、無機(jī)鹽及糖類電解質(zhì)。血漿中三類成分的占比約為:90%,8%和2%。
一、血液制品概述
血液是在心臟和血管腔內(nèi)循環(huán)流動(dòng)的一種組織。由血漿和血細(xì)胞組成,其中,血漿占比55%,血細(xì)胞占比45%。血漿包括水、血漿蛋白、無機(jī)鹽及糖類電解質(zhì)。血漿中三類成分的占比約為:90%,8%和2%。
血液制品又稱血漿衍生物,英文名稱為PlasmaDerivatives,是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì)。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類的血液制品。
二、血液制品行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀
中國(guó)血液制品行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模從2016年的195億元人民幣增長(zhǎng)至2019年的350億元人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21.53%。根據(jù)中產(chǎn)研究中心數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)血液制品行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到410億元人民幣。
隨著新冠疫情的爆發(fā)與蔓延,血液制品的重要性也隨之凸顯。血液制品中的靜丙和人血白蛋白在突發(fā)疫情中發(fā)揮重要作用,能夠有效提高人體免疫力及免疫調(diào)節(jié)功能。血液制品在疫情持續(xù)蔓延的背景下,需求突增,行業(yè)迎來發(fā)展新機(jī)遇。根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)顯示,2020年我國(guó)血制品批簽發(fā)總量為9906.97萬瓶,同比增長(zhǎng)7.38%。
長(zhǎng)期以來,50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進(jìn)口,資歷較弱的醫(yī)院甚至采購(gòu)不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺,它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進(jìn)口,售價(jià)昂貴。長(zhǎng)期的供給缺口給中國(guó)醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機(jī)遇。
醫(yī)藥血液制品適應(yīng)癥廣泛,在一些重大疾病的預(yù)防與治療方面療效顯著,無法被其他藥品所替代。作為血液的替代品,血液制品有著更長(zhǎng)的保質(zhì)期,便于存儲(chǔ)與運(yùn)輸。血液制品作為一種來自于人體的獨(dú)特生物制品,在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)有著不可替代的作用。
三、血液制品行業(yè)前景
中國(guó)還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場(chǎng),市場(chǎng)規(guī)模僅次于美國(guó)。隨著醫(yī)生群體對(duì)血液制品認(rèn)知的提升,以及近年來中國(guó)對(duì)免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報(bào)銷政策變化,預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)對(duì)血液制品的需求將不斷擴(kuò)大。近年來,血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)血液制品的需求不斷增長(zhǎng),加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報(bào)銷范圍逆勢(shì)大增,可以預(yù)計(jì)其未來臨床需求只增不減。
居民醫(yī)療衛(wèi)生意識(shí)不斷提高,醫(yī)藥改革不斷深入,中國(guó)在不斷修訂與完善醫(yī)保報(bào)銷目錄的過程中也開始拓寬血制品的醫(yī)保使用適應(yīng)癥范圍:人力資源社會(huì)保障部于2017年2月23日印發(fā)了2017版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。目錄首先增加了報(bào)銷種類,將重組IX因子新納入醫(yī)保目錄;寬松了人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等的限制范圍,增加了適用癥,突破了工傷保險(xiǎn)的限制,擴(kuò)展至基本醫(yī)療保險(xiǎn);降低了纖維蛋白原以及重組VIII因子報(bào)銷的情況要求。新版醫(yī)保目錄的改動(dòng)充分體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)血液制品行業(yè)的支持,更多的患者將通過醫(yī)保獲取血制品,必將刺激終端的銷售,最終促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展。
目前中國(guó)血液制品企業(yè)目前可生產(chǎn)的產(chǎn)品類別在13種以下,對(duì)標(biāo)國(guó)際企業(yè)20種以上的生產(chǎn)能力有較大的提升空間。在生產(chǎn)工藝上,國(guó)內(nèi)企業(yè)大多局限于低溫乙醇法,而國(guó)際大型企業(yè)已熟練掌握層析法的技藝,通過該技藝得到更高純度的產(chǎn)品、分離的更加豐富類別的產(chǎn)品。由此,國(guó)內(nèi)企業(yè)的首要發(fā)展方向依舊是內(nèi)生性增長(zhǎng)。企業(yè)需要持續(xù)加大技術(shù)研發(fā)投入,以拓寬產(chǎn)品類別,提高生產(chǎn)效益。想要了解更多血液制品行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2022-2026年中國(guó)血液制品行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。
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2022-2026年中國(guó)血液制品行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告
產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前,國(guó)內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企...
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