細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模分析 我國細(xì)胞免疫治療臨床試驗(yàn)數(shù)量及分布

• 2022年10月28日 HuangWenYu來源：百度百科 中研報告 1228 80
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細(xì)胞免疫又稱細(xì)胞介導(dǎo)免疫。狹義的細(xì)胞免疫僅指T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答，即T細(xì)胞受到抗原刺激后，分化、增殖、轉(zhuǎn)化為致敏T細(xì)胞，對抗原的直接殺傷作用及致敏T細(xì)胞所釋放的細(xì)胞因子的協(xié)同殺傷作用。

細(xì)胞免疫、細(xì)胞免疫治療的概念

細(xì)胞免疫又稱細(xì)胞介導(dǎo)免疫。狹義的細(xì)胞免疫僅指T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答，即T細(xì)胞受到抗原刺激后，分化、增殖、轉(zhuǎn)化為致敏T細(xì)胞，對抗原的直接殺傷作用及致敏T細(xì)胞所釋放的細(xì)胞因子的協(xié)同殺傷作用。T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答的特征是出現(xiàn)以單核細(xì)胞浸潤為主的炎癥反應(yīng)和/或特異性的細(xì)胞毒性。

廣義的細(xì)胞免疫還應(yīng)該包括原始的吞噬作用以及NK細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用。細(xì)胞免疫是清除細(xì)胞內(nèi)寄生微生物的最為有效的防御反應(yīng)，也是排斥同種移植物或腫瘤抗原的有效手段。

自體細(xì)胞免疫治療也稱為生物免疫療法中的細(xì)胞治療方法，主要包括三種免疫細(xì)胞的療法-DC、CIK、DCCIK。具體方法是:通過提取患者體內(nèi)不成熟的免疫細(xì)胞(采血)，在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行活化培養(yǎng)使其具有高效識別和細(xì)胞的能力后，再回輸患者體內(nèi)?；颊咧恍枧浜献霾裳c回輸血兩個步驟，無需住院。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報告》顯示：

經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，細(xì)胞免疫療法從相對簡易的培養(yǎng)、擴(kuò)增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細(xì)胞療法，發(fā)展到更為復(fù)雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細(xì)胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領(lǐng)域的療效各有千秋。

細(xì)胞免疫治療療法優(yōu)點(diǎn)凸顯在：通過采集人體自身免疫細(xì)胞，經(jīng)由體外培養(yǎng)使其數(shù)量成千上萬倍增多，進(jìn)而使免疫細(xì)胞的靶向性殺傷功能增強(qiáng)，然后再回輸?shù)饺梭w以殺滅血液及組織中的病原體、癌細(xì)胞、突變的細(xì)胞，打破機(jī)體免疫耐受，激活和增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，具有治療和防治雙重功效。

我國細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模分析

在整個細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的研發(fā)浪潮中，以CAR-T、TCR-T為首的細(xì)胞治療藥物CDMO企業(yè)也逐漸起步，代表企業(yè)包括普瑞金、宜明細(xì)胞以及愛康得。其中普瑞金已經(jīng)完成C輪融資，業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋了細(xì)胞與基因工程、動物實(shí)驗(yàn)、病毒和細(xì)胞大規(guī)模制備、納米抗體篩選，以及質(zhì)粒、重組慢病毒、CAR-T以及質(zhì)量研究和管理體系等CMO/CDMO服務(wù)。隨著越來越多的企業(yè)加入到細(xì)胞免疫新藥研發(fā)領(lǐng)域，可以預(yù)測的是細(xì)胞治療領(lǐng)域的特色CMO/CDMO，也將在未來細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域占據(jù)一席之地。

2020年我國細(xì)胞免疫行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到35億元，中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長的原因，主要基于以下三個方面：(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加，抗癌治療及藥物需求增長。受經(jīng)濟(jì)、社會、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響，中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，加速臨床應(yīng)用進(jìn)程。恒瑞、復(fù)星凱特、藥明康德等中國領(lǐng)先藥企均涉入細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，通過跨國合作等形式，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才，加速中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評體系加速細(xì)胞免疫療法上市。中國以臨床為導(dǎo)向的藥品審評體系逐步形成，有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時間。

圖表：2018-2020年中國細(xì)胞免疫行業(yè)市場規(guī)模(單位：億元)

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

細(xì)胞免疫治療市場的價格影響因素一般包括兩個方面，一是來自于治療技術(shù)的成熟度與臨床治療效果，技術(shù)成熟，效果明顯則需求增大，價格會降低。另一方面，在于新技術(shù)的開發(fā)，新技術(shù)的出現(xiàn)將會極大地影響當(dāng)前市場價格。

我國細(xì)胞免疫治療臨床試驗(yàn)數(shù)量及分布

國內(nèi)免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域，大多集中在CAR-T領(lǐng)域，超過80%的企業(yè)成立時間在2015年之后(已有CAR-T產(chǎn)品獲批臨床試驗(yàn)的企業(yè))。2020年，國內(nèi)有兩款CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品提交上市申請，并納入優(yōu)先審評。分別為復(fù)星凱特從Kite Pharma引進(jìn)的抗人CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液(暫定)和藥明巨諾在美國Juno公司JCAR017基礎(chǔ)上自主開發(fā)的CD19 CAR-T療法產(chǎn)品瑞基侖賽注射液(暫定)。目前國內(nèi)已有多家企業(yè)CAR-T研發(fā)項目推進(jìn)至臨床階段，截至2020年3季度，全國共有34個臨床申報獲得CDE受理，進(jìn)度領(lǐng)先的有復(fù)星凱特、優(yōu)卡迪、金斯瑞(南京傳奇)、西比曼、科濟(jì)生物、博生吉安科等。

按照城市分布，上海市遙遙領(lǐng)先，占據(jù)半壁江山(52.94%)，其次為北京和深圳，各有三家企業(yè)，北京三家公司分別為北京藝妙醫(yī)療科技有限公司、北京馬力喏生物科技有限公司和北京永泰瑞科生物科技有限公司，深圳三家企業(yè)分別為普瑞金(深圳)生物技術(shù)有限公司、深圳賓德生物技術(shù)有限公司、深圳因諾免疫有限公司。

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  2021-2025年中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報告

  經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，細(xì)胞免疫療法從相對簡易的培養(yǎng)、擴(kuò)增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細(xì)胞療法，發(fā)展到更為復(fù)雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細(xì)胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領(lǐng)C...

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