2023單克隆抗體行業(yè)報(bào)告 國(guó)內(nèi)單克隆抗體投資風(fēng)險(xiǎn)分析

• 劉明月 2023年2月2日 來(lái)源：百度百科 中研網(wǎng) 1352 89
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隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，單克隆抗體企業(yè)數(shù)量越來(lái)越多，市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱，單克隆抗體行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些單克隆抗體細(xì)分市場(chǎng)仍有較大的發(fā)展空間，信息化技術(shù)將成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。

隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，單克隆抗體企業(yè)數(shù)量越來(lái)越多，市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱，單克隆抗體行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些單克隆抗體細(xì)分市場(chǎng)仍有較大的發(fā)展空間，信息化技術(shù)將成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新水平的不斷提升，目前已有部分企業(yè)開(kāi)始在海外單抗藥物布局。據(jù)ClinicalTrials顯示目前共有12個(gè)國(guó)內(nèi)研發(fā)單抗藥物在海外開(kāi)展臨床試驗(yàn)，申報(bào)企業(yè)包括健能隆、百濟(jì)神州、康寧杰瑞等小型新藥研發(fā)企業(yè)，也包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、康弘藥業(yè)等傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)。

單克隆抗體行業(yè)報(bào)告通過(guò)深入的調(diào)查、分析，投資者能夠充分把握行業(yè)目前所處的全球和國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，具體分析該產(chǎn)品所在的細(xì)分市場(chǎng)，對(duì)單克隆抗體行業(yè)總體市場(chǎng)的供求趨勢(shì)及行業(yè)前景做出判斷;明確目標(biāo)市場(chǎng)、分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，了解市場(chǎng)定位，把握市場(chǎng)特征，發(fā)掘價(jià)格規(guī)律，創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)手段，提出單克隆抗體行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)入和市場(chǎng)開(kāi)拓策略，對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展提出可行性建議。

2023單克隆抗體行業(yè)報(bào)告 國(guó)內(nèi)單克隆抗體投資風(fēng)險(xiǎn)分析

單克隆抗體行業(yè)作為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的診斷試劑，單克隆抗體以其特異性強(qiáng)、純度高、均一性好等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、放射免疫分析、免疫組化和流式細(xì)胞儀等技術(shù)。并且單克隆抗體的應(yīng)用，很大程度上促進(jìn)了商品化試劑盒的發(fā)展。

單克隆抗體是親和層析中重要的配體。將單克隆抗體吸附在一個(gè)惰性的固相基質(zhì)(如Speharose 2B、4B、6B等)上，并制備成層析柱。當(dāng)樣品流經(jīng)層析柱時(shí)，待分離的抗原可與固相的單克隆抗體發(fā)生特異性結(jié)合，其余成分不能與之結(jié)合。將層析柱充分洗脫后，改變洗脫液的離子強(qiáng)度或pH，欲分離的抗原與抗體解離，收集洗脫液便可得到欲純化的抗原。

我國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)160億元，同比增長(zhǎng)24%，全球排名第七，遠(yuǎn)超美國(guó)4.4%和其他成熟或新興市場(chǎng);市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到208億元。同比增長(zhǎng)率30%。對(duì)生物仿制藥的市場(chǎng)滲透率形成制約的其中一個(gè)因素是立法，它阻止了用生物仿制藥來(lái)替代原研產(chǎn)品。這意味著，生物仿制藥的使用只限于新病人和短期適應(yīng)癥。然而，使用生物仿制藥創(chuàng)造的醫(yī)療成本控制機(jī)會(huì)卻是巨大的。

全球處方藥前20位中，有6個(gè)為單克隆抗體藥物，其中有5個(gè)銷(xiāo)售額超過(guò)50億美元。而在此前的2009年和2008年，該數(shù)字分別為400億美元和370億美元。當(dāng)前，幾乎所有大型制藥公司都有單抗研發(fā)項(xiàng)目。美國(guó)輝瑞公司用于降低膽固醇的阿托伐他汀鈣居于首位，達(dá)到133億美元。全球生物制藥產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1550億美元，占制藥/生物制藥產(chǎn)品的25%。不過(guò)，有研究數(shù)據(jù)表明，生物制藥產(chǎn)品今后幾年在全球市場(chǎng)上的占比將明顯上升。

單克隆抗體在我國(guó)市場(chǎng)仍屬高端產(chǎn)品，主要依賴進(jìn)口。羅氏是我國(guó)單抗市場(chǎng)最大的贏家，市場(chǎng)份額最高的品種利妥昔單抗和曲妥珠單抗均來(lái)自羅氏制藥，羅氏所有產(chǎn)品份額超過(guò)國(guó)內(nèi)單抗產(chǎn)品份額半數(shù)。

中國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到411億元，2016年至2020年的復(fù)合增長(zhǎng)率為43.2%。隨著中國(guó)患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以36.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2025年增至1,945億元，并以18.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2030年增至4,447億元。

在那些尚未為生物仿制藥確定監(jiān)管路徑的市場(chǎng)上(其中包括美國(guó))，生物仿制藥獲得成功的關(guān)鍵因素是專利的獨(dú)有性、臨床試驗(yàn)要求和互換性。

未來(lái)，全球單克隆抗體藥依舊會(huì)保持較高的增長(zhǎng)率。全球單克隆抗體藥銷(xiāo)售額有望達(dá)980億美元左右。我國(guó)的單克隆抗體藥物從無(wú)到有，并且在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。目前我國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模每年以50%以上的速度遞增。

我國(guó)未來(lái)抗體藥物的研發(fā)仍將以尚未滿足的臨床需求為導(dǎo)向，聚焦重大疾病，支持原始創(chuàng)新，進(jìn)一步突破和提升抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化全鏈條關(guān)鍵技術(shù)，保障單抗藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為有影響力的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。

中研研究院出版的單克隆抗體行業(yè)圖表預(yù)覽

圖表：中國(guó)單克隆抗體所屬行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析

圖表：2023-2026年中國(guó)單克隆抗體行業(yè)供給預(yù)測(cè)

圖表：2023-2026年中國(guó)單克隆抗體行業(yè)需求預(yù)測(cè)

圖表：2023-2026年中國(guó)單克隆抗體行業(yè)供需平衡預(yù)測(cè)

圖表：2023-2026年全球單克隆抗體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增速預(yù)測(cè)

單克隆抗體行業(yè)報(bào)告根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)單克隆抗體行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)做出審慎分析與預(yù)測(cè)，是行業(yè)企業(yè)、科研單位、銷(xiāo)售企業(yè)、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解單克隆抗體行業(yè)當(dāng)前最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)，做出正確經(jīng)營(yíng)決策和明確企業(yè)發(fā)展方向不可多得的精品，也是業(yè)內(nèi)第一份對(duì)單克隆抗體行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈以及行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行全面系統(tǒng)分析的重量級(jí)報(bào)告。

單克隆抗體市場(chǎng)調(diào)研如何?未來(lái)該行業(yè)市場(chǎng)機(jī)會(huì)在哪?更多行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2021-2026年中國(guó)單克隆抗體行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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