CRO是指什么?CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析

• 黃文玉 2023年4月26日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1250 81
• 繁體

合同研究組織20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，它是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

CRO是指什么?

合同研究組織20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，它是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)為主。

CRO最顯著的特點(diǎn)是專業(yè)化和高效率，作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，①有利于醫(yī)藥企業(yè)提高資源集中度，形成企業(yè)內(nèi)部的規(guī)模優(yōu)勢(shì)。②大大提高了制藥企業(yè)新藥上市的速度，降低了制藥企業(yè)的管理和研發(fā)費(fèi)用。

中國(guó)CRO供給情況分析

我國(guó)CRO正迎來(lái)高速發(fā)展的大好機(jī)會(huì)，由于成本和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，全球CRO供給已逐步向印度和中國(guó)等新興國(guó)家轉(zhuǎn)移。國(guó)外大部分龍頭型CRO企業(yè)主要傾向于輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，臨床前CRO行業(yè)對(duì)固定資產(chǎn)的要求相對(duì)較高，業(yè)務(wù)少有大幅延伸至臨床前CRO。中國(guó)在廠房、人力、原材料上的成本較低，國(guó)內(nèi)企業(yè)在臨床前CRO領(lǐng)域顯然具有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

2020年CRO市場(chǎng)規(guī)模大約為497億元，同比增長(zhǎng)大約11.4%;2018年CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大約為446億元。由于疫情的影響，預(yù)計(jì)2020年CRO行業(yè)的增速有所下滑，大約為5.8%。隨著下游需求的增長(zhǎng)預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模增速將達(dá)到785億元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢(shì)、效率優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國(guó)CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。

我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。?duì)于本土CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。

對(duì)于主攻國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的本土CRO來(lái)說(shuō)，中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)相對(duì)不成熟，產(chǎn)品創(chuàng)新需求少，研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算少，CRO服務(wù)多半集中在優(yōu)化化合物的合成路線、藥品登記注冊(cè)試驗(yàn)、醫(yī)院進(jìn)藥后的Ⅳ期臨床試驗(yàn)等，大多不需要綜合式服務(wù)。本土CRO必須了解自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力以及自己的發(fā)展模式，要明白怎么做才能發(fā)揮所長(zhǎng)，才能比外企做得好。

近幾年來(lái)，一些國(guó)際CRO公司已開始紛紛進(jìn)入中國(guó)，并同時(shí)引進(jìn)了一些國(guó)際大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)。這些試驗(yàn)在實(shí)施過(guò)程中嚴(yán)格按照國(guó)際GCP及標(biāo)準(zhǔn)化程序進(jìn)行操作，其具有質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的研究結(jié)果達(dá)到了國(guó)際認(rèn)可的規(guī)范要求，為我國(guó)GCP的建立實(shí)施和促進(jìn)藥品臨床研究水平的提高起到了十分積極的作用。

中國(guó)CRO行業(yè)供給特點(diǎn)分析

CRO行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)涉及臨床醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多個(gè)學(xué)科。其行業(yè)的技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)因不同的研究服務(wù)領(lǐng)域而有所不同。

在臨床前CRO領(lǐng)域，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在藥物的物理化學(xué)性質(zhì)研究、成藥性研究、原料與制劑的工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究、安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等幾個(gè)方面。在臨床CRO領(lǐng)域，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在臨床研究方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性和可行性、臨床研究服務(wù)的可控性、臨床研究數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的先進(jìn)性等諸多方面。在CMO/CDMO領(lǐng)域，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在完善的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)流程控制，承擔(dān)工藝研發(fā)、改進(jìn)的職能，為制藥企業(yè)提供具備創(chuàng)新性的技術(shù)服務(wù)，進(jìn)一步幫助制藥企業(yè)降低成本，提高研發(fā)效率及產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

CRO市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

隨著需求的不斷增長(zhǎng)，市場(chǎng)進(jìn)入者會(huì)不斷增加，同時(shí)原有廠商也會(huì)擴(kuò)大供給能力，預(yù)計(jì)到2025年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)供給將達(dá)到810億元。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡