2023年國內(nèi)人血白蛋白行業(yè)競爭格局分析及發(fā)展趨勢

• 李基錦 2023年12月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 279 10
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人血白蛋白(含凍干劑型)系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化，并經(jīng)加溫滅活病毒后制成。人血白蛋白作為代表性增強(qiáng)免疫力藥品，以及血液制品和生化藥物的代表性藥品，其適應(yīng)癥較為廣泛，現(xiàn)已成為臨床上不可缺少的品種，在國內(nèi)暢銷的藥品中備受關(guān)注。

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品生產(chǎn)歷史可追溯至1966年，目前共計(jì)擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大類、14個(gè)品種、72個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)文號(hào)，生產(chǎn)的血液制品在中國血液制品市場中，占有較大市場份額，擁有質(zhì)量、規(guī)模和品牌等綜合優(yōu)勢。

人血白蛋白(含凍干劑型)系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化，并經(jīng)加溫滅活病毒后制成。人血白蛋白作為代表性增強(qiáng)免疫力藥品，以及血液制品和生化藥物的代表性藥品，其適應(yīng)癥較為廣泛，現(xiàn)已成為臨床上不可缺少的品種，在國內(nèi)暢銷的藥品中備受關(guān)注。

近人血白蛋白作為人體重要的基礎(chǔ)營養(yǎng)物質(zhì)之一，對維持正常生命活動(dòng)發(fā)揮不可或缺的作用。年來，我國人血白蛋白批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)增長趨勢，2022年我國人血白蛋白的批簽發(fā)量從2015年的3812.25萬瓶增長到了6437.47萬瓶。

血液制品是醫(yī)療急救及戰(zhàn)傷搶救必不可少且較為貴重的藥品，輸入不合格的制品會(huì)引起艾滋病等各類疾病，會(huì)給人民健康帶來極大的損害。2001年起，國家不再批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)制定并更新完善了配套法規(guī)，從單采血漿站設(shè)置、血漿采集、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品研發(fā)等方面做了細(xì)致規(guī)定，為血液制品行業(yè)的發(fā)展?fàn)I造了較為嚴(yán)格的環(huán)境。

全球人血白蛋白行業(yè)分析

人血白蛋白被認(rèn)為是一種能挽救生命的產(chǎn)品，提取自人體血漿，用于治療多種疾病，盡管人血白蛋白擁有巨大的市場前景。進(jìn)入21世紀(jì)，在下游需求的不斷拉動(dòng)下，人血白蛋白行業(yè)技術(shù)發(fā)展更加迅速，全球人血白蛋白市場規(guī)模將保持持續(xù)增長的市場態(tài)勢。2022年全球人血白蛋白市場規(guī)模從2015年的55.2億美元增長至118.5億美元。

2022年，在全球血制品(不含重組凝血因子)消費(fèi)結(jié)構(gòu)中，白蛋白類占全球血制品的23.6%，位居第二大品類。

國內(nèi)人血白蛋白行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

人血白蛋白作為人體重要的基礎(chǔ)營養(yǎng)物質(zhì)之一，對維持正常生命活動(dòng)發(fā)揮不可或缺的作用。在國內(nèi)，受血制品進(jìn)口限制影響，人血白蛋白市場起步最快，行業(yè)發(fā)展較為成熟。2022年我國人血白蛋白行業(yè)市場規(guī)模從2015年的160.27億元增長至338.58億元，預(yù)計(jì)2023年我國人血白蛋白行業(yè)市場規(guī)模有望達(dá)到361.79億元。

近年來，國內(nèi)對白蛋白使用量增加明顯，我國每年臨床需要白蛋白產(chǎn)品有超60%靠從歐美國家進(jìn)口。2022年，國產(chǎn)人血白蛋白共1569批次，占比36%，進(jìn)口人血白蛋白共2743批次，占比64%。

行業(yè)競爭格局分析

我國人口基數(shù)大，市場上對血液制品的需求量更多，但我國血漿采集量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，導(dǎo)致我國血液制品供給不足。且我國血液制品行業(yè)技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國家相比還存在較大差距，在我國中國人血白蛋白行業(yè)，第一梯隊(duì)為杰特貝林、奧克特琺瑪、基立福及百特等國際大型血液制品公司，白蛋白批簽發(fā)量較多。其次是國內(nèi)大型血液制品公司，如雙林生物、博雅生物、天壇生物、華蘭生物等，批簽發(fā)量緊隨其后。

我國血液制品監(jiān)管政策嚴(yán)格，大型企業(yè)競爭優(yōu)勢更強(qiáng)，在未來的發(fā)展過程中，行業(yè)龍頭企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)能力及新藥研發(fā)均有明顯的規(guī)模優(yōu)勢和先發(fā)優(yōu)勢，在很大程度上決定了我國血液制品市場的發(fā)展前景。2022年天壇生物人血白蛋白批簽發(fā)405批次，占25.81%的份額;華蘭生物人血白蛋白批簽發(fā)184批次，占11.73%的份額;泰邦生物人血白蛋白批簽發(fā)159批次，占10.13%的份額;上海萊士人血白蛋白批簽發(fā)161批次，占10.26%的份額。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國人血白蛋白行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》分析

血液制品被廣泛用于診斷、治療或被動(dòng)免疫預(yù)防，在很多疾病臨床治療中有著不可替代的作用。目前我國以人血白蛋白和免疫球蛋白為主。此外，相比歐美發(fā)達(dá)國家，我國人血白蛋白的人均用量均較低。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、臨床用藥的普及和醫(yī)生、患者對血液制品認(rèn)識(shí)的提高以及人口老齡化趨勢愈發(fā)明顯，我國人血白蛋白總需求和人均使用量也將實(shí)現(xiàn)持續(xù)較大增長。未來具備卓越的品牌優(yōu)勢、強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)實(shí)力、科學(xué)高效的漿站運(yùn)營模式及前沿技術(shù)平臺(tái)的企業(yè)將獲得更多的市場份額，并在并購整合、漿源拓展方面具備先發(fā)優(yōu)勢，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。

人血白蛋白行業(yè)發(fā)展趨勢

總需求和人均使用量持續(xù)增長，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。血液制品應(yīng)用被廣泛，從白蛋白的適應(yīng)癥來看，肝硬化及肝膽胰手術(shù)、心臟手術(shù)、腫瘤腦血流灌注、以及慢性阻塞性肺病(COPD)、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等是國內(nèi)主流適應(yīng)癥，在這些疾病臨床治療中有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、臨床用藥的普及和醫(yī)生、患者對血液制品認(rèn)識(shí)的提高以及人口老齡化趨勢愈發(fā)明顯，我國人血白蛋白總需求和人均使用量也將實(shí)現(xiàn)持續(xù)較大增長。

強(qiáng)化技術(shù)研發(fā)，注重提高血漿綜合利用率。目前已知血液中有150余種蛋白和因子，國外領(lǐng)先血液制品企業(yè)能夠生產(chǎn)的品種數(shù)量遠(yuǎn)多于國內(nèi)。原料血漿的稀缺性要求血液制品企業(yè)更加注重技術(shù)研發(fā)，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品的收率和質(zhì)量，從而提高血漿綜合利用率和噸漿收入，增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力。

行業(yè)整合持續(xù)，集中度進(jìn)一步提高。目前已知血液中有150余種蛋白和因子，國外領(lǐng)先血液制品企業(yè)能夠生產(chǎn)的品種數(shù)量遠(yuǎn)多于國內(nèi)。原料血漿的稀缺性要求血液制品企業(yè)更加注重技術(shù)研發(fā)，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品的收率和質(zhì)量，從而提高血漿綜合利用率和噸漿收入，增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國人血白蛋白行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。同時(shí), 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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