2023年生物醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展情況分析 一大批生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長

• 陳觀秋 2023年12月25日 來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 科技日報(bào) 第一財(cái)經(jīng) 638 37
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近些年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始走上高質(zhì)量發(fā)展的道路。一大批生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長，張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、中關(guān)村科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)、廣州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)等一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的園區(qū)發(fā)展壯大。

在日前舉行的2023中國醫(yī)藥科技論壇上，全國政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會副主任、中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長畢井泉表示，近些年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始走上高質(zhì)量發(fā)展的道路，但當(dāng)前，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新與世界先進(jìn)水平還有較為明顯的差距，仍處于“爬坡過坎”階段，面臨諸多待解難題。比如，跟隨式、模仿式、引進(jìn)式創(chuàng)新居多，新靶點(diǎn)、新化合物、新作用機(jī)理的原創(chuàng)性新藥很少，源頭創(chuàng)新能力還較薄弱。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫(yī)藥”指將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合，以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。狹義的“生物醫(yī)藥”指人們運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑(盒)、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。

生物藥是運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品生物制藥生產(chǎn)流程大致可以分為原液制備和制劑制備兩部分，原液制備環(huán)節(jié)又分為上游發(fā)酵和下游純化兩部分生物反應(yīng)器是生物制藥的核心設(shè)備，該裝置利用生物催化劑進(jìn)行生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)，通過控制溫度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流體動力學(xué)、營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物濃度等參數(shù)，為細(xì)胞代謝提供一個適宜的生長環(huán)境，使細(xì)胞能夠快速增殖并高效產(chǎn)出具有醫(yī)藥價值的生物藥。

生物醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展情況分析

隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續(xù)出臺，生物藥行業(yè)及抗體藥市場得以迅速發(fā)展。

2011年以來，我國批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥510個品種，其中本土企業(yè)創(chuàng)新占三分之一。全球范圍在臨床研究狀態(tài)的藥物13537款，中國企業(yè)原研或者參與開發(fā)的4774款，占全球35%，僅次于美國，居全球第二位。

2016年開始有中國本土企業(yè)研發(fā)的新藥對外授權(quán)，近三年平均每年有30個品種。2019年以來，獲美國FDA突破性療法認(rèn)定有11個品種，在美國獲批上市也有11個品種，其中今年前三個季度為3個品種。

截止到12月12日，通過仿制藥質(zhì)量療效一致性評價或者按新標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的仿制藥8088個品規(guī)，覆蓋1122個品種。臨床常用藥品大多有了通過一致性評價、等同國際先進(jìn)水平的仿制藥，可替代原研藥。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與投資價值研究報(bào)告》分析：

一大批生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長，張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、中關(guān)村科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)、廣州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)等一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的園區(qū)發(fā)展壯大。

“十四五”時期，我國將進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托重大科技專項(xiàng)、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)等加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，加強(qiáng)技術(shù)領(lǐng)域國際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

10月，在2023年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周開幕式上，上海重磅發(fā)布了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三大行動方案，促進(jìn)合成生物、基因治療、醫(yī)療機(jī)器人三大前沿賽道的發(fā)展。

三大行動方案分別為：《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源 打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動方案(2023-2025年)》《上海市促進(jìn)基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023-2025年)》《上海市促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023-2025年)》。

行動方案周期為三年，提出“把合成生物技術(shù)作為上海高端制造業(yè)發(fā)展的重要引擎”;“發(fā)展基因治療科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)，突破基因治療關(guān)鍵核心技術(shù)、提高臨床研究和轉(zhuǎn)化能力、推動生產(chǎn)工藝進(jìn)步、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，全面提升上?；蛑委熆萍紕?chuàng)新策源能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級”;“促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展，形成產(chǎn)醫(yī)融合、數(shù)智驅(qū)動和開放領(lǐng)先的創(chuàng)新體系，打造一批國內(nèi)領(lǐng)先乃至國際先進(jìn)的創(chuàng)新醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品”。

當(dāng)前，基因編輯的核心仍是獲得2020年諾貝爾化學(xué)獎、被稱為“基因魔剪”的第三代基因編輯技術(shù)——CRISPR-Cas9。全球90%以上的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室都在使用該技術(shù)，而其底層專利仍掌握在歐美國家手中。

細(xì)胞基因治療無疑是推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的革新性方法之一。但是，不同于細(xì)胞治療已有產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，基因治療領(lǐng)域亟須一款國內(nèi)自主研發(fā)的獲批產(chǎn)品，給后來者一定信心。

作為新質(zhì)生產(chǎn)力，合成生物技術(shù)在產(chǎn)品層要面對經(jīng)過長期技術(shù)衍化形成的成熟生產(chǎn)體系。而在商業(yè)化階段，如何從“量產(chǎn)”中來，到“市場”中去，考驗(yàn)著企業(yè)自身產(chǎn)業(yè)化能力，以及對選品未來市場規(guī)模的洞察力。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，截至目前全球機(jī)器人輔助的手術(shù)僅占到外科整體術(shù)式的4%，而腔鏡的術(shù)式占比約35%，余下的60%仍為開放式的手術(shù)，機(jī)器人輔助手術(shù)的普及仍然有著較大的提升空間。

報(bào)告在總結(jié)中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為生物醫(yī)藥企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。

想要了解更多生物醫(yī)藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與投資價值研究報(bào)告》。

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  2024-2029年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與投資價值研究報(bào)告

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫(yī)藥”指將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合，以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。狹義的“生物醫(yī)藥”指人們運(yùn)...

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