超聲刀是指將高強(qiáng)度超聲通過變幅桿聚焦于刀端,由刀的強(qiáng)烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時被沖洗并吸出,而周圍的血管神經(jīng)等不易損傷。故有無血手術(shù)刀之稱。
超聲刀是指將高強(qiáng)度超聲通過變幅桿聚焦于刀端,由刀的強(qiáng)烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時被沖洗并吸出,而周圍的血管神經(jīng)等不易損傷。故有無血手術(shù)刀之稱。
超聲刀系統(tǒng)主機(jī)電流傳導(dǎo)至手柄,手柄內(nèi)壓電陶瓷片激活工作,陶瓷片將電能轉(zhuǎn)換成機(jī)械能,產(chǎn)生縱向機(jī)械振動并在傳導(dǎo)軸節(jié)點處擴(kuò)大,傳導(dǎo)至刀頭咬口達(dá)到最大55.5kHz的振動,刀頭與組織蛋白接觸,蛋白氫鍵斷裂和蛋白結(jié)構(gòu)重組,蛋白凝固閉合小管腔,蛋白受振動產(chǎn)生二級能能量,深度凝固閉合較大的管腔,從而達(dá)到切割、凝閉組織和止血的作用。在與手術(shù)刀,電刀,激光刀等器械比較后發(fā)現(xiàn),超聲刀有著獨特的優(yōu)勢。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國手術(shù)超聲刀行業(yè)市場前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報告》分析:
20世紀(jì)90年代以來,超聲外科在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用越來越廣泛。高效、靈活的超聲手術(shù)刀的研制已成為相關(guān)領(lǐng)域研究的熱點。目前超聲手術(shù)刀主要應(yīng)用在白內(nèi)障乳化、肝膽腫瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等。
我國居民醫(yī)療需求的增加使得超聲手術(shù)刀的市場需求不斷擴(kuò)大,但進(jìn)口超聲手術(shù)刀價格昂貴,且超聲手術(shù)刀的使用不在醫(yī)保的報銷范圍之內(nèi),這就加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此,我國急需研制高水平、價格適中的超聲手術(shù)刀來滿足廣大患者的需求,中國超聲手術(shù)刀的進(jìn)口替代空間非常大。
全球超聲刀市場持續(xù)穩(wěn)定增長,全球超聲刀市場的規(guī)模由2016年的23.19億美元增至2022年34.03億美元,預(yù)計2022年至2025年的復(fù)合年增長率為10.1%。
全球超聲刀系統(tǒng)主要廠商包括Ethicon(強(qiáng)生)、Medtronic、Olympus等,全球前三大廠商占有率接近90%。美國是超聲波手術(shù)刀系統(tǒng)的最大生產(chǎn)國,其次是歐洲和中國。
北美地區(qū)是最大的地區(qū)參與者,按收入計約占 33% 的份額,由于印度和中國等新興經(jīng)濟(jì)體的增長,亞太地區(qū)預(yù)計將成為增長最快的地區(qū),此外,由于更好的醫(yī)療設(shè)施和經(jīng)濟(jì),預(yù)計歐洲地區(qū)將呈現(xiàn)健康的增長速度。2021年中東和非洲市場份額為 16%,將成為增長最慢的地區(qū)參與者。
由于老年人口不斷增長,白內(nèi)障、青光眼和黃斑變性的發(fā)病率不斷上升,眼科將成為增長最快的應(yīng)用,由于關(guān)節(jié)置換、關(guān)節(jié)炎和其他骨科手術(shù)數(shù)量的不斷增加,骨科將成為市場上增長第二快的應(yīng)用。
雖然我國超聲刀行業(yè)市場規(guī)??焖贁U(kuò)張,但因超聲刀行業(yè)門檻相對較高,現(xiàn)階段我國超聲刀市場仍由國外企業(yè)占據(jù)主要地位。據(jù)悉,目前超聲刀市場上,強(qiáng)生(愛惜康)、美敦力(柯惠)、奧林巴斯等跨國企業(yè)占主導(dǎo)地位,其中強(qiáng)生占據(jù)了絕對優(yōu)勢,在主要市場占比均在90%以上,在國內(nèi)市場占比超過60%。
由于目前超聲骨刀的國內(nèi)生產(chǎn)廠商相對較少,目前主要有水木天蓬醫(yī)療、威高集團(tuán)、速邁醫(yī)療等。生產(chǎn)商數(shù)量有限,但超聲骨刀市場需求增長迅速。2018年,中國對超聲骨刀的市場規(guī)模達(dá)到5億元,應(yīng)用于微創(chuàng)脊柱手術(shù)、開顱手術(shù)、骨折修復(fù)術(shù)、頜骨囊腫、牙科壞牙剔除等領(lǐng)域,其中最大的市場為牙科領(lǐng)域,
隨著過程品牌技術(shù)的突破、價格的下滑,超聲骨刀將得到更廣泛的應(yīng)用,市場規(guī)模將呈高速發(fā)展態(tài)勢。預(yù)計到2025年,我國超聲骨刀行業(yè)市場規(guī)模將突破15億元。超聲骨刀行業(yè)受宏觀經(jīng)濟(jì)波動的影響較小,屬于非周期行業(yè)。骨科疾病的發(fā)病率受季節(jié)及時間影響較小,因此超聲骨刀的銷售和生產(chǎn)無明顯季節(jié)性特征。
我國手術(shù)超聲刀行業(yè)市場
全球第一把超聲刀由強(qiáng)生生產(chǎn),后續(xù)強(qiáng)生憑借技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢迅速占領(lǐng)全球市場。目前全球超聲刀市場主要由強(qiáng)生、美敦力、奧林巴斯等企業(yè)把控,其中強(qiáng)生在全球及我國占比均在80%以上,處于絕對的壟斷地位。
隨著我國醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步,國企在超聲刀領(lǐng)域突圍已略有成績。從產(chǎn)品注冊證來看,目前已有近30家國產(chǎn)企業(yè)取得注冊證,如華外醫(yī)療、武漢半邊天、天津厚凱、南昌元合澤眾、重慶邁科唯、蘇州以諾康、長沙瑞泰等,其中逸思醫(yī)療的easyUS超聲切割止血刀系統(tǒng)成功入選《2020年度上海市第二批創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》,賽諾微醫(yī)療的高端外科能量產(chǎn)品-SoniCure? SC100超聲軟組織切割止血設(shè)備于2020年10月正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證。
從市場規(guī)模來看,國產(chǎn)品牌市場規(guī)模由2016年的12百萬元增加至2020年的205百萬元,復(fù)合年增長率為102.1%。外國品牌市場規(guī)模由2016年的1,010百萬元增加至2020年的1,804百萬元,復(fù)合年增長率為15.6%。國產(chǎn)替代趨勢已逐步呈現(xiàn),國內(nèi)超聲刀企業(yè)市場份額將進(jìn)一步擴(kuò)大。
雖然目前國產(chǎn)進(jìn)口技術(shù)相差大,在集采中不占優(yōu)勢,但未來隨著國產(chǎn)技術(shù)提升,差距不斷縮小。通過集采,國產(chǎn)憑借更低的生產(chǎn)成本優(yōu)勢,有希望以更低價獲得更大集采份額,將有望加速國產(chǎn)替代的節(jié)奏。這一邏輯,從各類耗材集采后,國產(chǎn)企業(yè)市占率在提升來看,也能得到印證。
目前超聲刀耗材已進(jìn)入廣東16省集采,廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于共同開展省級藥品和耗材超聲刀頭聯(lián)盟采購工作的函》。文件內(nèi)容顯示,廣東將組建16省聯(lián)盟,共同開展省級耗材超聲刀頭帶量采購工作。隨著超聲刀進(jìn)入更大體量的集采,國產(chǎn)將有望實現(xiàn)放量和“彎道超車”。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料,結(jié)合中研普華公司對手術(shù)超聲刀相關(guān)企業(yè)和科研單位等的實地調(diào)查,對國內(nèi)外手術(shù)超聲刀行業(yè)的供給與需求狀況、相關(guān)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、市場消費變化等進(jìn)行了分析。
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重點研究了主要手術(shù)超聲刀品牌的發(fā)展?fàn)顩r,以及未來中國手術(shù)超聲刀行業(yè)將面臨的機(jī)遇以及企業(yè)的應(yīng)對策略。報告還分析了手術(shù)超聲刀市場的競爭格局,行業(yè)的發(fā)展動向,并對行業(yè)相關(guān)政策進(jìn)行了介紹和政策趨向研判,是手術(shù)超聲刀生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、零售企業(yè)等單位準(zhǔn)確了解目前手術(shù)超聲刀行業(yè)發(fā)展動態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。
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2024-2029年中國手術(shù)超聲刀行業(yè)市場前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報告
超聲刀是指將高強(qiáng)度超聲通過變幅桿聚焦于刀端,由刀的強(qiáng)烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時被沖洗并吸出,而周圍的血管神經(jīng)等不易...
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