2024植入醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展狀況及供需格局、前景分析

• 黃文玉 2024年3月26日 來源：互聯(lián)網 1295 85
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植入醫(yī)療器械的需求將持續(xù)增長。特別是一些關鍵的植入物，如人工關節(jié)、心臟起搏器、人工晶體等，其市場需求將隨著人口老齡化而進一步增加。

隨著全球人口老齡化的加劇和慢性病患者數量的不斷增加，植入醫(yī)療器械的需求將持續(xù)增長。特別是一些關鍵的植入物，如人工關節(jié)、心臟起搏器、人工晶體等，其市場需求將隨著人口老齡化而進一步增加。此外，隨著醫(yī)療技術的進步和人們生活水平的提高，對植入醫(yī)療器械的舒適度和性能要求也越來越高，這也將推動市場的持續(xù)擴大。

醫(yī)療器械分類規(guī)則(局令第15號)(五)植入醫(yī)療器械：任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術過程結束后長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。植入醫(yī)療器械是指借助外科手術植入人體，并在手術結束后長期留在體內，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

根據國家統(tǒng)計局數據顯示，自 2015年至2020國 65 歲及以上人口數量從1.44億增加至1.9億，整體增長 32.63%，占總人口比重從 10.47%增長至 13.50%，人口老齡化程度已高于世界平均水平(65歲及以上人口占比9.3%)?？梢灶A計未來我國老齡化人口數量將進一步增長。

醫(yī)療器械行業(yè)屬于高技術行業(yè)，涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，生產工藝相對復雜，進入門檻較高，是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標志之一，在我國屬于國家重點鼓勵發(fā)展的產業(yè)。2011年，我國已成為僅次于美國的世界第二大醫(yī)療器械市場。植入醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械的高端產品，是醫(yī)療器械產業(yè)中重要的產品門類。

植入醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展狀況及供需格局分析

隨著我國植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，國內植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產低端和部分中端植入醫(yī)療器械，并在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展。但產品整體水平較低，同質化現(xiàn)象嚴重，我國三級醫(yī)院的中、高端器械市場基本為跨國企業(yè)所搶占。國內植入醫(yī)療器械生產企業(yè)需抓住行業(yè)發(fā)展機遇，不斷進行技術創(chuàng)新。

根據工業(yè)和信息化部發(fā)布的數據，“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展，市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié);企業(yè)主體發(fā)展壯大，2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實現(xiàn)主營業(yè)務收入4100多億元，我國已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產制造基地。

2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為1152億美元，;2021年，國家藥監(jiān)局批準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品比2020年增加了35%，2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無源植入器械為主。根據數據統(tǒng)計，截至2022年9月底，進入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產品特別審查通道的項目數量共有420件，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品累計達到178件。從目前情況來看，創(chuàng)新產品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫(yī)學影像等領域。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國植入醫(yī)療器械行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》顯示：

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫(yī)療器械領域一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。

目前我國心血管植入醫(yī)療器械本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業(yè)手中。在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業(yè)占據了市場總份額的80%。隨著國內企業(yè)技術的積累以及研發(fā)的不斷投入，國內企業(yè)已開始有所突破。心血管植入醫(yī)療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創(chuàng)新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

骨科醫(yī)療器械是整個醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一。公開數據顯示，2020年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4774億美元，同比增長4.6%;預計到2024年該銷售額將達到5945億美元，2018-2024年年均復合增長率將達到5.6%。從細分領域來看，2020年全球骨科醫(yī)療器械市場銷售額為365億美元，占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的9%。我國2020年醫(yī)療器械總銷售額為7341億元，同比增長18.36%;其中，骨科植入市場規(guī)模為360億元，同比增長16.44%，占醫(yī)療器械總規(guī)模的4.90%，遠低于骨科器械在全球醫(yī)療器械市場的占比，骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

植入醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展前景

近年來隨著人民生活水平的提高，美容整形的需求迅速增長，各種醫(yī)學美容整形機構數量也迅速增長，幾乎每所醫(yī)院都設有醫(yī)學美容整形外科，還有眾多私營美容整形診所，醫(yī)學美容市場潛力巨大。其中美容外科對于植入醫(yī)療器械的需求逐年穩(wěn)定增長，未來這一市場將是植入醫(yī)療器械增長的重要領域。

從全球范圍來看，植入醫(yī)療器械行業(yè)市場的前景十分光明。隨著發(fā)展中國家經濟增長和消費結構升級，全球醫(yī)療器械市場需求將保持快速增長。而植入醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械領域的重要組成部分，其市場規(guī)模和市場份額也將進一步擴大。

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