體外診斷儀器行業(yè)發(fā)展環(huán)境及未來市場潛力2024

• 吳澳燕 2024年4月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 389 18
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體外診斷產(chǎn)品主要分為儀器和試劑，診斷儀器成本價值相對較高，其核心零配件會受供應周期以及成本上漲的影響。體外診斷儀器是用于在體外對人體取得的樣品進行檢測的醫(yī)療器械，這些樣品可以包括血液、組織等。

體外診斷產(chǎn)業(yè)是近年來生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展最迅速、最活躍的新興領(lǐng)域之一，主要指在人體之外，通過對人體樣本如血液、體液、組織等，進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。當前，體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設備儀器和診斷試劑構(gòu)成，均涉及大量人工智能技術(shù)。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模在2019年已增長至602億美元，預計2024年將達到840億美元。相對應的，中國體外診斷市場規(guī)模在2019年為864億元，預計2021年為1243億元，2024年將達到1957億元。

體外診斷產(chǎn)品主要分為儀器和試劑，診斷儀器成本價值相對較高，其核心零配件會受供應周期以及成本上漲的影響。體外診斷儀器是用于在體外對人體取得的樣品進行檢測的醫(yī)療器械，這些樣品可以包括血液、組織等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國體外診斷儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》顯示：

體外診斷儀器種類繁多，主要分為生化分析設備、電解質(zhì)及血氣分析設備、免疫分析設備、分子生物學分析設備、微生物分析設備、尿液及其他樣本分析設備、其他醫(yī)用分析設備、血液學分析設備、采樣設備和器具、形態(tài)學分析前樣本處理設備、樣本分離設備、培養(yǎng)與孵育設備、檢驗及其他輔助設備以及體外診斷類軟件等。

隨著人們健康意識的提高和醫(yī)療水平的提升，體外診斷的需求不斷增長。同時，全球人口老齡化趨勢加劇，慢性疾病發(fā)病率上升，也為體外診斷儀器市場提供了廣闊的空間。

國際知名體外診斷企業(yè)發(fā)展較早，其產(chǎn)品在三級醫(yī)院的市場占有率較高，但產(chǎn)品價格普遍高于同類國產(chǎn)產(chǎn)品。隨著對外交流的擴大，技術(shù)的不斷更新，我國體外診斷技術(shù)的研發(fā)能力有了較大提高，并在快步追趕國際先進水平。

體外診斷儀器行業(yè)發(fā)展環(huán)境及未來市場潛力2024

目前我國對體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營實行許可證制度，生產(chǎn)企業(yè)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，同時其所生產(chǎn)的產(chǎn)品取得產(chǎn)品注冊證書方可進行相應生產(chǎn)。隨著國內(nèi)企業(yè)的不斷崛起，體外診斷儀器行業(yè)的競爭格局也在發(fā)生變化。國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和市場拓展等方面取得了顯著進步，逐漸在市場中占據(jù)一席之地。同時，國外企業(yè)也面臨著來自國內(nèi)企業(yè)的競爭壓力，不得不加大在中國的投資和研發(fā)力度。

隨著體外診斷行業(yè)對檢驗精度及效率要求的提升，封閉式系統(tǒng)下檢驗儀器研發(fā)過程中，相關(guān)試劑、耗材的研發(fā)多同時進行，其配套使用的專業(yè)性更強、檢驗準確度更高，同時，體外診斷儀器與試劑、耗材形成封閉式系統(tǒng)也會給生產(chǎn)企業(yè)帶來更穩(wěn)定的盈利空間，從而推動封閉式系統(tǒng)成為體外診斷行業(yè)未來發(fā)展的重要趨勢。

國家出臺了一系列政策，積極推動醫(yī)療行業(yè)的國產(chǎn)替代，特別是在高端體外診斷儀器領(lǐng)域，如中大型化學發(fā)光免疫診斷平臺、基因測序平臺等，實施有針對性的政策傾斜，以推動國產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等文件明確提出：提高高端醫(yī)療設備市場的國產(chǎn)化率，促進進口替代，推進體外診斷產(chǎn)品的自動化、智能化進程。

總體來說，體外診斷儀器市場具有較大的發(fā)展?jié)摿?，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新和消費者對健康關(guān)注度的提高，未來市場將繼續(xù)保持快速增長的趨勢。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國體外診斷儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》。

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  體外診斷儀器行業(yè)研究報告主要分析了體外診斷儀器行業(yè)的市場規(guī)模、體外診斷儀器市場供需求狀況、體外診斷儀器市場競爭狀況和體外診斷儀器主要企業(yè)經(jīng)營情況，同時對體外診斷儀器行業(yè)的未來發(fā)展做...

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