胰島素國(guó)家戰(zhàn)略背景下胰島素發(fā)展的SWOT分析

• 馮少杰 2024年5月6日 來源：中研網(wǎng) 519 28
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胰島素國(guó)家戰(zhàn)略背景下胰島素發(fā)展的SWOT分析

1、胰島素發(fā)展的優(yōu)勢(shì)分析

(1)我國(guó)居民可支配收入不斷提高，醫(yī)藥衛(wèi)生支出逐年增加

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報(bào)告》分析，自改革開放以來，我國(guó)經(jīng)濟(jì)多年保持高速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)居民收入同步迅速提高。數(shù)據(jù)顯示，2019年全國(guó)居民人均可支配收入30733元，其中城鎮(zhèn)居民人均可支配收入42359元，農(nóng)村居民人均可支配收入16021元。醫(yī)療保健為人們的基本需求，隨著收入不斷增長(zhǎng)，居民對(duì)健康保健日益重視，醫(yī)藥衛(wèi)生消費(fèi)快速增長(zhǎng)。2019年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用預(yù)計(jì)達(dá)65195.9億元，人均衛(wèi)生總費(fèi)用4656.7元，衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP百分比為6.6%。未來，國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)對(duì)藥品需求的繼續(xù)增加以及醫(yī)改政策落實(shí)等相關(guān)政策因素，將使得我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高。

(2)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展

2016年3月，“十三五”規(guī)劃將生物醫(yī)藥定義為戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域，將集中支持事關(guān)發(fā)展全局的基礎(chǔ)研究和共性關(guān)鍵技術(shù)研究，更加重視原始創(chuàng)新和顛覆性技術(shù)創(chuàng)新。同時(shí)，北京市政府也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)北京市貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策實(shí)施意見的通知》，通知指出要以中關(guān)村生命科學(xué)園為生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，引導(dǎo)各類資源向北京國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地集聚。國(guó)家對(duì)生物行業(yè)的鼓勵(lì)和扶持政策為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。

(3)城鎮(zhèn)化加速及“新農(nóng)合”的推出促進(jìn)了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥消費(fèi)水平的提升

我國(guó)城鎮(zhèn)居民收入水平及醫(yī)藥消費(fèi)水平均高于農(nóng)村居民，隨著我國(guó)城鎮(zhèn)化進(jìn)程的向前推進(jìn)，國(guó)內(nèi)居民藥品平均消費(fèi)能力不斷提高。另一方面，新型農(nóng)村合作醫(yī)療模式的推出對(duì)保障農(nóng)村居民獲得醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、緩解農(nóng)民因病致貧因病返貧發(fā)揮了重要作用。

2、胰島素發(fā)展的劣勢(shì)分析

(1)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入偏低，創(chuàng)新能力不強(qiáng)

生物醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)高度密集行業(yè)，不斷有新產(chǎn)品推出上市是發(fā)達(dá)國(guó)家該行業(yè)快速發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)因素。我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入普遍偏低，企業(yè)主要以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)水平較低，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，一定程度上限制了我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

(2)跨國(guó)企業(yè)處于行業(yè)壟斷地位，國(guó)內(nèi)企業(yè)低水平競(jìng)爭(zhēng)加劇

國(guó)內(nèi)大部分生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模較小，雖然國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中已有多種生物藥品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，但往往存在一種藥品有眾多企業(yè)生產(chǎn)，低水平重復(fù)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。而另一方面，重組胰島素類似物等高端產(chǎn)品市場(chǎng)仍主要由跨國(guó)制藥企業(yè)控制。中國(guó)市場(chǎng)一直是跨國(guó)制藥企業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的市場(chǎng)區(qū)域，近年來，跨國(guó)制藥企業(yè)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的投入不斷加大，將進(jìn)一步加劇生物醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

3、胰島素發(fā)展的機(jī)遇分析

糖尿病患病率進(jìn)一步提高、驅(qū)動(dòng)胰島素市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。根據(jù)IDF數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)糖尿病患病人數(shù)約為1.16億人，我國(guó)已成為糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家。糖尿病的高發(fā)主要與人口老齡化、疾病圖譜發(fā)生變化、居民生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的改變相關(guān)。在無干預(yù)的情況下，預(yù)計(jì)每年將有近10%的處于糖尿病前期的人群發(fā)展成為糖尿病患者。

胰島素產(chǎn)品已納入醫(yī)保目錄，全民醫(yī)保釋放胰島素消費(fèi)需求。2019年，重組甘精胰島素、賴脯胰島素均納入2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。胰島素產(chǎn)品，尤其是重組人胰島素及重組胰島素類似物價(jià)格較高，患者長(zhǎng)期用藥會(huì)造成一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。糖尿病作為內(nèi)分泌系統(tǒng)的慢性疾病被列在了醫(yī)?；鹬攸c(diǎn)保障和優(yōu)先支付的范圍內(nèi)，全民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的推出以及《醫(yī)保目錄》對(duì)胰島素產(chǎn)品的收錄顯著降低了糖尿病患者胰島素治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，有效釋放了對(duì)胰島素類藥品的需求。

4、胰島素發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

制藥企業(yè)面臨藥品價(jià)格下調(diào)的壓力。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》，公立醫(yī)院藥品采購(gòu)堅(jiān)持以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購(gòu)，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強(qiáng)藥品采購(gòu)全過程綜合監(jiān)管。近幾年各省藥品集中采購(gòu)招標(biāo)價(jià)格呈現(xiàn)下降的趨勢(shì)。藥物價(jià)格的下調(diào)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)空間有明顯壓縮作用。

近年來，糖尿病領(lǐng)域新藥層出不窮，口服降糖藥、多療效降糖藥相繼面世。相比于胰島素單純關(guān)注血糖波動(dòng)，這些新藥在降血糖的同時(shí)多管齊下，還降低了對(duì)心血管、腎臟的損傷，并且能夠在一定程度上幫助糖尿病人減重。例如，GLP-1不但能降血糖，還無需擔(dān)心胰島素會(huì)引起的低血糖癥狀。SGLT-2抑制劑低血糖風(fēng)險(xiǎn)小，同時(shí)能夠降低心血管疾病，對(duì)腎臟具有保護(hù)作用，還能幫助患者減重和降血壓。伴隨著這些新型藥物逐漸納入醫(yī)保范圍，胰島素類產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)也逐漸不在。原研藥廠的GLP-1每支的價(jià)格幾乎與國(guó)產(chǎn)三代胰島素持平，隨著原研藥廠加快新藥研發(fā)步伐，胰島素生產(chǎn)企業(yè)可能會(huì)面臨價(jià)格更便宜、療效更優(yōu)的新型降糖藥物的降維打擊。

政策的靴子尚未落地，國(guó)產(chǎn)胰島素行業(yè)卻黃昏已至。想要繼續(xù)生存下去，傳統(tǒng)藥企必須搏出一條路來。要么降成本。從胰島素的生產(chǎn)工藝入手，在上游微生物發(fā)酵和培養(yǎng)基與下游純化工藝上推進(jìn)國(guó)產(chǎn)化替代，爭(zhēng)取帶量采購(gòu)的市場(chǎng)份額，以合理的利潤(rùn)來保持盈利。要么沖出去。跳出中國(guó)的紅海市場(chǎng)，努力在海外尋找新渠道和新機(jī)會(huì)，將成熟的胰島素產(chǎn)品向發(fā)達(dá)國(guó)家和新興市場(chǎng)輸出，通過在海外鋪設(shè)的成熟銷售網(wǎng)絡(luò)，打開全球銷路。要么謀轉(zhuǎn)型。此前國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)的銷售費(fèi)用普遍要占總營(yíng)收的30%左右，數(shù)倍于研發(fā)支出。告別銷售渠道為王的盈利模式，回歸學(xué)習(xí)和研發(fā)，以更新的成果和更好的藥效獲得市場(chǎng)的認(rèn)可。

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