CRO簡(jiǎn)單地說,就是接受藥廠或生技公司委托進(jìn)行研究服務(wù)的機(jī)構(gòu),提供新藥開發(fā)時(shí)所需的非臨床與臨床試驗(yàn),數(shù)據(jù)分析,法規(guī)咨詢等專業(yè)服務(wù)。未來5年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng),而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高,醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會(huì)持續(xù)提升。
CRO行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析顯示,該行業(yè)正處于快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大和藥物研發(fā)成本的持續(xù)上升,CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模也在穩(wěn)步增長(zhǎng)。
CRO全名為:Contract Research Organization(委托研究機(jī)構(gòu)),也有人稱之為臨床研究機(jī)構(gòu)(臨床研究機(jī)構(gòu)),簡(jiǎn)單地說,就是接受藥廠或生技公司委托進(jìn)行研究服務(wù)的機(jī)構(gòu),提供新藥開發(fā)時(shí)所需的非臨床與臨床試驗(yàn),數(shù)據(jù)分析,法規(guī)咨詢等專業(yè)服務(wù)。
CRO這種專業(yè)分工的體系在國(guó)外已行之有年,提供制藥,生技及醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)和研究單位機(jī)構(gòu),從藥物研發(fā)到上市的一切服務(wù),可免除各單位因某些階段性的研發(fā)工作而投入過多人力及設(shè)備,同時(shí)可以追蹤并分析大量的臨床及臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù),節(jié)省臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)程。因此,為了節(jié)省經(jīng)費(fèi),人力,縮短藥品的審理時(shí)間,臨床試驗(yàn)委外已成為全球化的趨勢(shì),目前全球共有一千多家的CRO,2001年總產(chǎn)值達(dá)98億美元。
CRO行業(yè)現(xiàn)狀及市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局分析
隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊,國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù),著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段,而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè),借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì),更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢(shì)、效率優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。
從市場(chǎng)規(guī)模來看,全球CRO市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)數(shù)據(jù),2019-2023年全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)市場(chǎng)規(guī)模從582億美元增長(zhǎng)至847億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)9.83%。預(yù)計(jì)2024年全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到935億美元。在中國(guó),CRO市場(chǎng)也呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的報(bào)告,2023年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1014億元,2019-2023年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)19.35%。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示:
從服務(wù)內(nèi)容來看,CRO行業(yè)涵蓋了藥物研發(fā)的各個(gè)階段,包括藥物發(fā)現(xiàn)外包服務(wù)、臨床前研究外包服務(wù)和臨床研究外包服務(wù)等。其中,臨床研究外包服務(wù)市場(chǎng)占比最大,達(dá)到51.43%,而臨床前外包服務(wù)和藥物發(fā)現(xiàn)外包服務(wù)均占比24.29%。此外,隨著藥物研發(fā)的不斷深入和技術(shù)的不斷進(jìn)步,CRO在個(gè)性化醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療等新興領(lǐng)域也展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
從競(jìng)爭(zhēng)格局來看,國(guó)內(nèi)外CRO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。國(guó)外主要上市公司如LabCorp、PPD、ICON、IQVIA等主要專注于臨床CRO,而Charles Rivers Labs主要專注于非臨床CRO。國(guó)內(nèi)企業(yè)則包括藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、美迪西、華西海圻、益諾思等。為提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,搶占更多的市場(chǎng)份額,國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)逐步開始一站式布局的進(jìn)程,通過并購(gòu)、合作等方式擴(kuò)大市場(chǎng)份額,提高了整個(gè)行業(yè)的集中度。
我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步,產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。?duì)于本土CRO企業(yè)來說,未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游,更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求,是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。
CRO行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
未來5年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng),而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高,醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會(huì)持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會(huì)對(duì)CRO行業(yè)成長(zhǎng)至關(guān)重要,F(xiàn)DA審評(píng)政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個(gè)行業(yè)注入了新的活力?!把邪l(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。
隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大和藥物研發(fā)成本的持續(xù)上升,CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)未來幾年,全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大,中國(guó)市場(chǎng)也將保持高速增長(zhǎng)。總之,CRO行業(yè)市場(chǎng)未來發(fā)展趨勢(shì)及前景預(yù)測(cè)顯示,該行業(yè)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng),市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。為應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和滿足客戶需求,CRO企業(yè)需要不斷提升自身實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量,加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和合規(guī)經(jīng)營(yíng)。同時(shí),隨著國(guó)際化程度的提高,CRO企業(yè)也將面臨更多的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
中研普華通過對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地幫助客戶降低投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2024-2029年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。
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2024-2029年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告
隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊,國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)...
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