在培訓(xùn)班上，農(nóng)藥檢定所所長周普國指出，我國農(nóng)藥行業(yè)供需關(guān)系結(jié)構(gòu)性失衡問題突出，集中表現(xiàn)為“兩多、兩少”。即登記產(chǎn)品多，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，各類企業(yè)多，具有國際影響的企業(yè)少。我國現(xiàn)有登記產(chǎn)品35000多個，同質(zhì)化比例超過90%;產(chǎn)量全球第一，但全球農(nóng)藥企業(yè)前20強(qiáng)國內(nèi)企業(yè)僅占4席。

但同時，我國農(nóng)藥行業(yè)也比任何時候都更接近“中國農(nóng)藥夢”。一是我國生產(chǎn)能力全球領(lǐng)先，可生產(chǎn)近500種有效成分的原藥和制劑，農(nóng)藥產(chǎn)量居世界第一。二是我國企業(yè)規(guī)模不斷壯大，規(guī)模企業(yè)數(shù)量822家，上市農(nóng)藥公司數(shù)量近60家。

周普國表示，新條例的實施順應(yīng)大勢，在農(nóng)藥管理體制上進(jìn)行了重大突破和創(chuàng)新，并提高了準(zhǔn)入門檻。在農(nóng)藥登記方面，強(qiáng)化風(fēng)險評估和經(jīng)濟(jì)性評價的要求，及時淘汰落后的配方和劑型。

將原來單制劑五個含量梯度減少為三個，增加混配制劑配比和含量梯度的限制，減少同質(zhì)化。在生產(chǎn)許可方面，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要符合產(chǎn)業(yè)政策，實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，管理制度要完備，新增化學(xué)農(nóng)藥廠址要在省級以上化工園區(qū)。在經(jīng)營許可方面，經(jīng)營者必須經(jīng)過專業(yè)學(xué)習(xí)或培訓(xùn)，要有可追溯電子碼掃描設(shè)備和管理系統(tǒng)，限制使用農(nóng)藥經(jīng)營條件更高，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥應(yīng)有實體店。

我國農(nóng)藥行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)公開

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所監(jiān)督管理處處長劉紹仁在培訓(xùn)班上介紹了新條例的主要內(nèi)容，并公開了我國農(nóng)藥行業(yè)的一些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。據(jù)他介紹，我國農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)2130家;登記產(chǎn)品約650個品種,3萬個產(chǎn)品;經(jīng)營者36.7萬個，62%為個體經(jīng)營;經(jīng)營人員:63.7萬人,近90%為高中以下文化;使用者2.5億家農(nóng)戶,3億個從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)人員，61%的依靠經(jīng)銷商的推薦購買和使用農(nóng)藥，80%以上的農(nóng)作物病蟲害防治由農(nóng)民自己完成。

我國農(nóng)藥行業(yè)的現(xiàn)實，以及我國管理政策的變化(主要是推行“放管服”，如減政放權(quán)、清理中介服務(wù)、發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用、強(qiáng)調(diào)一件事由一個部門管)是新條例發(fā)布的主要背景。“我國農(nóng)藥管理為系統(tǒng)工程，應(yīng)上升為政府行為?！眲⒔B仁說。

新條例主要內(nèi)容一：理順管理體制

劉紹仁指出，新條例的主要內(nèi)容首先是理順管理體制，核心是減少重復(fù)管理，明確監(jiān)管主體：誰許可誰監(jiān)管，減政放權(quán)。一是強(qiáng)化地方政府責(zé)任。二是劃清部門職責(zé)。

新條例主要內(nèi)容二：強(qiáng)化登記安全管理

新條例的另一主要內(nèi)容是強(qiáng)化登記安全管理，注重產(chǎn)品全生命周期管理，包括試驗管理，產(chǎn)品登記管理和已登記產(chǎn)品的監(jiān)測和評價。登記試驗管理，一是減少登記試驗審批：許可范圍縮小至新農(nóng)藥;審查主要內(nèi)容為試驗安全風(fēng)險;開展登記試驗前，要先到試驗所在地省級農(nóng)業(yè)部門備案。二是實施農(nóng)藥登記試驗單位考核認(rèn)定：依照《農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行。三是加強(qiáng)試驗樣品管理：應(yīng)為研制成熟的產(chǎn)品;省級農(nóng)業(yè)部門實施樣品封樣、留樣管理;進(jìn)行監(jiān)督檢查：保障與登記產(chǎn)品一致。

產(chǎn)品登記管理，一是鼓勵創(chuàng)新;二是取消農(nóng)藥臨時登記制度;三是由農(nóng)業(yè)部組建農(nóng)藥登記評審委員會;四是強(qiáng)化政務(wù)公開。五是增加登記資料轉(zhuǎn)讓規(guī)定：新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓已獲得登記資料，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓登記資料，受讓人依照規(guī)定程序申請農(nóng)藥登記。

已登記產(chǎn)品監(jiān)測與評價，包括登記延續(xù);登記后產(chǎn)品的有效性與安全性監(jiān)測;對有嚴(yán)重危害或較大風(fēng)險的，采取禁限用管理。

新條例主要內(nèi)容三：合理設(shè)置生產(chǎn)管理

新條例的另一個主要內(nèi)容是合理設(shè)置生產(chǎn)管理。

一是實施生產(chǎn)許可管理。將定點(diǎn)核準(zhǔn)與生產(chǎn)許可、生產(chǎn)批準(zhǔn)證書合并;許可要求：符合產(chǎn)業(yè)政策，有技術(shù)人員、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗設(shè)備、農(nóng)藥質(zhì)量管理制度等;省級農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)審批。

二是做好登記與生產(chǎn)許可的銜接。嚴(yán)把原材料關(guān);按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)產(chǎn)品與登記產(chǎn)品的一致性;細(xì)化農(nóng)藥標(biāo)簽管理：A不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容，不得標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容;B標(biāo)簽標(biāo)注的農(nóng)藥名稱、有效成分名稱及其含量和毒性標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目。C限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在顯著位置標(biāo)注“限制使用”字樣。D、將電子追溯信息碼作為標(biāo)簽內(nèi)容之一。

三是適度放開委托加工、分裝。委托人應(yīng)當(dāng)獲得農(nóng)藥登記證;受托人有農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;委托人應(yīng)當(dāng)對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

新條例主要內(nèi)容四：強(qiáng)化經(jīng)營管理

劉紹仁指出，新條例的另一個主要內(nèi)容是強(qiáng)化了經(jīng)營管理。包括實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度、限用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營、進(jìn)貨查驗制度、進(jìn)銷臺賬制度、告知制度、禁止有生產(chǎn)行為。

新條例主要內(nèi)容五：突出使用指導(dǎo)

新條例的第五個主要內(nèi)容是突出使用指導(dǎo)。

一是明確相關(guān)部門使用指導(dǎo)分工。比如農(nóng)業(yè)，突出農(nóng)藥使用的指導(dǎo)和服務(wù);林業(yè)，突出林業(yè)用藥的技術(shù)指導(dǎo);糧食突出糧食用藥的技術(shù)指導(dǎo);衛(wèi)生突出衛(wèi)生用藥的技術(shù)指導(dǎo);環(huán)境部門突出農(nóng)藥使用過程中環(huán)境保護(hù)和污染防治的技術(shù)指導(dǎo);鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府突出協(xié)助農(nóng)藥使用指導(dǎo)服務(wù)。

二是健全培訓(xùn)制度。農(nóng)業(yè)部門：培訓(xùn)使用者，提高本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥安全使用水平;鼓勵農(nóng)業(yè)科研單位、有關(guān)學(xué)校、農(nóng)民專業(yè)合作社、農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)組織及其專業(yè)人員為農(nóng)民提供農(nóng)藥使用等技術(shù)服務(wù)。

三是支持專業(yè)化使用。縣級農(nóng)業(yè)主管部門鼓勵和扶持設(shè)立專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織，并對專業(yè)化病蟲害防治和限制使用農(nóng)藥的配藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)、規(guī)范和管理，提高病蟲害防治水平;限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo)，并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。

四是明確農(nóng)藥使用調(diào)查制度。農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期調(diào)查統(tǒng)計本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷售和使用情況，作為指導(dǎo)農(nóng)民輪換使用的依據(jù)。

五是實施農(nóng)藥減量行動?？h級政府制定和實施農(nóng)藥減量計劃;通過生物防治、物理防治、先進(jìn)施藥器械等逐步減少農(nóng)藥的使用量;農(nóng)業(yè)部門指導(dǎo)農(nóng)藥使用者輪換使用農(nóng)藥，減緩抗藥性。

六是明確農(nóng)藥廢棄物管理。使用者妥善收集農(nóng)藥包裝等廢棄物;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者做好農(nóng)藥廢棄物的回收工作，按規(guī)定集中處理;農(nóng)藥廢棄物回收辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)部門會同農(nóng)業(yè)、財政等部門制定。

七是建立農(nóng)藥藥害事故報告與鑒定制度。發(fā)生農(nóng)藥使用事故后，向農(nóng)業(yè)部門報告;農(nóng)業(yè)部采取措施，防止事故擴(kuò)大，同時通知有關(guān)部門采取相應(yīng)措施;有關(guān)部門依據(jù)職責(zé)組織查處。

在藥害事故處理分工上，也作了詳細(xì)分工。農(nóng)藥中毒事故由農(nóng)業(yè)部門和公安機(jī)關(guān)依照職責(zé)權(quán)限組織調(diào)查處理，衛(wèi)生部門組織醫(yī)療救治;環(huán)境污染事故由環(huán)境保護(hù)等有關(guān)部門依法組織調(diào)查處理;儲糧藥劑使用事故由糧食部門組織技術(shù)鑒定和調(diào)查處理;農(nóng)作物藥害事故由農(nóng)業(yè)部門組織技術(shù)鑒定和調(diào)查處理。

新條例主要內(nèi)容六：完善監(jiān)督管理

新條例的第六個主要內(nèi)容是完善監(jiān)督管理，包括監(jiān)管手段、監(jiān)管制度、監(jiān)管內(nèi)容等。

在監(jiān)管手段方面，進(jìn)入生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所實施現(xiàn)場檢查;對生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥實施抽查檢測;向有關(guān)人員調(diào)查了解有關(guān)情況;查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥，以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等;查封有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的場所。

在監(jiān)管制度方面，一是建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營誠信檔案并予以公布。二是建立報告及召回制度。對嚴(yán)重危害或者有較大風(fēng)險的農(nóng)藥：生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)，通知經(jīng)營者和使用者，報告主管部門，主動召回產(chǎn)品。經(jīng)營者停止銷售，通知生產(chǎn)、供貨和使用者，報告主管部門。使用者停止使用，通知經(jīng)營者，報告農(nóng)業(yè)部門。管理者監(jiān)督或責(zé)令召回、停止生產(chǎn)經(jīng)營。三是實施索賠制度。使用者向生產(chǎn)企業(yè)索賠;使用者向經(jīng)營者索賠;生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者根據(jù)責(zé)任實行追償。四是擴(kuò)大按假劣農(nóng)藥查處的范圍。禁用農(nóng)藥、未獲得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥，按假農(nóng)藥論處;未附標(biāo)簽的農(nóng)藥按假農(nóng)藥論處;超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥，按劣質(zhì)農(nóng)藥論處。五是明確假劣農(nóng)藥的處置責(zé)任：生產(chǎn)、經(jīng)營者承擔(dān)處置費(fèi)用;生產(chǎn)經(jīng)營者不明確的，處置費(fèi)用由地方政府承擔(dān)。

監(jiān)管的主要內(nèi)容方面，對生產(chǎn)企業(yè)，主要監(jiān)管：主體是否取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或符合生產(chǎn)許可條件;產(chǎn)品是否取得許可或符合許可規(guī)定，標(biāo)簽是否與登記核準(zhǔn)相符，農(nóng)藥質(zhì)量;行為方面，是否建立臺賬制度，問題產(chǎn)品有無召回，廢棄物是否處置等。對經(jīng)營者，主要監(jiān)管：主體是否取得經(jīng)營許可證或符合許可條件;產(chǎn)品是否取得許可或符合許可規(guī)定，產(chǎn)品是否有標(biāo)簽或涂改，農(nóng)藥質(zhì)量;行為方面，是否有進(jìn)貨查詢、臺賬、銷售告知、問題產(chǎn)品召回、廢棄物處置、生產(chǎn)行為等。對使用者，主要監(jiān)管按標(biāo)簽用藥;不得有禁止使用行為;專業(yè)化防治組織建立農(nóng)藥使用記錄。

新條例主要內(nèi)容七：加大處罰力度

新條例加大了處罰力度，總體原則是每項制度與罰責(zé)對應(yīng);按貨值處罰;規(guī)定最低處罰額;吊銷情節(jié)嚴(yán)重者的許可證件。

對于未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥的;未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營農(nóng)藥的;被吊銷農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證的行為，將禁止?fàn)I業(yè)。主要措施包括直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;農(nóng)業(yè)部公布具體人員名單;其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者招用禁業(yè)規(guī)定人員的，責(zé)令其關(guān)閉。