2017-2022年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告
目前,HPV疫苗已經(jīng)在美國、日本、中國香港等超過160多個(gè)地區(qū)上市。葛蘭素史克和默沙東分割了全球的HPV疫苗主要市場。2006年,默沙東公司研發(fā)出全球第一個(gè)HPV四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”(Gardasil),并...
近期,九價(jià)宮頸癌疫苗(HPV疫苗)在國內(nèi)獲批上市,為眾多女性帶來福音。HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。不過,對(duì)不少國內(nèi)民眾來說,這種疫苗還是新鮮事物,相關(guān)知識(shí)普及程度仍有限。
近期,九價(jià)宮頸癌疫苗(HPV疫苗)在國內(nèi)獲批上市,為眾多女性帶來福音。HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。不過,對(duì)不少國內(nèi)民眾來說,這種疫苗還是新鮮事物,相關(guān)知識(shí)普及程度仍有限。
疫苗如何接種?怎樣選擇適合自己的疫苗種類?接種前需要做哪些準(zhǔn)備?
HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名稱的縮寫,HPV家族中有眾多成員,其中一少部分和惡性腫瘤關(guān)系密切,被稱為高危型HPV。從大的人群樣本統(tǒng)計(jì)看,99%的宮頸癌都是因?yàn)楦腥敬祟惒《疽鸬摹?/p>
HPV病毒的主要傳播途徑是通過性接觸,粘膜和粘膜的接觸也會(huì)傳染。
當(dāng)沒有性暴露的時(shí)候,這種病毒感染的幾率幾乎為零,但有性生活的婦女一生中感染HPV病毒的概率很高,大約70%到80%的女性都有可能感染過這種病毒,特別是性活躍年齡(通常在30歲之前),是感染的高峰。
但很多感染都是一過性的感染,隨著年齡增長,這些病毒都會(huì)被清理掉,只有一少部分(10-15%)呈現(xiàn)持續(xù)性感染狀態(tài),該人群才是宮頸癌前病變和宮頸癌的高危人群。
二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗有什么區(qū)別?
目前全球上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種。
二價(jià)疫苗,可以預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒引起的感染。國際研究數(shù)據(jù)顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。
四價(jià)疫苗可以預(yù)防HPV6、11、16、18型病毒感染。盡管HPV6和HPV11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起下生殖道濕疣。
九價(jià)疫苗是針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,研究顯示,九價(jià)疫苗能預(yù)防90%的宮頸癌。
需要指出的是,HPV疫苗并不能100%預(yù)防宮頸癌,即便接種過疫苗后,還要定期進(jìn)行宮頸癌篩查。
三種疫苗接種年齡有何區(qū)別?
從接種年齡看,中國境內(nèi)批準(zhǔn)的疫苗接種年齡為,二價(jià)適用于9至25歲的女性,四價(jià)適用于20至45歲女性,九價(jià)適用于16到26歲的女性。
年齡段的劃分,是基于國內(nèi)對(duì)于不同年齡段的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果來確定的。HPV疫苗是預(yù)防性疫苗,目前沒有結(jié)果顯示對(duì)于已經(jīng)感染疫苗所含HPV型別病毒的人群有預(yù)防疾病的效果,因此性暴露前的人群接種具有最佳的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效力。
世衛(wèi)組織2017年5月更新的立場文件中建議,9-14歲未發(fā)生性生活的女性作為主要目標(biāo)人群,15歲以上的女性作為次要目標(biāo)人群。
九價(jià)疫苗在香港的適用年齡是9-45歲?
香港九價(jià)疫苗的說明書適用年齡是9-45歲。但目前尚無26歲以上大年齡人群使用HPV九價(jià)疫苗有效性的臨床數(shù)據(jù)。
香港批準(zhǔn)大年齡適用的依據(jù)主要是基于四價(jià)疫苗對(duì)于大年齡人群使用的有效性,九價(jià)疫苗和四價(jià)疫苗進(jìn)行了免疫橋接,故而使用范圍為9-45歲。
已婚已育婦女接種疫苗還有用嗎?
已婚已育的女性中,也有一部分沒有被病毒感染過,或者沒有被疫苗所包含的HPV亞型所感染過,此時(shí)接種疫苗也是有效的。
疫苗需要接種幾次?
二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗都需要分3次注射,并在6個(gè)月內(nèi)完成。
其中,二價(jià)疫苗推薦接種于0、1、6月,共接種3劑。第2劑接種可在第1劑后1-2.5個(gè)月之間接種,第3劑可在第1劑接種后5-12個(gè)月完成。
四價(jià)和九價(jià)疫苗推薦接種于0、2、6月,共接種3劑。第1劑與第2劑至少要間隔1個(gè)月,第2劑和第3劑至少間隔3個(gè)月,所有3劑應(yīng)在1年內(nèi)完成。
接種過四價(jià)還用接種九價(jià)嗎?
目前,沒有充分的證據(jù)證明,完成一個(gè)系列疫苗注射后再接種另外一個(gè)系列會(huì)有更多獲益。
從臨床醫(yī)生的角度而言,女性接種過二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗中的其中一種并完成了全部注射劑次后,可以預(yù)防70%以上的宮頸癌。不推薦再進(jìn)行另外一種HPV疫苗的注射。
九價(jià)疫苗的說明書中提到,接種第3劑四價(jià)HPV疫苗后,至少間隔12個(gè)月再開始注射九價(jià)疫苗。
疫苗有效期是多久?
二價(jià)和四價(jià)疫苗上市已經(jīng)超過十年,目前研究數(shù)據(jù)顯示,接種人群的抗體水平依然維持在高水平,目前尚無需要強(qiáng)化接種的證據(jù)。
九價(jià)疫苗是在2014年上市的。在對(duì)于9-15歲及16-26歲人群的研究顯示,血清抗體在疫苗接種后第5年依然維持陽性。目前也沒有需要進(jìn)行強(qiáng)化接種的證據(jù)。
接種前要做什么檢查?
接種疫苗前并不需要進(jìn)行特殊的檢查。但個(gè)人意見,對(duì)于已經(jīng)性暴露、且之前從未進(jìn)行過宮頸癌篩查的人群,應(yīng)進(jìn)行篩查,篩查的目的是了解自己是否存在有宮頸病變。
哪些人群不適宜接種?
對(duì)疫苗內(nèi)使用的活性成分或任何敷料佐劑有過敏的人群應(yīng)禁止使用。對(duì)于注射HPV疫苗曾經(jīng)出現(xiàn)過超敏反應(yīng)的人不應(yīng)再接種。
此外,處于備孕和懷孕階段的女性,也不建議現(xiàn)在接種。盡管現(xiàn)在已經(jīng)上市的大量實(shí)踐證明,沒有看到有數(shù)據(jù)顯示疫苗對(duì)胚胎生長發(fā)育會(huì)有影響,但是備孕和懷孕是特殊時(shí)期,所以不建議此類人群馬上接種。
疫苗有什么副作用?
目前疫苗的安全性還是很好的。接種此類疫苗和接種其他疫苗相同,常見的全身不良反應(yīng)主要為頭痛、發(fā)熱、惡心、頭暈等,局部的不良反應(yīng)主要為疼痛、腫脹、紅斑、瘙癢等。
男性可以接種嗎?
目前中國批準(zhǔn)的疫苗全部是女性用于預(yù)防宮頸癌的。
在國外,有些國家批準(zhǔn)的四價(jià)疫苗可用于男性接種。男性接種疫苗也可以預(yù)防一些生殖器官的癌前病變,濕疣等等。
此外,男性接種有利于出現(xiàn)群體免疫效應(yīng),使人群中HPV病毒整體感染率下降。
預(yù)防宮頸癌還有哪些注意事項(xiàng)?
預(yù)防宮頸癌,除了接種疫苗外,要定期進(jìn)行篩查,特別是有過性暴露的女性。
對(duì)于30歲以下的健康人群,建議只進(jìn)行細(xì)胞篩查,如果篩查結(jié)果是陰性,可以3年以后再次進(jìn)行檢查。30歲以上健康人群,建議進(jìn)行細(xì)胞篩查和HPV病毒檢查,如果結(jié)果是雙陰性,可以5年后再次進(jìn)行檢查。
性暴露早、性伴侶多、性行為活躍、不潔性行為都是罹患宮頸癌高危因素,因此推薦使用避孕套,進(jìn)行安全的性行為。此外,養(yǎng)成健康的生活方式,對(duì)于疾病的預(yù)防也有好處。
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