抗癌藥納入醫(yī)保意味著什么？

• 2018年10月10日 YangJinZhu來源：網易 346 15
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  如何應對2019年新形勢下中國營養(yǎng)補品行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)！

  企業(yè)并購包括兼并與收購。公司兼并是指經由轉移公司所有權的形式，一家或多家公司的全部資產與責任不需經過清算都轉移為另一公司所有，而接受全部資產與責任的另一公司仍然完全以自身名義繼續(xù)運...

據財聯社25日報道，江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液（商品名：艾陽），以及正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（商品名：福可維）均談判成功，將被納入醫(yī)保目錄。

據財聯社25日報道，江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液（商品名：艾陽），以及正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（商品名：福可維）均談判成功，將被納入醫(yī)保目錄。

這一輪談判由國家醫(yī)保局于8月17日正式公開，納入了12家藥企的18種抗癌藥品，涉及腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌等多個癌種。

觀察者網梳理發(fā)現，去年7月，中國首次開展藥品醫(yī)保準入國家層級的談判，將包括15種腫瘤治療藥物在內的36種高價剛需藥納入醫(yī)保。今年5月底國家醫(yī)保局組建后，推動抗癌藥降價的節(jié)奏更加迅勐。

另外，觀察者網此前揭露過數十家A股上市藥企研發(fā)不足營收5%的窘境，伴隨著研發(fā)費用抵扣新政的出臺，一位醫(yī)藥行業(yè)人士就此向觀察者網表示，中國藥企勢必將加大新藥研發(fā)力度，加速趕上海外藥企巨頭。

納入醫(yī)保意味著什么？

醫(yī)保目錄藥品分為甲類和乙類。其區(qū)別是甲類藥100%按比例報銷，無需患者自付；乙類藥需要患者部分自付，具體報銷比例根據各地政策和具體藥品有所不同。

去年納入的均被列為乙類藥，支付標準平均下降四成。15種腫瘤治療藥覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌等常見癌種，包括曲妥珠單抗（乳腺癌，商品名：赫賽?。⒗孜魡慰梗馨土觯?、硼替佐米（骨髓瘤）等靶向藥。

經觀察者網梳理，其中有百泰生物、先聲藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、深圳微芯生物等4家中國藥企提供的抗癌藥。而貝達藥業(yè)旗下治療肺癌的鹽酸埃克替尼也已于去年2月納入醫(yī)保。

納入醫(yī)保后，藥價降幅可觀。

以羅氏制藥的赫賽汀為例，談判后降幅近7成，確定支付標準7600元。而此前每支440mg的曲妥珠單抗售價逾2.2萬元，病患一個治療周期至少需要注射14支該藥品。

實際上，人社部去年4月公布了44個擬談判藥品名單。最終36種藥品談判成功，成功率高達81.8%。

當時，《工人日報》援引復旦大學教授陳文的話稱：“醫(yī)保經辦機構作為代表參保人的‘團購者’ ，發(fā)揮專業(yè)管理優(yōu)勢，與藥品‘提供者’ 通過協(xié)商談判，合理確定醫(yī)保支付標準?！?/p>

另據吉林醫(yī)保局局長金華介紹，藥品遴選后，談判還設置了“企業(yè)申報”、“專家評估”、“價格談判”3個環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)相互獨立。

陳文分析稱，一方面“讓企業(yè)主動參與其中，這在之前是沒有過的”；另一方面，引入國際上對醫(yī)保談判重要的技術支撐，專家來自不同領域，從藥物經濟性和醫(yī)?；鸪惺苣芰?/strong>兩方面展開評估測算，最后綜合兩組評估結果，確定醫(yī)保支付標準。

在他看來，高成功率離不開程序設計和技術支撐上的創(chuàng)新與突破。下一步需要論證的則是如何通過機制和制度支撐 將談判常規(guī)化。

與首次國家談判的牽頭人是人社部不同，今年5月31日國家醫(yī)保局掛牌后，3種基本醫(yī)保被統(tǒng)一到一個部門管理，結束了中國醫(yī)保支付與醫(yī)藥定價的碎片化管理。

（觀察者網注：國家醫(yī)保局整合了人社部城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責，國家衛(wèi)計委新型農村合作醫(yī)療職責， 國家發(fā)改委藥品和醫(yī)療服務價格管理職責，以及民政部醫(yī)療救助職責。）

銀河證券研報指出，這從根本上解決此前制度下招標采購由省衛(wèi)計委開展、支付方不參與定價的情況，強化支付端議價能力，有望形成以醫(yī)保部門為主導的醫(yī)保支付體系。

觀察者網發(fā)現，掛牌后，國家醫(yī)保局推動抗癌藥降價的節(jié)奏很快。

自7月以來，對醫(yī)保目錄內的抗癌藥，國家醫(yī)保局一方面推動省級專項集中采購，并在包括4個直轄市在內的11個城市推進在國家層面進行藥品的集中采購試點。

預計本輪采購將于10月結束，屆時會公布相關結果。

另一方面，國家醫(yī)保局牽頭的新一輪抗癌藥醫(yī)保準入談判預計將在9月底結束。

外資藥企仍占據大頭

國產抗癌藥再次被納入醫(yī)保的消息令人振奮，但其余16種進口藥品卻由10家外資藥企提供。其中，電影《我不是藥神》的主角諾華就獨占4席，輝瑞也有3件藥品進入談判。

觀察者網梳理發(fā)現，諾華4種藥品的治療領域包括骨髓纖維化、慢性髓性白血病、腎細胞癌及軟組織肉瘤、非小細胞肺癌； 輝瑞的則分別用于治療腎細胞癌、非小細胞肺癌等。

中國藥企方面，恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液可用于兒童急性淋巴細胞白血病患者一線治療，以及非何杰金氏淋巴瘤等疾病的治療。

據其官網介紹，該藥是正大天晴首個按照國際研發(fā)流程和標準進行開發(fā)的創(chuàng)新1.1類小分子藥，也是其迄今為止研發(fā)投入最多的抗癌藥，于今年5月9日獲批上市。

中國證券網評論稱，從上述品種可以看出，這次談判藥品基本以原研新藥為主，旨在充分滿足國內腫瘤患者對新藥臨床使用的可及性。

“中國開始進入創(chuàng)新藥大時代”

在疫苗事件后，中國醫(yī)藥行業(yè)深陷輿論漩渦，觀察者網也揭露過數十家A股上市藥企研發(fā)不足營收5%的窘境。如今，這種情況將可能被打破。

21日晚，財政部、國家稅務總局、科技部聯合發(fā)布研發(fā)費用抵扣新政，將企業(yè)研發(fā)費用稅前扣除比例提高至75%，并將抵扣范圍擴大到所有企業(yè)。

談及研發(fā)費用，在醫(yī)藥行業(yè)里，恒瑞醫(yī)藥是繞不開的標桿。

觀察者網梳理發(fā)現，2017年，該藥企研發(fā)支出達17.59億元，位居中信A股醫(yī)藥行業(yè)首位，占其當年營業(yè)收入的12.71%。

截至今年6月30日，恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)支出同比上漲27.26%，超過9.95億元，占其同期營業(yè)收入的比重進一步提升至12.82%。

從專利情況看，該藥企在半年報中披露：“幾年來，公司先后申請了600余項發(fā)明專利...報告期內共提交國內新申請專利55件，提交國際PCT新申請32件，獲得國內授權9件，國外授權19件。”

觀察者網據此計算，首先，假設恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)總支出為18億元，全部計入當期損益，按照上述新政，企業(yè)應納稅所得額可減少13.5億元（即18億元*0.75%，老政策為50%，即9億元）。

若按15%的所得稅稅率計算，其少繳納所得稅達2.025億元（老政策為1.35億元），多減稅6750萬元。

其次，若恒瑞醫(yī)藥18億元的研發(fā)費用形成無形資產（專利等），攤銷年限為10年，每年1.8億元。

根據新政，該藥企每年可稅前攤銷3.15億元（即1.8億元*175%，老政策為150%），企業(yè)應納稅所得額減少1.35億元（即3.15億元-1.8億元），每年少繳納2025萬元所得稅。

與老政策（每年少繳納1350萬元所得稅）相比，執(zhí)行2018年新政后，恒瑞醫(yī)藥2018-2020年累計多減稅2025萬元（即675萬元*3）。

因此，在2018年研發(fā)費用抵扣新政實施后，恒瑞醫(yī)藥將多減稅2025-6750萬元。

觀察者網在財匯大數據終端查詢到，去年，中信A股醫(yī)藥行業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等2家藥企研發(fā)支出超過10億元，另有至少31家上市藥企研發(fā)超1億元。

據觀察者網不完全統(tǒng)計，除表中列出的恒瑞醫(yī)藥、天士力、信立泰、貝達藥業(yè)、億帆醫(yī)藥外，還有康弘藥業(yè)、深圳微芯生物、成都諾迪康生物等中國藥企旗下產品已納入國家醫(yī)保藥品目錄。

一位不愿透露姓名的醫(yī)藥行業(yè)人士對觀察者網表示，隨著新政的出臺，中國藥企勢必將加大新藥研發(fā)力度，加速趕上海外藥企巨頭。

根據中信建投的測算，新政為企業(yè)減少了所得稅負擔，主流公司受益的凈利潤彈性大多在1-3%。

該券商激動地表示，“政策推動下，中國開始進入創(chuàng)新藥大時代中，創(chuàng)新藥的發(fā)展將推動醫(yī)藥研發(fā)和 生產外包服務的快速發(fā)展，未來5-10年都是黃金發(fā)展期”。