葉酸片供需格局迎變局,如何對(duì)需求擴(kuò)大的領(lǐng)域增加市場(chǎng)十分重要!
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈、新產(chǎn)品層出不窮的今天,要開發(fā)一個(gè)新品并能迅速在市場(chǎng)上推廣其難度是可想而知的。只有經(jīng)過(guò)科學(xué)的市場(chǎng)分析、消費(fèi)者分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析,做到有的放矢,才能使企業(yè)開發(fā)的新...
近日有業(yè)內(nèi)人士表示,創(chuàng)新藥開發(fā)的格局不會(huì)改變,中國(guó)影響將逐步提高。據(jù)了解,今年以來(lái),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展迅猛,幾乎每隔一兩個(gè)月就有一個(gè)新藥獲批上市。隨著國(guó)家政策對(duì)創(chuàng)新藥的不斷鼓勵(lì),我國(guó)創(chuàng)新藥將迎來(lái)新的發(fā)展局面。
近日有業(yè)內(nèi)人士表示,創(chuàng)新藥開發(fā)的格局不會(huì)改變,中國(guó)影響將逐步提高。據(jù)了解,今年以來(lái),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展迅猛,幾乎每隔一兩個(gè)月就有一個(gè)新藥獲批上市。隨著國(guó)家政策對(duì)創(chuàng)新藥的不斷鼓勵(lì),我國(guó)創(chuàng)新藥將迎來(lái)新的發(fā)展局面。
為滿足廣大群眾迫切用藥需求,近年來(lái),我國(guó)出臺(tái)了多項(xiàng)政策鼓勵(lì)和加速國(guó)內(nèi)外抗癌藥、創(chuàng)新藥上市。在高價(jià)原研藥與低價(jià)仿制藥的兩難之間,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥被視為是解決問(wèn)題的較佳方案。
有業(yè)內(nèi)人士說(shuō),創(chuàng)新是驅(qū)動(dòng)民營(yíng)企業(yè)發(fā)展的“永動(dòng)機(jī)”,醫(yī)藥企業(yè)更應(yīng)該把大量的精力及資源投放在創(chuàng)新研發(fā)上,創(chuàng)新性的內(nèi)生式增長(zhǎng)才穩(wěn)健可靠。為推動(dòng)創(chuàng)新藥的發(fā)展,如今我國(guó)很多企業(yè)開始為之奮斗。
如某企業(yè)截至2018年6月30日,已投入數(shù)十億元資金用于研發(fā),建立了博士后科研工作站和院士工作站,累計(jì)獲得13項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、7項(xiàng)“十二五重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)、1項(xiàng)國(guó)家科技支撐計(jì)劃和1項(xiàng)國(guó)家科技援外項(xiàng)目支持。已申請(qǐng)專利3293項(xiàng),獲得專利授權(quán)2349項(xiàng),在腫瘤、感染、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域相繼啟動(dòng)了400余項(xiàng)重大藥物的研制,創(chuàng)新專利實(shí)現(xiàn)了對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家授權(quán)零的突破。
一直以來(lái),創(chuàng)新藥是醫(yī)藥研發(fā)皇冠上的明珠,近十年來(lái),布局創(chuàng)新藥的企業(yè)越來(lái)越多,創(chuàng)新藥研發(fā)呈現(xiàn)星星之火漸成燎原之勢(shì)。有投資者表示,從中長(zhǎng)期而言,創(chuàng)新藥非常有可能成為未來(lái)幾年醫(yī)藥投資的大“風(fēng)口”。
而我國(guó)創(chuàng)新藥政策的頻出也給創(chuàng)新發(fā)展帶來(lái)了利好:一方面在研發(fā)這塊如臨床審批與國(guó)際接軌、為創(chuàng)新藥審批開辟綠色通道等政策等提高企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力。另一方面,醫(yī)保目錄調(diào)整窗口開啟,很多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成為地方醫(yī)保的支付品種,患者支付水平的提升進(jìn)一步推動(dòng)了銷售的放量增長(zhǎng),也在很大程度上鼓勵(lì)了新藥的研發(fā)。
但是也有專家指出,盡管國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展迅猛,但與發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)水平相比,我國(guó)新藥研發(fā)仍有較大差距,我國(guó)目前絕大部分創(chuàng)新藥物還是在國(guó)外發(fā)現(xiàn)的作用機(jī)制、作用靶點(diǎn)基礎(chǔ)上研發(fā)出來(lái)的。
據(jù)了解,創(chuàng)新藥研發(fā)難度巨大,如新藥研究周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高等問(wèn)題便讓不少藥企望而卻步。業(yè)內(nèi)人士透露,一款新藥從開始研發(fā)到獲批上市,必須要經(jīng)過(guò)體外,臨床前動(dòng)物,臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期等一系列研究,10到15年是很正常的時(shí)間,花費(fèi)至少要10億美元。另外,臨床研究資源短缺,也是制約我國(guó)藥品創(chuàng)新發(fā)展的重要原因。
從目前來(lái)看,我國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面還面臨著諸多難題,但是有專家指出,從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力仍然是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力所在。做好創(chuàng)新藥,不僅需要企業(yè),需要科學(xué)家,而且良好的政策環(huán)境至關(guān)重要。而近年來(lái),我國(guó)在藥審改革等一系列政策支持下,新藥研發(fā)進(jìn)入新時(shí)期,創(chuàng)新藥正在崛起,相信未來(lái)幾年,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥格局將會(huì)有較大改觀。
如何應(yīng)對(duì)2019年新形勢(shì)下中國(guó)新藥行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)?
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