首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗正式上市 男性接種HPV疫苗是否有意義

• 2020年4月30日 HaoChenChong來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1189 77
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女性朋友們都知道宮頸癌這個(gè)疾病，每年因這個(gè)疾病逝世的女性就不在少數(shù)。近日，首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批，將正式上市，5月份起可預(yù)約接種。歷經(jīng)18年，我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國(guó)家。

女性朋友們都知道宮頸癌這個(gè)疾病，每年因這個(gè)疾病逝世的女性就不在少數(shù)。近日，首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批，將正式上市，5月份起可預(yù)約接種。歷經(jīng)18年，我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國(guó)家。

HPV疫苗能預(yù)防哪些癌癥?

HPV的高危致病基因型有13種，HPV疫苗是針對(duì)主要致病的病毒亞型進(jìn)行設(shè)計(jì)的。

2價(jià)疫苗可以預(yù)防70%宮頸癌;4價(jià)疫苗可以預(yù)防70%宮頸癌和90%生殖器疣;9價(jià)疫苗可以預(yù)防90%宮頸癌、85%陰道癌、80%宮頸癌變、90%生殖器疣和95%肛門(mén)癌。

然而，HPV疫苗并不能百分之百預(yù)防宮頸癌和其他HPV相關(guān)癌癥，更不能治療已被HPV感染而引發(fā)的疾病。

男性接種HPV疫苗是否有意義?

當(dāng)然有。男性接種HPV疫苗主要有兩層意義：

1、保護(hù)自己不受HPV感染而引發(fā)相關(guān)疾病。除了2價(jià)疫苗外，4價(jià)疫苗和9價(jià)疫苗均對(duì)男性有保護(hù)作用，可降低男性罹患生殖器疣、陰莖癌、肛門(mén)癌的風(fēng)險(xiǎn)。

2、男性進(jìn)行HPV免疫以后可以降低自身攜帶病毒的幾率，也有助于保護(hù)女性。

接種HPV疫苗就能一勞永逸?

接種過(guò)HPV免疫的女性也不應(yīng)降低宮頸篩查的頻率，應(yīng)該與未接種女性采取相同的宮頸篩查策略。

21歲以?xún)?nèi)不需要篩查;21-29歲女性每三年做一次宮頸細(xì)胞學(xué)檢查，同時(shí)聯(lián)合HPV篩查;30-65歲女性每三年進(jìn)行一次宮頸細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，聯(lián)合HPV篩查檢查結(jié)果可以作為延長(zhǎng)篩查間隔的依據(jù)，HPV篩查建議每5年篩查一次，但不能單獨(dú)用HPV篩查來(lái)代替細(xì)胞學(xué)檢測(cè);大于65歲且具有完整的篩查歷史的婦女，除高宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)者繼續(xù)篩查，其他可以停止篩查。

接種HPV疫苗還有哪些建議?

世界衛(wèi)生組織在2017年建議：9-14歲的女性作為主要目標(biāo)人群，15歲以上的女性或男性作為次要目標(biāo)人群。

美國(guó)疾病預(yù)防控制中心建議：11-12歲兒童(男孩和女孩)均應(yīng)該接受HPV免疫。女性27歲以前都應(yīng)該接受HPV免疫，男性22歲以前應(yīng)該接受HPV免疫，男同性戀者或者免疫功能缺陷男性應(yīng)該在27歲以前接受HPV免疫。

目前我國(guó)只推薦女性接種HPV疫苗：9-25歲接受2價(jià)疫苗免疫、20-45歲接受4價(jià)免疫、16-26歲接受9價(jià)免疫。由于國(guó)內(nèi)HPV疫苗引進(jìn)晚于歐美國(guó)家，優(yōu)先推薦給女性防控宮頸癌等，但是在歐美指南里，男性也是可以接種的。

根據(jù)中研普華研究院《2019-2025年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》顯示：

我國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模有多大

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計(jì)銷(xiāo)售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬(wàn)劑，大約是總需求量的三分之一。

目前，中國(guó)需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)HPV疫苗簽發(fā)量146萬(wàn)支;2018年為700萬(wàn)支;2019年1月份至11月份為870萬(wàn)支，按照一人全程打完需要3針計(jì)算，還存在超過(guò)10億支巨大的市場(chǎng)缺口待滿(mǎn)足。

另一方面，進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高，比如九價(jià)疫苗全程費(fèi)用大約在4000元左右，進(jìn)口二價(jià)疫苗則在2000元左右。高昂的價(jià)格將很大一部分需要接種的中國(guó)女性排除外，想接種預(yù)防的人打不起。

據(jù)了解，目前有超過(guò)100種已知類(lèi)型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱(chēng)為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價(jià)HPV疫苗對(duì)2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護(hù)作用，中國(guó)人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內(nèi)人士透露，對(duì)中國(guó)人來(lái)講，二價(jià)的保護(hù)率為84.5%，九價(jià)的保護(hù)率為90%，其實(shí)沒(méi)有太大差別。

中國(guó)疫苗行業(yè)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局

我國(guó)是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國(guó)家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類(lèi)和數(shù)量也達(dá)到世界之最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見(jiàn)病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份，已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。我國(guó)由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場(chǎng)分為計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)與有價(jià)疫苗市場(chǎng)，俗稱(chēng)“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”，大致為7：3。

計(jì)劃免疫疫苗由政府招標(biāo)采購(gòu)，價(jià)格低廉，利潤(rùn)不高，市場(chǎng)基本穩(wěn)定，目前主要由國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)商供應(yīng)。有價(jià)疫苗是指未列入國(guó)家計(jì)劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費(fèi)疫苗。由消費(fèi)者自費(fèi)接種，該類(lèi)疫苗價(jià)格高，利潤(rùn)也高。包括近年擴(kuò)大使用的兒童及成人疫苗，還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計(jì)劃外疫苗國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局以中生集團(tuán)六大研究所(北京、蘭州、長(zhǎng)春、武漢、上海、成都)及醫(yī)科院昆明所長(zhǎng)期占據(jù)著行業(yè)主導(dǎo)地位，其他企業(yè)積極參與。

疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域充分競(jìng)爭(zhēng)，流通領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)“集中-分散-集中”的趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)是二元市場(chǎng)，免疫規(guī)劃疫苗(一類(lèi)苗)和規(guī)劃外疫苗(二類(lèi)苗)根本區(qū)別在于政策，從而市場(chǎng)規(guī)模、銷(xiāo)售模式和競(jìng)爭(zhēng)狀況都不同。一類(lèi)苗的總體市場(chǎng)規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定;二類(lèi)苗的總體市場(chǎng)規(guī)模則由新產(chǎn)品推動(dòng)。

全球市場(chǎng)總體規(guī)模

圖表：2014-2016年全球HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華數(shù)據(jù)庫(kù)

更多詳細(xì)分析，請(qǐng)關(guān)注中研研究院研究出版的《2019-2025年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》

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  2019-2025年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告

  HPV疫苗全稱(chēng)為人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗，世界衛(wèi)生組織的報(bào)告指出，接種HPV疫苗可適用于預(yù)防幾種特定亞型的人乳頭瘤病毒感染。目前市場(chǎng)上共有三種HPV疫苗，分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。二價(jià)HPV疫苗希瑞適...

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