輝瑞新冠口服藥有望年底上市 2021年疫苗行業(yè)的現(xiàn)狀及未來的發(fā)展前景分析

• 2021年4月29日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 357 16
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輝瑞新冠口服藥有望年底上市，輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示，該公司的實(shí)驗(yàn)性口服新冠治療藥物有望在今年年底上市。該藥物被設(shè)計(jì)為一款側(cè)重于輕癥治療的口服藥物，可以在出現(xiàn)新冠感染跡象時(shí)就開出處方。

輝瑞新冠口服藥有望年底上市

據(jù)媒體報(bào)道稱，輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示，該公司的實(shí)驗(yàn)性口服新冠治療藥物有望在今年年底上市。該藥物被設(shè)計(jì)為一款側(cè)重于輕癥治療的口服藥物，可以在出現(xiàn)新冠感染跡象時(shí)就開出處方。

近期，英國阿斯利康公司和美國輝瑞公司均以調(diào)整產(chǎn)能為由，表示將在短期內(nèi)縮減向歐盟的新冠疫苗供應(yīng)。此舉引發(fā)歐盟強(qiáng)烈不滿，相關(guān)負(fù)責(zé)人批評(píng)阿斯利康“違反契約精神”，要求其“必須承擔(dān)責(zé)任”并按期交付疫苗。另有媒體報(bào)道稱，部分國家恐將輝瑞告上法庭。

輝瑞新冠疫苗需零下70度保存

11月9日，輝瑞制藥宣布，與德國生物科技公司BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠mRNA疫苗(代號(hào)BNT162b2)，在臨床三期試驗(yàn)中顯示可以防止90%的感染。美國食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)新冠疫苗獲批的規(guī)定是保護(hù)效力達(dá)到50%，普通流感疫苗的保護(hù)效力一般在70%以上。90%的保護(hù)效力，大大提振了全球戰(zhàn)勝疫情的信心。

根據(jù)目前研究，輝瑞新冠mRNA疫苗在-70℃的超低溫冷凍箱中可以保存6個(gè)月，在不斷添加干冰的輝瑞特制保溫運(yùn)輸箱中可以保存15天，而在正常2到8℃的醫(yī)院冰箱中只可以存儲(chǔ)5天。-70℃這種極低溫度儲(chǔ)存在研究實(shí)驗(yàn)室中很常見，但許多醫(yī)療中心沒有這樣的設(shè)備，發(fā)展中國家和經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)更缺乏這樣的設(shè)備。

2021年疫苗行業(yè)的現(xiàn)狀及未來的發(fā)展前景分析

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費(fèi)提供，公眾依照規(guī)定受種的疫苗。二類疫苗是指自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區(qū)別在于，一類疫苗的接種費(fèi)用由政府承擔(dān)，而二類疫苗費(fèi)用由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)。那么，未來疫苗行業(yè)市場(chǎng)行情如何?

《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示，國內(nèi)每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份。其中，國產(chǎn)疫苗占據(jù)絕大部分份額，進(jìn)口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)(以中生集團(tuán)為代表)是一類疫苗的供應(yīng)主體，民營企業(yè)主要供應(yīng)二類疫苗。國內(nèi)疫苗企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模約250億元。

成都康華生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱“康華生物”)于2018年12月28日披露了IPO申報(bào)稿?？等A生物為綜合性研究、開發(fā)、經(jīng)營一體化的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，目前為國內(nèi)首家上市銷售人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(核心產(chǎn)品)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

財(cái)報(bào)顯示，2015年-2017年，康華生物期內(nèi)營業(yè)收入分別為7106.93萬元、9291.64萬元和2.62億元，對(duì)應(yīng)凈利潤(rùn)分別為1170.17萬元、665.79萬元和7445.79萬元，綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月，公司綜合毛利率達(dá)94.59%。

我國的疫苗行業(yè)從建國開始實(shí)施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國開始計(jì)劃免疫階段，加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

隨著人類社會(huì)的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國疫苗向新型疫苗的升級(jí)，技術(shù)取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競(jìng)爭(zhēng)激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場(chǎng)，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí)，也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對(duì)亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。

全球多國紛紛采購中國疫苗

生死競(jìng)速中，短短數(shù)月中國疫苗研發(fā)交出了“1款國內(nèi)附條件上市+12個(gè)國家批準(zhǔn)注冊(cè)上市或緊急使用+6款進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)+5條技術(shù)路線”的亮眼“成績(jī)單”，為全球抗疫做出扎實(shí)貢獻(xiàn)。

一段時(shí)間來，全球多國紛紛采購，國內(nèi)接種有序推進(jìn)，安全疫苗積極出海，中國企業(yè)全速擴(kuò)產(chǎn)……這是世界給中國疫苗投下的“信任票”，也是中國對(duì)人類命運(yùn)共同體的大國然諾。

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