6月起這些新規(guī)將影響你我生活：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例落實注冊人備案人制度

• 2021年5月31日 ZhouXun來源：中國政府網(wǎng)綜合 1401 92
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國務院總理李克強日前簽署國務院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2021年6月1日起施行?！稐l例》落實醫(yī)療器械注冊人、備案人制度，強化企業(yè)主體責任。規(guī)定注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產品上市后管理，建立并執(zhí)行產品追溯和召回制度

6月起這些新規(guī)將影響你我生活

修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行落實注冊人、備案人制度

國務院總理李克強日前簽署國務院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2021年6月1日起施行?！稐l例》落實醫(yī)療器械注冊人、備案人制度，強化企業(yè)主體責任。規(guī)定注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產品上市后管理，建立并執(zhí)行產品追溯和召回制度，對醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。

婚姻登記“跨省通辦”6月1日起試點推行

根據(jù)《國務院關于同意在部分地區(qū)開展內地居民婚姻登記“跨省通辦”試點的批復》，國務院同意在遼寧省、山東省、廣東省、重慶市、四川省實施結婚登記和離婚登記“跨省通辦”試點，在江蘇省、河南省、湖北省武漢市、陜西省西安市實施結婚登記“跨省通辦”試點。試點期限為2年，自2021年6月1日起至2023年5月31日止。

兩部新修訂未成年人法律6月1日起實施

《中華人民共和國未成年人保護法》修訂案經十三屆全國人大常委會第二十二次會議表決通過，自2021年6月1日起正式施行。修訂后的未成年人保護法提出的“六大保護”中，家庭保護仍然處于首位，其中明確規(guī)定了父母或者其他監(jiān)護人應當履行的十項監(jiān)護職責。

鄉(xiāng)村振興促進法通過

十三屆全國人大常委會第二十八次會議表決通過《中華人民共和國鄉(xiāng)村振興促進法》，這部法律自2021年6月1日起施行。該法律規(guī)定，每年農歷秋分日為中國農民豐收節(jié);建立鄉(xiāng)村振興考核評價制度、工作年度報告制度和監(jiān)督檢查制度;實行永久基本農田保護制度;建立健全有利于農民收入穩(wěn)定增長的機制;健全鄉(xiāng)村人才工作體制機制......

電子駕照試點、駕考科目二減項

公安部推出“我為群眾辦實事”公安交管12項便利措施，于2021年6月1日起實施。新措施包括：試點機動車駕駛證電子化，在天津、成都、蘇州3個城市試點發(fā)放機動車電子駕駛證;優(yōu)化駕駛證考試內容和程序，調整小型自動擋汽車考試內容，取消科目二考試“坡道定點停車和起步”項目，考試項目由5項減少為4項。

財產和行為稅合并申報全面推行

國家稅務總局發(fā)布《關于簡并稅費申報有關事項的公告》，決定全面推行財產和行為稅合并申報。財產和行為稅合并申報，通俗講就是“簡并申報表，一表報多稅”，納稅人在申報多個財產和行為稅稅種時，不再單獨使用分稅種申報表，而是在一張納稅申報表上同時申報多個稅種。

目前國內醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長三角以及環(huán)渤海三個地區(qū)，截至2019年4月，全國共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。但醫(yī)療器械生產經營企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場大半被跨國公司占據(jù)等狀況依然沒有明顯改觀，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對不足的問題依然存在。

隨著中國經濟不斷發(fā)展以及人們健康意識的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長，為國內醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。

中研普華通過對醫(yī)療器械行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析醫(yī)療器械行業(yè)需求、供給、經營特性、獲取能力、產業(yè)鏈和價值鏈等多方面的內容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的醫(yī)療器械行業(yè)研究報告，以專業(yè)的研究方法幫助客戶深入的了解醫(yī)療器械行業(yè)，發(fā)現(xiàn)投資價值和投資機會，規(guī)避經營風險，提高管理和運營能力。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)分析請點擊中研普華產業(yè)研究院出版的《2021-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》。

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  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學...

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