從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,整個(gè)醫(yī)療AI市場(chǎng),還處于初級(jí)階段。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告數(shù)據(jù),2020年中國(guó)AI醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模約為3億元,而2021年的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)約為5億元, 2025年將達(dá)到204億元。
近日AI醫(yī)療公司Airdoc已通過(guò)聆訊,或?qū)⒂诟劢凰鲜?strong>,醫(yī)療AI四小龍,科亞醫(yī)療、推想醫(yī)療、Airdoc、數(shù)坤科技都已向港交所遞交招股書。Airdoc今年7月份的收入已超越去年全年,科亞醫(yī)療在今年上半年已取得數(shù)千萬(wàn)元的收入。2021年全年,推想醫(yī)療、數(shù)坤科技、Airdoc內(nèi)部今年的收入預(yù)測(cè)皆是億元級(jí)。
智慧醫(yī)療具有數(shù)據(jù)密集型等特點(diǎn),通過(guò)“用戶友好”的交互方式、大數(shù)據(jù)分析和人工智能,可以輔助醫(yī)生進(jìn)行病變檢測(cè),提高診斷準(zhǔn)確率與效率,在提升醫(yī)療服務(wù)水平、緩解醫(yī)療資源緊張等方面發(fā)揮作用。醫(yī)學(xué)人工智能是人工智能發(fā)展出來(lái)的一大分支,它將為醫(yī)學(xué)診療問(wèn)題提供解決方案,研究最多成果最顯著的是醫(yī)學(xué)專家系統(tǒng)。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,整個(gè)醫(yī)療AI市場(chǎng),還處于初級(jí)階段。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告數(shù)據(jù),2020年中國(guó)AI醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模約為3億元,而2021年的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)約為5億元, 2025年將達(dá)到204億元,2020年至2025年的行業(yè)年復(fù)合增長(zhǎng)率為134%。從全球范圍看,AI醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到177億美元,2020年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為119%。
2020年1月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò)了首個(gè)醫(yī)療AI三類器械產(chǎn)品,是科亞醫(yī)療研發(fā)的無(wú)創(chuàng)CT-FFR產(chǎn)品。由此開始,產(chǎn)品審批帶來(lái)的重大利好,再加上疫情帶來(lái)的健康醫(yī)療需求勃興等因素,讓行業(yè)快速回暖,且再次成為風(fēng)口。紅杉中國(guó)、IDG資本等老牌風(fēng)投機(jī)構(gòu)都相繼出手,連沈南鵬都親自出面,主導(dǎo)了對(duì)某個(gè)項(xiàng)目的投資。
隨著產(chǎn)品審評(píng)審批的破冰,醫(yī)療AI商業(yè)化的大幕也隨之拉開。在此之前,各玩家只能在與醫(yī)院的科研合作中產(chǎn)生少量的科研費(fèi)用收入。2019年,據(jù)招股書數(shù)據(jù),推想醫(yī)療、科亞醫(yī)療、數(shù)坤科技分別僅錄得收入660萬(wàn)元、120萬(wàn)元、80萬(wàn)元,這與動(dòng)輒近億元的研發(fā)投入相比不值一提。
這時(shí),標(biāo)的企業(yè)比拼的一個(gè)核心指標(biāo)是,是否拿到了“III類證”,這是行業(yè)的入場(chǎng)券。因?yàn)閷?duì)于醫(yī)療AI行業(yè)來(lái)說(shuō),長(zhǎng)期卡脖子的一個(gè)事項(xiàng)即是產(chǎn)品的審評(píng)審批。2019年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布了《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)》,明確了深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審批的要點(diǎn),即數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、算法泛化性能力及臨床使用風(fēng)險(xiǎn)。其中,軟件臨床使用風(fēng)險(xiǎn)主要包括:假陰性,即漏診,可能導(dǎo)致后續(xù)診斷和治療活動(dòng)延遲,尤其是對(duì)于病情發(fā)展迅速的疾病;假陽(yáng)性,即誤診,可能導(dǎo)致不必要的后續(xù)診斷和治療活動(dòng)。
總的來(lái)說(shuō),監(jiān)管方審評(píng)審批的一個(gè)指向是:落地的產(chǎn)品必然是要能經(jīng)得起醫(yī)院、醫(yī)生、患者考量的產(chǎn)品。從科亞醫(yī)療的CT-FFR產(chǎn)品算起,截至8月底數(shù)據(jù),一年多的時(shí)間里,NMPA已經(jīng)批下16款I(lǐng)II類證,涉及腦部、胸部、肺部、骨骼等多個(gè)疾病領(lǐng)域。其中,科亞醫(yī)療擁有1款,推想醫(yī)療擁有2款,Airdoc擁有1款,數(shù)坤科技擁有1款。
得益于智慧醫(yī)療的不斷發(fā)展,看病有望變得更加方便快捷:基因檢測(cè)可發(fā)現(xiàn)健康人的基因缺陷,盡早提示健康風(fēng)險(xiǎn);通過(guò)醫(yī)療大數(shù)據(jù)建立病癥模型,幫助醫(yī)生迅速診斷病情;可口服的納米級(jí)智能手術(shù)機(jī)器人在進(jìn)入人體后,進(jìn)行精準(zhǔn)無(wú)創(chuàng)手術(shù);人工智能家庭醫(yī)生作為補(bǔ)充,負(fù)責(zé)常見病的治療和慢性病的護(hù)理……
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2021-2026年中國(guó)智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告
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