日前，九諾醫(yī)療宣布，公司旗下“顧得康”GN-I持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批上市。此前，德康、雅培、美敦力三家巨頭幾乎壟斷了全球市場。由于技術(shù)整體較新、市場潛力大，中國廠商有望借助CGM行業(yè)實(shí)現(xiàn)血糖監(jiān)測領(lǐng)域的彎道超車。
血糖監(jiān)測儀是測量血糖的儀器。血糖儀的原理主要分兩種：電化學(xué)和光化學(xué)原理。一般來說，光化學(xué)原理比電化學(xué)原理的血糖儀測試時需要的血樣多。
最新國產(chǎn)血糖監(jiān)測產(chǎn)品獲批上市
血糖監(jiān)測領(lǐng)域的顛覆性新技術(shù)CGM(Continuous Glucose Monitoring，也譯作持續(xù)葡萄糖監(jiān)測，下文簡稱CGM)再有國產(chǎn)化新消息。日前，九諾醫(yī)療宣布，公司旗下“顧得康”GN-I持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批上市。
這已是今年獲批上市的第三款國產(chǎn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)。此前，德康、雅培、美敦力三家巨頭幾乎壟斷了全球市場。由于技術(shù)整體較新、市場潛力大，中國廠商有望借助CGM行業(yè)實(shí)現(xiàn)血糖監(jiān)測領(lǐng)域的彎道超車。
2020年，全球市場CGM對糖尿病患者的滲透率約為5.3%，但已實(shí)現(xiàn)超50億美元的銷售額。
截至目前，共有五款國產(chǎn)CGM獲批上市，分別來自：浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇醫(yī)療器械有限公司、普林斯頓醫(yī)療科技(珠海)有限公司、南通九諾醫(yī)療科技有限公司。其中，凱立特、美奇醫(yī)療、九諾醫(yī)療的產(chǎn)品分別獲批于今年2月、9月、10月。
中國糖尿病患者總數(shù)約為1.298億(男性7040萬，女性5940萬)，糖尿病前期患病率為35.2%，糖尿病人數(shù)世界第一。
2019年，全球范圍內(nèi)估計有4.63億成年人(年齡在20-79歲之間)患有糖尿病。第二為印度，約有7700萬糖尿病患者，第三為美國，有3100萬糖尿病患者。到2030年與2045年，預(yù)計這一數(shù)字將分別達(dá)到5.78億（10.2％）與7億（10.9％）。
中國血糖儀市場規(guī)模分析
我國血糖儀的市場滲透率僅有20%，而全球血糖儀的市場滲透率接近61%，其中發(fā)達(dá)國家的血糖儀滲透率高達(dá)90%，因此我國血糖儀的市場增長空間巨大，預(yù)計2025年我國血糖儀的市場需求量將達(dá)到四千萬左右，市場規(guī)模將超過一百億元。
從血糖儀細(xì)分產(chǎn)品品類來看，指血血糖儀是最常用的血糖檢測儀器，其市場份額占比最大，但指血血糖儀只能檢測到患者在某個時間點(diǎn)的血糖水平，不能全面了解患者血糖值狀況，因此動態(tài)連續(xù)血糖儀的市場滲透率在逐漸提升。無創(chuàng)血糖儀由于技術(shù)瓶頸問題，尚未有充分?jǐn)?shù)據(jù)證明可大量用于臨床應(yīng)用，市場尚未形成。
從血糖儀的替代產(chǎn)品血糖試紙來看，血糖試紙的市場規(guī)模較血糖儀的市場規(guī)模大，在我國血糖監(jiān)測行業(yè)中，血糖試紙的市場規(guī)模占比血糖監(jiān)測市場規(guī)模的80%，2019年我國血糖試紙的使用數(shù)量約為17.9億條。盡管血糖試紙的使用量較大，但就整體糖尿病患者而言，我國人均血糖監(jiān)測儀器使用頻率不足五次，未達(dá)到正常監(jiān)測頻率，故而我國血糖監(jiān)測市場規(guī)模有待提高，作為血糖監(jiān)測細(xì)分產(chǎn)品的血糖儀，其市場滲透率提高空間較大。
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