藥品網絡銷售迎來強監(jiān)管時代 連鎖藥房迎來線上線下公平競爭

• 黃江 2022年12月2日 來源：新浪 638 37
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《管理辦法》實施前夜即11月30日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《藥品網絡銷售禁止清單(第一版)》(以下簡稱《清單》)，《關于規(guī)范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告》《關于做好貫徹落實工作的通知》，旨在落實《管理辦法》。

網絡售藥迎來強監(jiān)管時代

12月1日起，《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)正式施行，這也標志著藥品網絡銷售進入規(guī)范化、嚴監(jiān)管時期。

《管理辦法》實施前夜即11月30日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《藥品網絡銷售禁止清單(第一版)》(以下簡稱《清單》)，《關于規(guī)范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告》《關于做好<藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法>貫徹落實工作的通知》，旨在落實《管理辦法》。

網售藥品首批禁止清單出爐

根據《管理辦法》，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售，具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《清單》中，除上述不得網絡銷售的藥品外，又明確增加醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒兩類藥品，引起業(yè)內關注。

據了解，醫(yī)療機構制劑是指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑，也被稱為院內制劑;中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經提取濃縮制成的，供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。

根據中研普華研究院《2022-2027年中國藥品行業(yè)市場全景調研與發(fā)展前景預測報告》顯示：

在藥品網絡銷售主體方面，《辦法》明確了從事藥品網絡銷售應當具備保證網絡銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經營企業(yè)。并明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。同時，要求藥品網絡銷售企業(yè)應當建立并實施藥品質量安全管理、風險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應報告、投訴舉報處理等制度。

在處方藥網絡銷售管理方面，《辦法》明確了對處方藥網絡銷售實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調配;規(guī)定處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息等。

在藥品網絡銷售平臺方面，《辦法》明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員等。同時，要求平臺與藥品網絡銷售企業(yè)簽訂協議，明確雙方藥品質量安全責任等。

連鎖藥房迎來線上線下公平競爭

公開數據顯示，我國處方藥市場占藥品終端消費市場85%以上，其中80%左右的處方藥通過醫(yī)院渠道銷售。受疫情影響患者的消費方式發(fā)生了轉變，消費者更愿意在線上購買。機構認為，醫(yī)藥電商第三方平臺的監(jiān)管趨嚴，行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，零售藥店O2O渠道有望加速發(fā)展，藥店加速邁入“新零售時代”。

互聯網處方藥新規(guī)的實施，意味著網售藥品的監(jiān)管將更加嚴格，對整個互聯網醫(yī)藥電商的規(guī)范化管理及經營環(huán)境的凈化，有著明顯的督促和推動作用。

疫情防控二十條新規(guī)的落地，標志著以后的防控措施會更加精準、適度，有利于線下消費場景的復蘇。而比起商旅酒店等行業(yè)，藥店消費復蘇的確定性更強。

三年來，居民自我防護、加強預防的意識明顯加強，這在一定程度上影響了藥店連鎖企業(yè)的業(yè)績。在疫情防控措施相對松動后，居民對發(fā)熱咳嗽類OTC用藥、中藥防治類藥物、居家自測抗原等產品的需求也將有所增加。

《2022-2027年中國藥品行業(yè)市場全景調研與發(fā)展前景預測報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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