2023干擾素行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及投資前景分析

• 黃文玉 2023年2月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1015 64
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干擾素主要用于治療晚期毛細(xì)胞白血病、腎癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒細(xì)胞性白血病和中低度惡性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、頭頸部癌和膀胱癌等。

干擾素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

沈陽三生制藥公司率先將長(zhǎng)期居高不下的干擾素產(chǎn)品“因特芬”的價(jià)格，由每支100萬單位、300萬單位和500萬單位的零售價(jià)格，從原來的56.8元、160元和285元降到22元、66 元和99元，相當(dāng)于國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品價(jià)格的三分之一，進(jìn)口產(chǎn)品的五分之一。此舉在醫(yī)藥市場(chǎng)上引起的震動(dòng)，有人稱其為醫(yī)藥行業(yè)的第一次“產(chǎn)業(yè)風(fēng)暴”。

干擾素(IFN)是一種廣譜抗病毒劑，并不直接殺傷或抑制病毒，而主要是通過細(xì)胞表面受體作用使細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白，從而抑制乙肝病毒的復(fù)制，其類型分為三類，α-(白細(xì)胞)型、β-(成纖維細(xì)胞)型，γ-(淋巴細(xì)胞)型;同時(shí)還可增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)、巨噬細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞的活力，從而起到免疫調(diào)節(jié)作用，并增強(qiáng)抗病毒能力。干擾素是一組具有多種功能的活性蛋白質(zhì)(主要是糖蛋白)，是一種由單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子。它們?cè)谕N細(xì)胞上具有廣譜的抗病毒、影響細(xì)胞生長(zhǎng)，以及分化、調(diào)節(jié)免疫功能等多種生物活性。

干擾素主要用于治療晚期毛細(xì)胞白血病、腎癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒細(xì)胞性白血病和中低度惡性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、頭頸部癌和膀胱癌等。也適用于急、慢性丙型病毒性肝炎，慢性活動(dòng)性乙型肝炎。

干擾素行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

基因工程干擾素是目前國(guó)際上廣泛使用的治療慢性乙肝、丙肝、腫瘤、性病等頑癥的有效藥物，也是少數(shù)銷售額最大的生物技術(shù)產(chǎn)品之一。去年世界干擾素市場(chǎng)銷售為20億美元左右，其中中國(guó)為1億美元以下。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有2000多萬病毒性肝炎患者和1000萬腫瘤患者，但其中真正能用得起的患者只有1%左右。中國(guó)目前的人均國(guó)民收入只有美國(guó)、日本的三十分之一，而干擾素價(jià)格卻和美、日相差無幾，往往一個(gè)療程需要幾萬元到幾十萬元，因此，干擾素的使用范圍僅局限在大城市、大醫(yī)院。這種形勢(shì)也造成了眾多的干擾素生產(chǎn)企業(yè)在一個(gè)有效需求只有1%的狹小市場(chǎng)中惡性競(jìng)爭(zhēng)。

干擾素在臨床的應(yīng)用，肌注或皮下注射：300～500萬單位/次，隔日一次，療程4～6個(gè)月，必要時(shí)療程可延長(zhǎng)至9～12個(gè)月。也可用于尖銳濕疣、帶狀皰疹、毛細(xì)胞白血病、慢性髓性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、惡性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是α-干擾素。通過基因工程技術(shù)制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結(jié)構(gòu)和生物學(xué)作用，因此臨床應(yīng)用以重組干擾素為主。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)干擾素市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》顯示：

目前，國(guó)內(nèi)干擾素銷售廠商高達(dá)20多家，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。羅氏的長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品雖然銷量下降，但是總體占比仍是市場(chǎng)第一。干擾素進(jìn)口廠商主要是羅氏和先靈葆雅，進(jìn)口干擾素劑型主要是長(zhǎng)效劑型，隨著國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)受口服乙肝、丙肝藥物的擠壓，市場(chǎng)銷售額逐年下降，羅氏等廠商的進(jìn)口長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)受到了較大影響，因此，從PDB數(shù)據(jù)可以看到進(jìn)口份額逐年降低，市場(chǎng)占比從2012年的67%下降至2017年的35%。

國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效干擾素上市促使整體用藥金額下降。2013年以來，隨著治療乙肝的核苷類似物口服藥物和抗病毒丙肝口服藥物相繼上市，干擾素需求增速趨緩。2016年開始，隨著國(guó)產(chǎn)聚乙二醇干擾素的獲批，帶動(dòng)整體銷售金額進(jìn)一步下降。2018年樣本醫(yī)院α-干擾素銷售規(guī)模為5.96億元，同比下滑2.32%。

除聚乙二醇干擾素α2a外，其他α-干擾素均以國(guó)產(chǎn)為主。從2018年樣本醫(yī)院市場(chǎng)來看，羅氏仍占據(jù)聚乙二醇干擾素-α2a全部市場(chǎng)份額，其他品種中，除先靈葆雅在聚乙二醇干擾素-α2b銷售額占據(jù)1.91%的份額外，其余均為國(guó)產(chǎn)。

受技術(shù)壁壘高等因素限制，我國(guó)長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)長(zhǎng)期被海外品牌壟斷，本土企業(yè)市場(chǎng)占比較低。廈門特寶生物工程股份有限公司為我國(guó)長(zhǎng)效干擾素主要生產(chǎn)商，占據(jù)我國(guó)市場(chǎng)近5.0%的份額，其自主研發(fā)了全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液(派格賓)。

干擾素未來投資前景

近年來，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障的提升、國(guó)家分級(jí)診療政策在各個(gè)省市逐漸推廣和普及，國(guó)家對(duì)于基層醫(yī)院的大力投入與建設(shè)，使得更多腫瘤、血液性疾病等患者得到及時(shí)治療，治療率的提升帶動(dòng)對(duì)重組人干擾素的需求。綜上，重組人干擾素的市場(chǎng)需求空間廣泛，其中短效重組人干擾素適應(yīng)癥范圍廣泛，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。

業(yè)內(nèi)人士分析，干擾素價(jià)格居高不下，除了開發(fā)成本高、前期投入大等因素，主要癥結(jié)還在于生產(chǎn)企業(yè)的惡性競(jìng)爭(zhēng)。沈陽三生制藥公司率先降價(jià)，有利于社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革和藥品流通秩序的整頓，規(guī)范企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)行為，防止藥品流通中的暗箱操作。其次導(dǎo)入優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)機(jī)制，將促進(jìn)國(guó)內(nèi)干擾素企業(yè)降低成本，提高質(zhì)量，擴(kuò)大規(guī)模，有助于推動(dòng)資源的重組和整合，催生上規(guī)模、上檔次的企業(yè)集團(tuán)。

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  2023-2028年中國(guó)干擾素市場(chǎng)深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告

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