2023中國器官移植行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及形勢調(diào)研

• 黃文玉 2023年5月31日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 831 51
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目前國內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。

器官移植行業(yè)概況

器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。

移植是指將一個個體的細(xì)胞、組織或器官用手術(shù)或其他方法，導(dǎo)入自體或另一個個體的某一部分，以替代原已喪失功能的一門技術(shù)。根據(jù)導(dǎo)入移植物不同，分為細(xì)胞、組織和器官移植。靈長類的“近親”們，并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實是——豬。

有人認(rèn)為在異種器官移植領(lǐng)域，與人類親緣關(guān)系最近的靈長類動物是最合適的器官供體。實際上，靈長類的“近親”們，并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實是——豬。因為它們的器官大小與人類相仿，傳染疾病風(fēng)險也較低，且具有數(shù)量相對更為充足等優(yōu)勢。從“性能參數(shù)”上看，豬與人的體溫均為 36℃至37℃，心臟大小、管道分布和動力輸出，甚至心率(人的心率為60至100次/分鐘，豬為55～60次/分鐘)都相類似?？深A(yù)見的器官移植范圍包括角膜、皮膚、胰島、關(guān)節(jié)、肌腱、韌帶、腎臟、心臟、肝臟等多方面。

一般說來器官移植的適應(yīng)證主要是所需移植器官的功能衰竭，導(dǎo)致該器官功能衰竭的原因不盡相同。由于器官移植患者術(shù)前即存在器官功能不全，手術(shù)創(chuàng)傷大，術(shù)后需要常規(guī)應(yīng)用免疫抑制藥物治療，術(shù)后早期容易發(fā)生感染性并發(fā)癥和手術(shù)技術(shù)相關(guān)性并發(fā)癥。近年來，隨著手術(shù)技術(shù)和圍手術(shù)期治療水平的提高，術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率已經(jīng)顯著下降。

器官移植行業(yè)發(fā)展形勢

不同器官移植預(yù)后不盡相同，肝移植及腎移植的患者預(yù)后相對較好。腎移植在器官移植中療效最顯著，患者存活率超過97%。肝移植術(shù)后1年生存率為80%～90%，5年生存率達(dá)到70%～80%，最長存活時間可達(dá)30多年。器官移植是目前治療終末期器官衰竭的最佳方法，但供體器官數(shù)量嚴(yán)重不足是全球性的一道醫(yī)療難題，而異種器官移植將成為解決供體短缺的最快途徑。

世界衛(wèi)生組織鼓勵各國開展異種器官移植的臨床研究，并指出該類研究必須防范潛在風(fēng)險，相關(guān)產(chǎn)品需在嚴(yán)格監(jiān)督下生產(chǎn)，實行高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控，對異種移植研究者也提出了非常嚴(yán)格的要求。作為前沿科技，異種器官移植賽道的成員屈指可數(shù)，目前僅有美國、德國、中國和韓國等少數(shù)國家，而且大部分以實驗室研究為主。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告》顯示：

數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，全國已成立106個人體器官獲取組織(OPO)，169家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備器官移植資質(zhì)，累計完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)1.8萬余例，捐獻(xiàn)大器官突破5.2萬個。其中2018年共完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)6302例，每百萬人口年捐獻(xiàn)率(PMP)達(dá)到4.53，完成器官移植手術(shù)20201例，87.97%來源于公民逝世后捐獻(xiàn)，12.03%來源于親屬間活體捐獻(xiàn)，捐獻(xiàn)、移植數(shù)量均位居世界第2位，亞洲第1位。

我國器官捐獻(xiàn)的起步晚，管理體系、制度體系尚不完善，沒有一部關(guān)于器官捐獻(xiàn)的統(tǒng)一的法律，一直都是運(yùn)用各地的地方性法律法規(guī)，如《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官移植條例》。數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年我國公民逝世后累計捐獻(xiàn)器官數(shù)量為24112例，2019年全年我國公民逝世后器官捐獻(xiàn)數(shù)量為5818例，器官移植手術(shù)19454例。2019年我國公民逝世后器官捐獻(xiàn)量排前五的地區(qū)分別為廣東省、湖北省、山東省、天津市與湖南省，捐獻(xiàn)數(shù)量分別為890例、590例、495例、457例與429例，另外，青海省實現(xiàn)了人體器官零捐獻(xiàn)量的突破。

截至目前我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為165個，廣東省以19個機(jī)構(gòu)數(shù)量位居全國第一，排第二的是北京市，機(jī)構(gòu)數(shù)量為17個，其次是山東省，機(jī)構(gòu)數(shù)量為12個。我國人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地備案名單共有33個，其中肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有11個，腎臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有11個，心臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有4個，肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有2個，胰腺移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有4個，小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有1個。

2022年4月6日，中國器官移植發(fā)展基金會發(fā)布《中國人類異種移植臨床試驗專家共識》，明確提出促進(jìn)同種異體人體器官移植健康發(fā)展是當(dāng)前我國器官捐獻(xiàn)與移植改革的關(guān)鍵。異種移植是器官移植的重要組成部分，其科研成果可以促進(jìn)器官移植醫(yī)學(xué)的發(fā)展。同時應(yīng)該認(rèn)識到，異種移植臨床試驗仍然面臨免疫排斥、生物安全、跨物種適應(yīng)和生物倫理等挑戰(zhàn)。

器官移植是治療終末期器官衰竭最有效的方法。市場前景廣闊，生活意義重大，正在各國發(fā)行。目前，器官供體的嚴(yán)重短缺和器官移植的高成本導(dǎo)致了異種移植市場的火爆?！笆奈濉逼陂g，全國重點省市以“滿足患者器官移植需求”為目標(biāo)，以“總量控制、合理布局”為原則，制定了人體器官移植設(shè)置規(guī)劃。

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  2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告

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