植入醫(yī)療器械有保質期嗎？植入器械市場規(guī)模分析 2020植入醫(yī)療器械發(fā)展前景趨勢分析

• 2020年5月25日 WuYaNan來源：互聯網 731 43
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在醫(yī)療手術中，植入類醫(yī)療器械的使用頻率是非常高的，人工膝關節(jié)、人工髖關節(jié)球頭、脛骨襯墊都是骨科手術中最常見的植入類醫(yī)療器械。

在醫(yī)療手術中，植入類醫(yī)療器械的使用頻率是非常高的，人工膝關節(jié)、人工髖關節(jié)球頭、脛骨襯墊都是骨科手術中最常見的植入類醫(yī)療器械。據悉，骨科植入類醫(yī)療器械是植入人體作為代替或輔助人體器官的醫(yī)療器械，被國家列為風險等級最高的第三類醫(yī)療器械。按照相關規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經營需取得醫(yī)療器械經營許可。那么，植入醫(yī)療器械有保質期嗎?

植入醫(yī)療器械有保質期嗎

醫(yī)療器械行業(yè)屬于高技術行業(yè)，涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，生產工藝相對復雜，進入門檻較高，是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標志之一，在我國屬于國家重點鼓勵發(fā)展的產業(yè)。2011年，我國已成為僅次于美國的世界第二大醫(yī)療器械市場。植入醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械的高端產品，是醫(yī)療器械產業(yè)中重要的產品門類。

根據中研普華研究院《2020-2025年中國植入器械行業(yè)供需趨勢及投資風險研究報告》顯示：

植入式醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局

由于植入醫(yī)療器械產品性能、價格、品牌等多方面差異，植入醫(yī)療器械行業(yè)已經形成梯隊競爭格局。第一梯隊以外資企業(yè)為主，這類企業(yè)在品牌、產品設計及銷售渠道上具有較強的優(yōu)勢，特別是由于長期經營，已經在國際上獲得醫(yī)學界普遍認可，產品品牌認知度較高;第二梯隊主要是指國內年銷售收入在3000萬以上的植入醫(yī)療器械企業(yè)，這類企業(yè)一般是在某細分領域內具有獨特的競爭優(yōu)勢，使得企業(yè)規(guī)模逐步擴大，同時這些企業(yè)正呈現出品牌建設階段特征，通過不斷努力，提高企業(yè)經營規(guī)模;第三梯隊植入醫(yī)療企業(yè)在國內企業(yè)總數比重較大，這類企業(yè)由于受資金、技術等方面的限制，經營規(guī)模相對較小，競爭壓力較大。

植入器械行業(yè)發(fā)展方向及市場規(guī)模分析

隨著醫(yī)療技術進步和人們健康意識的提升，以3D打印技術為基礎制備的植入式醫(yī)療器械開始在人們生活中扮演重要角色，在個性化定制醫(yī)療中起到了至關重要的作用。3D打印技術在醫(yī)療行業(yè)應用領域眾多，包括解剖模型、個性化手術、骨科植入物、大規(guī)模定制、再生醫(yī)學和生物打印等，其中骨科植入物為最重要的應用領域，由于可定制個性化生產及可供選擇材料多等諸多優(yōu)勢，3D打印產品在各細分領域份額將不斷提升。預計2024年全球3D打印醫(yī)療市場規(guī)模將達到96.39億美元(3D打印骨科植入物市場81.2億美元)，7年CAGR約30%。

綜合當前中國人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識提升、衛(wèi)生費用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。預計2020年至2024年，中國創(chuàng)傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%，人工關節(jié)植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大。

植入式醫(yī)療器械的上游原材料主要有金屬及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入醫(yī)療器械的上游原料為天然生物材料。植入醫(yī)療器械的下游市場主要集中在醫(yī)院和美容院，具體來說集中在醫(yī)院的神經外科、婦科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等機構。近年來，我國植入醫(yī)療器械已進入快速發(fā)展期，而隨著我國植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國內植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產低端和部分中端植入醫(yī)療器械，并在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展。但產品整體水平較低，同質化現象嚴重，我國三級醫(yī)院的中、高端器械市場基本為跨國企業(yè)所搶占。國內植入醫(yī)療器械生產企業(yè)需抓住行業(yè)發(fā)展機遇，不斷進行技術創(chuàng)新。2018年中國將針對強化無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作印發(fā)文件進行部署，明確工作重點;統籌安排避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡的整治工作，大力規(guī)范市場秩序。

中國植入式醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴大，目前相關企業(yè)數量眾多、規(guī)模偏小，正處于整合發(fā)展階段，未來發(fā)展?jié)摿薮?國內植入性醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長，新技術、新材料、新工藝在植入性醫(yī)療器械領域廣泛應用，以及國家相關利好政策頻出，多方面因素將推動植入性醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展;植入性醫(yī)療器械高端產品進口放緩，本土企業(yè)市場份額不斷提高，植入性醫(yī)療器械國產化趨勢日益顯著;行業(yè)領軍龍頭企業(yè)持續(xù)加大技術研發(fā)投入，并積極借助資本市場強大的整合能力來提升自身研發(fā)實力與市場競爭力。人口老齡化在加重我國醫(yī)療負擔的同時卻給心血管植入醫(yī)療器械企業(yè)帶來機遇，預計到2040年，65歲及以上老年人口占總人口的比例將超過20%。

同時，老年人口高齡化趨勢日益明顯，80歲及以上高齡老人正以每年5%的速度增加，到2040年將增加到7500多萬，過半數老年人長期處于慢性病狀態(tài)。隨著中國居民生活水平的提高，支付能力的提升讓更多心血管患者有能力承擔心血管植入醫(yī)療器械以及相關手術的費用。未來心血管醫(yī)療器械(如心臟支架、心臟起搏器等產品)市場發(fā)展速度有望進一步提升。

植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析

外科植入物是醫(yī)療器械產業(yè)中重要的產品門類，植入醫(yī)療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一。近年來，我國植入醫(yī)療器械已進入快速發(fā)展期，2006 年國內植入醫(yī)療器械總產值約為200 億元，2009 年國內植入醫(yī)療器械總產值已達到400 億元，年增長率超過30%。由于我國人口基數大，據行業(yè)協會估算，未來10 年內我國植入醫(yī)療器械行業(yè)將達到每年1,500億元的市場規(guī)模，成為僅次于美國的世界第二大植入醫(yī)療器械市場。

隨著我國植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國內植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產低端和部分中端植入器械，并在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展;但產品整體水平較低，同質化現象嚴重，我國三級醫(yī)院的中、高端器械市場基本為跨國企業(yè)所搶占。

惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統病在危害居民健康和致死率中排名靠前，植入醫(yī)療器械在這幾類疾病當中應用都非常廣泛。此外，近年來隨著人民生活水平的提高，美容整形的需求迅速增長，各種醫(yī)學美容整形機構數量也迅速增長，幾乎每所醫(yī)院都設有醫(yī)學美容整形外科，還有眾多私營美容整形診所，醫(yī)學美容市場潛力巨大。

植入醫(yī)療器械發(fā)展前景如何?

隨著我國植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國內植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產低端和部分中端植入醫(yī)療器械，并在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展。但產品整體水平較低，同質化現象嚴重，我國三級醫(yī)院的中、高端器械市場基本為跨國企業(yè)所搶占。國內植入醫(yī)療器械生產企業(yè)需抓住行業(yè)發(fā)展機遇，不斷進行技術創(chuàng)新。其中美容外科對于植入醫(yī)療器械的需求逐年穩(wěn)定增長，未來這一市場將是植入醫(yī)療器械增長的重要領域。欲了解關于中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國植入器械行業(yè)供需趨勢及投資風險研究報告》。

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