生物金屬材料也被稱為外科植入金屬材料,主要用于診斷、治療,以及替換人體中的組織或增進其功能。近20年來,雖然金屬醫(yī)用材料相對于高分子材料、復(fù)合材料以及雜化和衍生材料等生物醫(yī)用材料的發(fā)展緩慢,但其具有高的強度、良好的韌性及抗彎曲疲勞強度、優(yōu)異的加工性能等
生物金屬材料一般指植入金屬材料,比如對人體(或動物體)以修復(fù)器官和恢復(fù)功能用的金屬材料。該材料通常用作人體硬組織如牙齒、骨、關(guān)節(jié)等和軟組織如心臟瓣膜、腦膜、腹膜、人工器官等。骨骼肌在人體運動和呼吸中起著重要的作用,大量的肌肉損傷和相關(guān)疾病會導(dǎo)致骨骼肌無法實現(xiàn)修復(fù)和再生,最終會導(dǎo)致肌肉功能的喪失。目前基于藥物和細胞的技術(shù)在肌肉修復(fù)方面存在各種局限性,研發(fā)新的生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和組織再生生物材料對于骨骼肌再生和功能重建具有重要的學(xué)術(shù)意義和應(yīng)用價值。生物金屬材料是目前應(yīng)用最廣泛的承力植入材料,其來源于金屬或者合金,具有很高的機械強度和抗疲勞性能、良好的力學(xué)性能和優(yōu)秀的抗生理腐蝕性和生物相容性。
2020中國生物金屬材料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場前景趨勢分析
目前在臨床應(yīng)用的醫(yī)用金屬多為惰性材料,包括不銹鋼、鈷基合金和鈦基合金等。隨著醫(yī)學(xué)觀念的逐漸轉(zhuǎn)變,人們期待植入材料是暫時性地存在于體內(nèi),隨著組織修復(fù)進程,植入材料在完成其力學(xué)和生物學(xué)功能后,逐漸降解并且其降解產(chǎn)物被人體吸收。由于人體中含有眾多微量金屬元素,起到多種有益的生物醫(yī)學(xué)功能,因此可以通過適量的合金化,將具有特定生物功能的金屬元素添加到現(xiàn)有醫(yī)用金屬材料中,從而可以通過材料在人體環(huán)境中不可避免的生物腐蝕,來持續(xù)和微量釋放具有生物功能的特定金屬元素,在不損害材料其它性能的前提下,發(fā)揮出特定的生物醫(yī)學(xué)功能。
2016年出臺的《“十三五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》第五章“構(gòu)建具有國際競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系”中明確指出要大力發(fā)展新材料技術(shù)和先進高效生物技術(shù)。在生物醫(yī)用材料方向,指出以組織替代、功能修復(fù)、智能調(diào)控為方向,加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關(guān)鍵技術(shù)突破,重點布局可組織誘導(dǎo)生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品,提升醫(yī)用級基礎(chǔ)原材料的標準,構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈,提升生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)競爭力。
在國家科技政策和計劃資助下,我國生物醫(yī)用材料已取得了長足進步,生物醫(yī)用材料目前在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用和研究熱點主要集中在骨科仿骨植入體(包括創(chuàng)傷類產(chǎn)品、脊柱類產(chǎn)品、人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品、運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品、神經(jīng)外科產(chǎn)品等)、植入和介入器械(包括人工心臟、心臟瓣膜、起搏器、封堵器、支架、介入導(dǎo)管和導(dǎo)絲、人工血管等)、金屬和陶瓷等高分子材料(包括種植牙、義齒、3D打印、口腔修復(fù)等)、組織工程和再生醫(yī)學(xué)(包括器官移植、人工器官、雜化人工器官和組織重建等)、高新技術(shù)和矯形領(lǐng)域。
2019年初,外國科學(xué)家開發(fā)了一種新技術(shù),一種可以使用3D打印技術(shù)創(chuàng)建復(fù)雜的納米級金屬結(jié)構(gòu)。這種技術(shù)將可以用于各種各樣的應(yīng)用中,例如在微小的計算機芯片上創(chuàng)建3-D邏輯電路,又例如制造工程超輕型飛機組件,這種工藝能創(chuàng)建具有不同特性的各類新型納米材料。隨著納米級3D打印技術(shù)的出現(xiàn)和發(fā)展,納米金屬粉末占據(jù)了打印粉末市場的主要位置。先進的納米結(jié)構(gòu)粉末對超細的晶體結(jié)構(gòu)要求高,納米結(jié)構(gòu)粉末可以顯著改善打印成品的物理化學(xué)力學(xué)性能,這些性能的提升將進一步拓寬其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用。
今后20~30年內(nèi),生物醫(yī)用金屬材料仍將是生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和臨床應(yīng)用的主體,而表面改性會發(fā)揮越來越重要的作用,為再生醫(yī)學(xué)提供可誘導(dǎo)組織或器官再生或重建則是其發(fā)展的趨勢。各種新材料、新技術(shù)在不斷改進材料性能的同時,也將拓寬生物醫(yī)用金屬材料的應(yīng)用領(lǐng)域。
《中國制造2025》,將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,重點發(fā)展全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材、誘導(dǎo)多能干細胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用?!丁笆濉眹覒?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(國發(fā)[2016]67號),提出要加快組織器官修復(fù)和替代材料及植(介)入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化?!丁笆濉鄙锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(發(fā)改高技[2016]2665號),提出要推動植(介)入產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展,推動生物技術(shù)與材料技術(shù)的融合等。我國陸續(xù)出臺的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策為生物再生材料行業(yè)發(fā)展營造了良好的外部環(huán)境。生物醫(yī)用材料是材料技術(shù)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)相互滲透和延伸的產(chǎn)物,而生物再生材料是生物醫(yī)用材料的前沿領(lǐng)域,在我國產(chǎn)業(yè)政策的大力支持下具有廣闊的發(fā)展前景,并逐步發(fā)展成為國民經(jīng)濟結(jié)構(gòu)中蓬勃發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)。
生物金屬材料也被稱為外科植入金屬材料,主要用于診斷、治療,以及替換人體中的組織或增進其功能。近20年來,雖然金屬醫(yī)用材料相對于高分子材料、復(fù)合材料以及雜化和衍生材料等生物醫(yī)用材料的發(fā)展緩慢,但其具有高的強度、良好的韌性及抗彎曲疲勞強度、優(yōu)異的加工性能等許多其它幾類醫(yī)用材料不可替代的優(yōu)良性能,是臨床應(yīng)用中最廣泛的承力植入材料。尤其隨著金屬3D打印技術(shù)的發(fā)展,金屬醫(yī)用材料得到了更廣泛的應(yīng)用,最重要的應(yīng)用有:骨折內(nèi)固定板、螺釘、人工關(guān)節(jié)和牙根種植體等。
鎂合金在醫(yī)學(xué)中也是十分搶手的,由于其具有良好的可吸收性和生物相容性,具有可控的腐蝕速率,能促進成骨,并可在骨愈合后自行降解消失等特點,被譽為“革命性的金屬生物材料”??山到饨饘俨粌H成為生物醫(yī)用金屬材料領(lǐng)域最熱、最活躍的研究方向,也成為國際生物材料學(xué)術(shù)界普遍接受的一個新的學(xué)術(shù)分支。
納米貴金屬生物材料因其獨特的物理化學(xué)性質(zhì)和功能,在藥物遞送、生物成像、疾病治療等領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用。
未來金屬醫(yī)用材料的種類有待進一步擴展,使用成本有待進一步降低。雖然在過去的幾十年中,金屬醫(yī)用材料已經(jīng)得到了很快的發(fā)展,然而在臨床上使用的仍然是有限的幾種。因此,研究開發(fā)高耐蝕性、高耐磨性、高疲勞強度和高韌性生體合金依然重要。
生物金屬材料種類多,常見的應(yīng)用有不銹鋼、鈷基合金、鈦合金、形狀記憶合金、貴金屬等,主要用于骨科、口腔科、心血管科、耳鼻科、顱腦外科及手術(shù)器械等,軟組織或部份器官及功能的修復(fù),相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品有人工關(guān)節(jié)、骨折固定器、血管支架等。
生物金屬材料的應(yīng)用范圍也有增加趨勢,從常見的人工關(guān)節(jié)、骨固定器材、人工牙根、血管支架等,擴大至人工耳蝸、人造顱骨、人工心臟、人工心臟瓣膜等生物醫(yī)用金屬材料的應(yīng)用。
中研普華研究院醫(yī)用金屬材料行業(yè)報告依據(jù)全國及海外多種相關(guān)報紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù),客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結(jié)中國醫(yī)用金屬材料行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時期的各方面因素,對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預(yù)測論證。未來醫(yī)用金屬材料行業(yè)將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報告《2020-2025年中國生物金屬材料行業(yè)深度分析與投資發(fā)展趨勢預(yù)測報告》
2020-2025年中國植入器械行業(yè)供需趨勢及投資風險研究報告
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