隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)費用的不斷增加以及對兒童專用藥的重視程度增加,全球?qū)嚎朴盟幍难邪l(fā)熱情高漲,加之全球各國對兒童藥的關(guān)注及政策的推進,全球范圍內(nèi)對兒童藥的研發(fā)熱情將會持續(xù)很長一段時間。
國外兒童用藥發(fā)展水平相對較高,但由于兒童用藥的特殊性,因此目前已有的專業(yè)藥品仍難以滿足市場的需求,而非專用藥品的大量使用仍是國外兒童用藥市場的主要特征。隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)費用的不斷增加以及對兒童專用藥的重視程度增加,全球?qū)?a href="http://shiquanmuye.com/report/20200826/090257477.html?id=1764983&name=wuyanan" target="_blank">兒科用藥的研發(fā)熱情高漲,加之全球各國對兒童藥的關(guān)注及政策的推進,全球范圍內(nèi)對兒童藥的研發(fā)熱情將會持續(xù)很長一段時間。隨著我國“二胎時代”的到來,我國兒童人口基數(shù)將進一步增加,同時由于環(huán)境污染等問題造成兒童發(fā)病率在逐漸增長,使得我國兒童對兒童藥物的需求不斷增加。
近年來,工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)展改革委、財政部等部門通過相關(guān)產(chǎn)業(yè)化專項對短缺藥生產(chǎn)企業(yè)GMP改造給予支持,在產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項中,將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點,共支持30個項目實施技術(shù)改造,安排資金約3億元。
受國內(nèi)經(jīng)濟形勢影響,OTC(非處方藥)行業(yè)持續(xù)向好,其中兒童藥、疫苗、IVD(體外診斷產(chǎn)品)等細分市場實現(xiàn)高速增長。
兒童因生理和生化功能,尤其肝腎神經(jīng)和內(nèi)分泌功能未發(fā)育完全且個體差異大,患者用藥時藥物代謝和藥效吸收都存在較大風險,在藥物品種、劑量、劑型、規(guī)格、用法等方面,都必須遵從更細致的規(guī)定。針對兒童這一群體特殊性,相關(guān)藥品開發(fā)過程中也存在臨床試驗、藥物開發(fā)成本高且風險大的特點。同時,受到用藥類型多變、不良反應處理難度較高、學術(shù)推廣等市場活動的投入較大等因素的制約,兒童用藥始終是世界性的難題,尤其在國內(nèi)的供需矛盾日益突出。
由于兒童醫(yī)保覆蓋率提升,且中國家庭可支配收入水平提高,家庭對兒童健康更加重視。雖然近年來我國兒童人口總數(shù)和占比保持較為平穩(wěn),但從就診人次來看,兒童門診量卻一直處于增長態(tài)勢。
從市場規(guī)模上看,國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模近千億元。隨著我國二胎政策的全面落地,兒童人口基數(shù)將進一步擴大。環(huán)境污染等部分社會問題也開始逐漸造成兒童發(fā)病率上升。因此國家日益重視兒童用藥問題,近年來連續(xù)出臺了多項政策,鼓勵支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新,縮短兒童用藥注冊申請的審批周期。同時不斷加強兒童用藥的政策扶持,優(yōu)先將兒童用藥納入醫(yī)保范圍。在政策扶持力度增強,以及醫(yī)療投入加大的影響下,未來我國兒童藥市場規(guī)模預計保持年均兩位數(shù)以上的增長。
從藥品本身來說,兒童藥品不僅品種少,劑型和規(guī)格也極為單一,目前國內(nèi)醫(yī)藥市場常用的3500多個品種中,絕大多數(shù)的藥品缺少適用于兒童的劑型。國內(nèi)兒童專用藥的品種數(shù)量占兒童用藥市場的比重尚不足60%,有近一半的市場需求是通過成人藥品來替代,因此我國兒童專用藥市場還存在較大的發(fā)展空間。雖然兒童藥生產(chǎn)成本遠高于成人藥,但是按照成人藥品價格標準采用等比定價的方式來進行定價,產(chǎn)生的較少利潤空間也影響了廠商開發(fā)兒童用藥的積極性。
國內(nèi)兒童藥品廠商的研發(fā)方向短期內(nèi)聚焦在新劑型和規(guī)格開發(fā),提高兒童藥的安全性和依從性。長期來看則需順應疾病譜的變化,增加兒童心血管、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的研發(fā)投入,提升核心競爭力。
“十三五”期間,我國將加強兒童醫(yī)院、綜合醫(yī)院兒科和婦幼保健機構(gòu)建設,建成國家、省、市、縣四級兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。同時,促進區(qū)域間兒科醫(yī)療服務同質(zhì)化,減少患兒跨區(qū)域流動,減輕其就醫(yī)負擔,形成兒童醫(yī)療服務網(wǎng)絡。2018年,藥審中心共將313件注冊申請納入優(yōu)先審評程序,其中兒童用藥為35件,占比為11.18%。兒童用藥審評率遠低于其他類型藥品,占比不足15%,專利申請活躍度較低。全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢,2018年全球兒童藥物市場規(guī)模約為973億美元,較上年同比增長3.4%。2013-2018年,全球兒童藥物市場規(guī)模年均復合增長率為3.76%,略高于全球處方藥市場規(guī)模增速(1.99%)。
因此在此背景下,以及國家政策的不斷出臺,我國兒童用藥市場將迎來新的發(fā)展機遇。根據(jù)預測分析,未來我國兒童用藥銷售規(guī)模增速將將保持兩位數(shù)以上,預計到2020年,我國兒童專用藥規(guī)模將達到1,079億元,兒童用藥需求總規(guī)模將達3,000億元。
兒科用藥行業(yè)研究報告重點分析了我國兒科用藥行業(yè)發(fā)展狀況和特點,以及中國兒科用藥行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。報告還對全球的兒科用藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細分析,并對兒科用藥行業(yè)進行了趨向研判,是兒科用藥經(jīng)營單位,科研、投資機構(gòu)等單位準確了解目前兒科用藥業(yè)發(fā)展動態(tài),本報告在總結(jié)中國土壤修復行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時期的各方面因素,對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。
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2020-2025年版兒童感冒藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告
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