間充質(zhì)干細(xì)胞市場(chǎng)投資前景如何？2020間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及規(guī)模分析

• 2020年9月15日 WuYaNan來(lái)源：中研網(wǎng) 470 24
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近年來(lái)，包括間充質(zhì)干細(xì)胞在內(nèi)的干細(xì)胞治療所具有的臨床價(jià)值已經(jīng)得到了越來(lái)越多的國(guó)家認(rèn)可。如今，越來(lái)越多的國(guó)家將干細(xì)胞療法按照藥物開(kāi)發(fā)的監(jiān)管模式進(jìn)行管理，這也就意味著未來(lái)干細(xì)胞療法在獲批上市進(jìn)入市場(chǎng)前要通過(guò)臨床試驗(yàn)獲得安全性和有效性驗(yàn)證，方可獲得生產(chǎn)和銷(xiāo)

近年來(lái)，包括間充質(zhì)干細(xì)胞在內(nèi)的干細(xì)胞治療所具有的臨床價(jià)值已經(jīng)得到了越來(lái)越多的國(guó)家認(rèn)可。如今，越來(lái)越多的國(guó)家將干細(xì)胞療法按照藥物開(kāi)發(fā)的監(jiān)管模式進(jìn)行管理，這也就意味著未來(lái)干細(xì)胞療法在獲批上市進(jìn)入市場(chǎng)前要通過(guò)臨床試驗(yàn)獲得安全性和有效性驗(yàn)證，方可獲得生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可。這將有利于市場(chǎng)往規(guī)范化的方向發(fā)展，對(duì)患者而言也是一種保障。

2020間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)投資前景規(guī)模分析

間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC, mesenchymal stem cells)是干細(xì)胞家族的重要成員。因其具有多向分化潛能、造血支持和促進(jìn)干細(xì)胞植入、免疫調(diào)控和自我復(fù)制等特點(diǎn)而日益受到人們的關(guān)注。間充質(zhì)干細(xì)胞在特定的誘導(dǎo)條件下，可分化為脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經(jīng)、肝、心肌、內(nèi)皮等多種組織細(xì)胞，連續(xù)傳代培養(yǎng)和冷凍保存后仍具有多向分化潛能，可作為理想的種子細(xì)胞用于衰老和病變引起的組織器官損傷修復(fù)。間充質(zhì)干細(xì)胞臨床應(yīng)用于解決多種血液系統(tǒng)疾病，心血管疾病，肝硬化，神經(jīng)系統(tǒng)疾病，膝關(guān)節(jié)半月板部分切除損傷修復(fù)，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，間充質(zhì)干細(xì)胞在神經(jīng)系統(tǒng)修復(fù)及更多方面具有長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展前景。

MSCs移植治療肝切除術(shù)后肝衰竭療效良好，主要通過(guò)定植分化為肝樣細(xì)胞、旁分泌機(jī)制促進(jìn)剩余肝臟再生、阻止肝纖維化的發(fā)展發(fā)揮療效，因此MSCs移植治療有望減少患者肝切除術(shù)后并發(fā)癥的出現(xiàn)，還有利于肝臟的修復(fù)，促進(jìn)肝功能恢復(fù)。MSCs移植研究為肝切除術(shù)并發(fā)癥的防治提供了新的思路，并且為需要肝大部切除而肝儲(chǔ)備功能不足的患者提供了新選擇，具有很大臨床應(yīng)用價(jià)值和前景。

截至2018年12月29日，全球已經(jīng)有12項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，超過(guò)一半以上是間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品。7001項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中有711項(xiàng)臨床試驗(yàn)Ⅲ期，未來(lái)5年全球范圍將有更多干細(xì)胞藥物獲批上市。其中，全球間充質(zhì)干細(xì)胞市場(chǎng)前景尤為明朗，在多種綜合因素的影響下，整個(gè)市場(chǎng)將保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。MSCs具有強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)能力，提示MSCs輸注可以從調(diào)節(jié)免疫狀態(tài)、促進(jìn)組織修復(fù)等方面為急、慢性炎癥性疾病的治療提供策略。截止到2019年初，世界范圍內(nèi)在ClinicalTrials.gov上登記的MSCs相關(guān)的臨床試驗(yàn)已超過(guò)900項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi)的超過(guò)190項(xiàng)。超過(guò)200項(xiàng)旨在為MSCs在多種疾病治療中的安全性和有效性做出初步評(píng)估的研究已經(jīng)完成，其中主要涉及到炎癥性疾病、移植排斥、心血管疾病和器官損傷等。

MSCs是存在于骨髓、脂肪等多種組織中的多能干細(xì)胞，除具有向脂肪、成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞等分化的能力外，還擁有強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)功能。目前的研究表明，在炎癥因子的刺激下，MSCs能夠通過(guò)協(xié)調(diào)分泌趨化因子和免疫調(diào)節(jié)分子，或細(xì)胞間接觸的方式，調(diào)節(jié)多種免疫細(xì)胞，抑制炎癥，重建組織穩(wěn)態(tài)，從而展現(xiàn)出了良好的醫(yī)用前景。盡管在使用MSCs治療多種疾病上取得了重大進(jìn)展，然而現(xiàn)有的基于MSCs的治療方法大多關(guān)注于這些細(xì)胞在炎癥疾病治療中的安全性和有效性的初步研究，實(shí)現(xiàn)MSCs治療的大規(guī)模、穩(wěn)定的推廣依舊存在困難。應(yīng)用MSCs治療的最佳方案，包括供體選擇、給藥途徑、劑量、頻率、適應(yīng)癥、適應(yīng)人群等諸多因素仍亟待確定。由于炎癥在組織再生過(guò)程中對(duì)MSCs免疫調(diào)節(jié)活性的塑造起著重要的作用，而施用MSCs后的免疫調(diào)節(jié)效果也會(huì)受免疫抑制劑的影響。因此，發(fā)展相應(yīng)的技術(shù)以準(zhǔn)確評(píng)判病人的炎癥因子水平和種類(lèi)，將有助于指導(dǎo)MSCs的個(gè)性化治療，提高治療的有效性和準(zhǔn)確性。此外，這些詳細(xì)的動(dòng)態(tài)炎癥網(wǎng)絡(luò)的檢查將會(huì)加深我們對(duì)MSCs和炎癥微環(huán)境之間相互作用的理解，并改善MSCs在炎癥性疾病治療中的應(yīng)用效果。

間充質(zhì)干細(xì)胞市場(chǎng)前景如何?

近年來(lái)，包括間充質(zhì)干細(xì)胞在內(nèi)的干細(xì)胞治療所具有的臨床價(jià)值已經(jīng)得到了越來(lái)越多的國(guó)家認(rèn)可。如今，越來(lái)越多的國(guó)家將干細(xì)胞療法按照藥物開(kāi)發(fā)的監(jiān)管模式進(jìn)行管理，這也就意味著未來(lái)干細(xì)胞療法在獲批上市進(jìn)入市場(chǎng)前要通過(guò)臨床試驗(yàn)獲得安全性和有效性驗(yàn)證，方可獲得生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可。這將有利于市場(chǎng)往規(guī)范化的方向發(fā)展，對(duì)患者而言也是一種保障。

間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)為再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展和多種疾病的治療提供了新思路、新方法，但由于干細(xì)胞在受植床的移植率和成活率均較低，其作用機(jī)制更多傾向于旁分泌效應(yīng)。條件培養(yǎng)液含有干細(xì)胞分泌的多種活性物質(zhì)，具有易于獲取、使用方便、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，將有可能作為一種新的技術(shù)用于人類(lèi)多種疾病的治療。

間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基上游產(chǎn)業(yè)包括氨基酸、維生素等補(bǔ)充成分以及血清原材料，上游產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)的變化直接影響間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基的培養(yǎng)能力。

間充質(zhì)干細(xì)胞在很大程度上通過(guò)免疫調(diào)節(jié)和旁分泌機(jī)制來(lái)發(fā)揮有益的治療作用;這類(lèi)細(xì)胞還具有歸巢于炎癥部位并分泌生物活性分子的功能，越來(lái)越多的文獻(xiàn)證明了它們對(duì)多種疾病的療效，包括急性肺損傷、感染性休克和急性心肌梗死等等。目前全球獲批上市的干細(xì)胞藥物其中一半以上是間充質(zhì)干細(xì)胞，并且都有著十分具體的適應(yīng)癥，意味著這些療法對(duì)具體適應(yīng)癥的治療具有著重要的價(jià)值。盡管其中一些療法上市后可能未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期，但這并不磨滅它們給一些疾病治療的發(fā)展帶來(lái)了巨大的價(jià)值。

中研普華研究院撰寫(xiě)的間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)報(bào)告依據(jù)全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。

本報(bào)告對(duì)于間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商、行業(yè)管理部門(mén)以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值，對(duì)于研究我國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。

未來(lái)間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2019-2025年中國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)深度調(diào)研與投資發(fā)展?jié)摿?bào)告》。

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