全球生物試劑行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?政策利好我國生物試劑國產(chǎn)品牌未來可期

• 2021年1月18日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 672 39
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進口體外診斷產(chǎn)品仍占據(jù)我國較大的市場份額，國內體外診斷市場50%的份額被進口公司長期盤踞，部分細分市場進口占比可達90%以上，國內體外診斷公司規(guī)模都相對較小，自產(chǎn)業(yè)務在10億以上的僅有深圳邁瑞等少數(shù)企業(yè)。隨著國產(chǎn)品牌技術的不斷突破，國家政策利好，我國生物試

當前全球疫情形勢嚴峻，從目前來看，疫情對檢測試劑企業(yè)的紅利還會持續(xù)。但疫情帶來的紅利一定是短期的，對于生物試劑企業(yè)來說，疫情防控常態(tài)化下，保持業(yè)績的穩(wěn)定增長也是亟須考慮的問題。國內檢測試劑產(chǎn)品非常好，基本能滿足世界的需求。

生物試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學研究用的試劑。由于生命科學面廣、發(fā)展快，因此該類試劑品種繁多、性質復雜。生物試劑主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑、透變劑和致癌物質、殺蟲劑、培養(yǎng)劑、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標準品試劑、生化質控品試劑、分離材料等等。

進入21世紀以來，基因測序、3D打印、合成生物學、干細胞等一系列具有顛覆性的生命科學技術持續(xù)涌現(xiàn)，推動著以生命科學為支撐的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)生翻天覆地的革新。與此同時，我國也在生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中指出，生物產(chǎn)業(yè)是國家確定的一項戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，預計到2020年生物產(chǎn)業(yè)將成為我國經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)。與之息息相關的生物試劑行業(yè)也隨之站上風口，進入了加速發(fā)展的新時期。

中國生物試劑行業(yè)市場空間巨大。目前，我國從國外進口的科研用抗體和免疫試劑占總用量的80%以上，而從國外進口面臨著成本高、供貨時間長等問題，制約了我國科研水平的發(fā)展。近年來，生物制劑的增長速度已經(jīng)超越小分子藥物，而且這一增長趨勢還在延續(xù)。如今，生物試劑占到全球醫(yī)藥市場18%的份額，達到1100多億美元。在細分行業(yè)中，診斷試劑行業(yè)同樣發(fā)展前景巨大。目前，通過大力發(fā)展新型診斷技術、相關試劑設備，我國體外診斷試劑市場規(guī)模擴大到約383億元，相對于數(shù)千億元的藥品市場來說，整體規(guī)模尚不足道哉。近幾年，隨著醫(yī)療保障的投入、消費水平的提高，我國診斷試劑行業(yè)已經(jīng)進入成長期，未來體外診斷試劑行業(yè)規(guī)模增速將不低于19%，到2022年我國體外診斷試劑的市場銷售規(guī)模將達到815億元左右。2016年，我國生物試劑得到較快的發(fā)展，行業(yè)平均利潤率維持在30%-40%，產(chǎn)值達到365億元。在前沿技術的牽引和國內外市場需求的拉動下，近兩年生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快。2017年，我國生物試劑行業(yè)產(chǎn)值增速稍有放緩，約達440億元。

經(jīng)過三十幾年的發(fā)展，我國體外診斷行業(yè)現(xiàn)已具備一定的市場規(guī)模和基礎。其中不乏優(yōu)秀的國產(chǎn)廠家，如深圳邁瑞，上海科華，四川邁克等。至今，這些民族企業(yè)已經(jīng)在市場上占據(jù)一定地位，打破了進口廠家長期壟斷的格局。但進口體外診斷產(chǎn)品仍占據(jù)我國較大的市場份額，國內體外診斷市場50%的份額被進口公司長期盤踞，部分細分市場進口占比可達90%以上，國內體外診斷公司規(guī)模都相對較小，自產(chǎn)業(yè)務在10億以上的僅有深圳邁瑞等少數(shù)企業(yè)。隨著國產(chǎn)品牌技術的不斷突破，國家政策利好，我國生物試劑國產(chǎn)品牌的未來可期。

全球生物試劑行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/span>

截至2020年8月5日，NMPA已批準了35家企業(yè)44個新型冠狀病毒檢測試劑，其中核酸檢測試劑23個，抗體檢測試劑21個，核酸檢測法包括PCR法、恒溫擴增法、測序法等，其中熒光PCR檢測法占比69.57%，是新冠病毒檢測的主流方法。在疫情爆發(fā)之際，得益于此前基因測序技術的不斷變革，才使得新冠核酸檢測試劑盒能被快速推出。盡管當下國內基因測序產(chǎn)業(yè)仍以外資企業(yè)為主導，但是我國診斷試劑和部分高端儀器已經(jīng)基本能夠實現(xiàn)國產(chǎn)化替代。在并購擴張、技術升級的發(fā)展趨勢，以及精準醫(yī)療、生物大數(shù)據(jù)等時代背景下，我國測序企業(yè)將會陸續(xù)邁開全球化的步伐，與外資巨頭進行正面競爭。這也將是后疫情時代濃重的色彩。生物試劑企業(yè)也是獲利者。

隨著生物科學技術的發(fā)展，生物試劑的市場需求在不斷增長，相應的生物試劑門類和品種也不斷增加。目前，國際臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%-5%，還處于持續(xù)發(fā)展時期，美國FDA已批準的診斷試劑有近700種，名列世界各國之首，但同世界衛(wèi)生組織所屬全球疾病統(tǒng)計分類協(xié)會宣布的全球已確知的12000種疾病相比仍然偏少，需求潛力很大。

《2021-2025年中國生物分子試劑行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對我國生物試劑行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了國內外生物試劑行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，對于研究我國生物試劑行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運營效率、促進企業(yè)的發(fā)展壯大有學術和實踐的雙重意義。

未來生物試劑行業(yè)將如何發(fā)展?請關注中研普華研究院報告《2021-2025年中國生物分子試劑行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》。

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