專家解讀新冠疫苗第三針效果 新冠疫苗市場運(yùn)行現(xiàn)狀及企業(yè)投資戰(zhàn)略分析

• 2021年8月25日 WuYaNan來源：新浪網(wǎng) 中研網(wǎng) 1135 73
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8月23日，國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家張?jiān)茲榻B，國藥集團(tuán)2020年在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時(shí)，就已經(jīng)設(shè)計(jì)了加強(qiáng)針試驗(yàn)，相關(guān)數(shù)據(jù)近期已經(jīng)對(duì)外公布。

專家解讀新冠疫苗第三針效果

8月23日，國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家張?jiān)茲榻B，國藥集團(tuán)2020年在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時(shí)，就已經(jīng)設(shè)計(jì)了加強(qiáng)針試驗(yàn)，相關(guān)數(shù)據(jù)近期已經(jīng)對(duì)外公布。國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗設(shè)計(jì)的接種程序包括第三針與第二針間隔56天，在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。張?jiān)茲硎?，在免疫原性方面，接種第三針后，抗體增長的幅度在30%左右。面對(duì)傳染性更強(qiáng)的變異毒株，從長遠(yuǎn)角度而言，在條件允許的情況下，接種第3劑能夠更好地強(qiáng)化對(duì)抗新冠病毒的能力。

國藥集團(tuán)中國生物方面表示，從長遠(yuǎn)角度來看，面對(duì)傳染性更強(qiáng)的變異毒株，在條件允許的情況下，接種第3劑能夠更好地強(qiáng)化對(duì)抗新冠病毒的能力。

18歲以上人群保護(hù)效果顯著提升

日前，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已在國內(nèi)完成3—17歲人群、18歲以上人群Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)，疫苗保護(hù)效果增強(qiáng)，尤其在18歲以上人群中保護(hù)效果顯著提升。

從保護(hù)效果層面看，根據(jù)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示，18—59歲人群第2劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為209.3，第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為308.4;60歲以上人群第2劑免后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118.2，第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為206.2?？梢钥闯觯?8歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。

新冠疫苗市場運(yùn)行現(xiàn)狀及企業(yè)投資戰(zhàn)略分析

新冠疫苗研發(fā)之初，中國嘗試了5種技術(shù)路線，分別是滅活疫苗、重組疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗(DNA/mRNA)。

國藥、科興的滅活疫苗先行一步獲批，康希諾生物的腺病毒載體疫苗后來居上，康泰生物的滅活疫苗、智飛生物的重組蛋白疫苗也在今年被授權(quán)緊急使用。國內(nèi)至今還未有mRNA疫苗獲批。

國內(nèi)的mRNA疫苗有兩個(gè)陣營，一個(gè)是由復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK/600196.SH)合作BioNTech代理引進(jìn)的“復(fù)必泰”，今年1月、2月，復(fù)星醫(yī)藥代理的mRNA疫苗分別在中國香港和澳門緊急使用，并在7月向臺(tái)積電售出計(jì)1000萬劑。7月14日，復(fù)星醫(yī)藥(港股)在股東大會(huì)上表示，藥監(jiān)局對(duì)“復(fù)必泰”的審定工作已經(jīng)基本完成，專家評(píng)審已經(jīng)通過了，目前正在加緊進(jìn)行行政審批階段。

另一個(gè)是以沃森生物(300142.SZ)、西藏藥業(yè)(600211.SH)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)等為代表的自研mRNA疫苗陣營。

中國新冠疫苗企業(yè)拓展海外聯(lián)合生產(chǎn)

近日，中國國藥集團(tuán)與孟加拉國衛(wèi)生和家庭福利部以及孟加拉國伊思達(dá)疫苗有限公司，以線上和線下相結(jié)合方式簽署新冠滅活疫苗合作備忘錄。這意味著中國疫苗將以更快速度、更低成本抵達(dá)又一個(gè)發(fā)展中國家，為全球抗疫作出新的貢獻(xiàn)。

今年3月，中國康希諾新冠疫苗在墨西哥中部克雷塔羅州完成灌裝?？迪ＶZ公司同墨西哥藥業(yè)公司合作建設(shè)的灌裝生產(chǎn)線，成為該疫苗首條海外灌裝生產(chǎn)線。今年6月，巴基斯坦國家衛(wèi)生研究所在首都伊斯蘭堡正式發(fā)布本地灌裝生產(chǎn)的中國康希諾新冠疫苗。

為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性，中國不僅對(duì)外供應(yīng)大量疫苗成品，還致力于拓展海外聯(lián)合生產(chǎn)。截至目前，中國疫苗企業(yè)已經(jīng)在8個(gè)國家啟動(dòng)合作生產(chǎn)。阿聯(lián)酋、埃及、印度尼西亞、巴西分別成為所在地區(qū)首個(gè)擁有新冠疫苗生產(chǎn)能力的國家，書寫了發(fā)展中國家團(tuán)結(jié)自強(qiáng)的新篇章。

2021年是新冠疫苗商業(yè)化元年，從快速研發(fā)、快速獲批到快速大規(guī)模商業(yè)化，這個(gè)進(jìn)度之快在全球制藥史上也是前無僅有。不論是BioNTech、Moderna還是中國科興、康希諾等創(chuàng)新企業(yè)在這波疫情中都實(shí)現(xiàn)了逆襲。想了解更多新冠疫苗行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國新冠疫苗行業(yè)市場行情監(jiān)測及投資價(jià)值評(píng)估報(bào)告》。

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