我國對于A型肉毒毒素銷售管控較嚴格,但目前市場中仍舊有未獲得CFDA批準的產(chǎn)品流通,且價格較低,對于正規(guī)產(chǎn)品造成一定打擊,影響A型肉毒毒素行業(yè)長期發(fā)展。
我國對于A型肉毒毒素銷售管控較嚴格,但目前市場中仍舊有未獲得CFDA批準的產(chǎn)品流通,且價格較低,對于正規(guī)產(chǎn)品造成一定打擊,影響A型肉毒毒素行業(yè)長期發(fā)展。
A型肉毒毒素適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等癥狀的成年患者,以及出現(xiàn)急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視等12歲以上斜視患者。早在2008年我國衛(wèi)生部就發(fā)布通知,將A型肉毒毒素列入醫(yī)用制劑產(chǎn)品,但由于該產(chǎn)品具有一定毒性,因此僅能夠銷售到醫(yī)療機構(gòu)。
A型肉毒毒素為白色疏松體,生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等成人患者及某些斜視,特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無法手術(shù)矯正或手術(shù)效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年,國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,并規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)。
由于國家藥監(jiān)局將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)。這樣的規(guī)定阻斷了非法的醫(yī)療機構(gòu)及許多不符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)對A型肉毒素的進貨渠道,許多非法的醫(yī)療機構(gòu)在被阻斷正規(guī)的進貨渠道后,只能去尋求其他的進貨來源,這會使得"山寨版"的肉毒素獲得"青睞"。
建立肉毒毒素治療信息數(shù)據(jù)庫移動化,搭建醫(yī)患溝通和科研合作的大數(shù)據(jù)平臺,豐富肉毒毒素患者管理以及科研課題合作的大數(shù)據(jù)來源。目前國內(nèi)第一款肉毒毒素App(BTXA)已經(jīng)上線,智能客戶端的使用為醫(yī)生的臨床工作提供了便捷可靠的工具,通過App可以實現(xiàn)如下功能:為醫(yī)生建立影像資料的數(shù)據(jù)庫,方便醫(yī)生對患者進行遠程隨訪,實現(xiàn)在線肉毒毒素網(wǎng)絡(luò)大講堂等教育模塊,指導(dǎo)初級注射醫(yī)生學(xué)習(xí),指導(dǎo)肉毒毒素注射后的患者護理,以及方便資深注射醫(yī)生間進行學(xué)術(shù)交流。最后,App為患者提供了尋醫(yī)問藥的平臺,讓患者在遠程可以得到專業(yè)人員的指導(dǎo),患者間相互交流。
據(jù)中研普華研究報告《2022-2027年中國A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險預(yù)測報告》分析
當前全球中能夠生產(chǎn)A型肉毒素的國家較少,有韓國、中國、英國、美國和德國等,以上實現(xiàn)上市的產(chǎn)品有七種,但通過CFDA批準,在國內(nèi)應(yīng)用的僅有國內(nèi)蘭州生物生產(chǎn)的產(chǎn)品和美國艾爾建。
目前國際上常用的A型肉毒毒素主要有:保妥適(Botox,美國Allergan公司生產(chǎn))、衡力肉毒毒素(我國蘭州生物制品研究所生產(chǎn)),Dysport(英國Ipsen公司生產(chǎn)),Xeomin(德國Mertz公司生產(chǎn)),Neuronox(韓國Medytox公司生產(chǎn)),目前保妥適、衡力、吉適及樂提葆被批準在國內(nèi)上市。
隨著市場培訓(xùn)到位、渠道正規(guī)化、產(chǎn)品正規(guī)化,肉毒毒素臨床應(yīng)用的廣度和人數(shù)均會不斷增加,產(chǎn)品前景會更為廣闊。
欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險預(yù)測報告》。
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2022-2027年中國A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險預(yù)測報告
A型肉毒毒素為白色疏松體,生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等成人患者及某些斜視,特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無法手術(shù)1...
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